Entrenamiento de los músculos del pie en la esclerosis
29 de octubre de 2024 actualizado por: Inés Llamas-Ramos
Efectos del entrenamiento de los músculos intrínsecos del pie para mejorar la estabilidad en pacientes con esclerosis múltiple
El estudio intenta evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento IFM de 8 semanas sobre la estabilidad en pacientes diagnosticados de Esclerosis Múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel García García, PhD
- Número de teléfono: 620712485
- Correo electrónico: daniel.ggarcia@uva.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Inés Llamas Ramos, PhD
- Número de teléfono: 663005052
- Correo electrónico: inesllamas@usal.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valladolid, España
- Reclutamiento
- Universidad de Valladolid
-
Contacto:
- Daniel García García, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con discapacidad neurológica moderada según la puntuación de la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS), que oscila entre 3,0 y 6,0
Criterios de exclusión:
- Alteraciones cognitivas que podrían afectar a la realización de cualquiera de las pruebas o cuestionarios incluidos en el estudio.
- Diagnóstico de trastornos visuales o vestibulares que puedan afectar la estabilidad del paciente.
- Cambio en la medicación específica para la esclerosis múltiple en los 2 meses anteriores al inicio del estudio
- Recaída aguda en los 2 meses previos al inicio del estudio
- Trastornos traumatológicos u ortopédicos que puedan afectar negativamente al equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
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Tratamiento de fisioterapia convencional y programa de fortalecimiento de la musculatura intrínseca del pie durante 8 semanas.
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Comparador falso: Grupo de control
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Tratamiento de fisioterapia convencional y programa de fortalecimiento de la musculatura intrínseca del pie durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Four Square Step Test (FSST): prueba de evaluación de estabilidad dinámica.
Periodo de tiempo: Inicial y después de 8 semanas
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La prueba consiste en dibujar una cruz en el suelo, delimitando 4 cuadrados.
El sujeto se coloca en el cuadrado número 1 delante del cuadrado número 2. El objetivo es entrar lo más rápido posible en cada cuadrado siguiendo la siguiente secuencia: Cuadrado número 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 y 1.
Mide el tiempo.
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Inicial y después de 8 semanas
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Six Spot Step Test (SSST): prueba que evalúa cuantitativamente la función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Inicial y después de 8 semanas
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El campo de prueba midió un metro (ancho) por cinco metros (largo).
En el medio de la línea de ancho (0,50 m), se colocó un cono en las zonas proximal y distal de la línea (punto de inicio y punto de finalización).
En cada línea lateral se colocaron dos conos a distancias de uno y tres metros a la izquierda.
Otros dos conos se colocaron a dos y cuatro metros a la derecha.
Se instruyó a los sujetos a caminar sobre lados alternos y a patear los conos, alternando entre los lados medial y lateral del mismo pie.
Se indicó a los sujetos que completaran la prueba lo más rápido posible, sin correr.
Mide la distancia.
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Inicial y después de 8 semanas
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La fragilidad y las lesiones: estudios cooperativos de técnicas de intervención (prueba FICSIT-4): prueba de equilibrio estático
Periodo de tiempo: 0-9 puntos. Inicial y después de 8 semanas
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Los participantes deben mantener cuatro posiciones de pies progresivamente difíciles durante 10 segundos cada una (postura de lado a lado, postura semitándem, postura tándem, postura unipié).
Mide la capacidad de mantener la postura sin perder el equilibrio.
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0-9 puntos. Inicial y después de 8 semanas
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Escala de confianza del equilibrio específica de actividades (AsBC)
Periodo de tiempo: Inicial y después de 8 semanas
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Evaluar la percepción de confianza del paciente en el equilibrio durante 16 actividades diarias diferentes.
0%-100%
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Inicial y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Debilidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- FOOT TRAINING-SCLEROSIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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