Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni stóp w stwardnieniu rozsianym

29 października 2024 zaktualizowane przez: Inés Llamas-Ramos

Wpływ wewnętrznego treningu mięśni stopy na poprawę stabilności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

W badaniu podjęto próbę oceny skuteczności 8-tygodniowego programu treningowego IFM w zakresie stabilności u pacjentów ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:
          • Daniel García García, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z umiarkowaną niepełnosprawnością neurologiczną ocenianą w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) w zakresie od 3,0 do 6,0

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia poznawcze mogące mieć wpływ na wykonanie któregokolwiek z testów lub kwestionariuszy objętych badaniem
  • Diagnostyka zaburzeń wzroku lub przedsionka, które mogą mieć wpływ na stabilność pacjenta
  • Zmiana leków stosowanych w leczeniu stwardnienia rozsianego w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Ostry nawrót w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Zaburzenia traumatologiczne lub ortopedyczne, które mogą negatywnie wpływać na równowagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Procedura: Wewnętrzny trening mięśni
Konwencjonalny zabieg fizjoterapeutyczny i wewnętrzny program wzmacniający mięśnie stopy przez 8 tygodni.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Procedura: Wewnętrzny trening mięśni
Konwencjonalny zabieg fizjoterapeutyczny i wewnętrzny program wzmacniający mięśnie stopy przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czterech kroków kwadratowych (FSST): test oceny stabilności dynamicznej.
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Test polega na narysowaniu na podłodze krzyża, wyznaczając 4 kwadraty. Badanego umieszcza się na polu nr 1 przed kwadratem nr 2. Celem jest jak najszybsze wejście do każdego pola w następującej kolejności: Kwadrat nr 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 i 1. Mierzy czas.
Na początku i po 8 tygodniach
Test sześciu punktów (SSST): test ilościowo oceniający funkcję kończyny dolnej
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Pole testowe miało wymiary jeden metr (szerokość) na pięć metrów (długość). Na środku linii szerokości (0,50 m) w bliższym i dalszym obszarze linii (punkt początkowy i końcowy) umieszczono stożek. Na każdej linii bocznej umieszczono po dwa stożki w odległości jednego i trzech metrów po lewej stronie. Kolejne dwa stożki umieszczono w odległości dwóch i czterech metrów po prawej stronie. Badani zostali poinstruowani, aby chodzić po naprzemiennych stronach i kopać stożki, naprzemiennie środkową i boczną stroną tej samej stopy. Badani zostali poinstruowani, aby ukończyć test tak szybko, jak to możliwe, bez biegania. Mierzy odległość.
Na początku i po 8 tygodniach
Słabość i urazy: wspólne badania technik interwencyjnych (test FICSIT-4): test równowagi statycznej
Ramy czasowe: 0-9 punktów. Na początku i po 8 tygodniach
Uczestnicy muszą utrzymać cztery stopniowo trudne pozycje stóp przez 10 sekund każda (pozycja obok siebie, pozycja pół-tandem, pozycja tanden, postawa jednonożna). Mierzy zdolność utrzymania postawy ciała bez utraty równowagi.
0-9 punktów. Na początku i po 8 tygodniach
Skala zaufania salda dla poszczególnych działań (AsBC)
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
Oceń postrzeganą przez pacjenta pewność równowagi podczas 16 różnych codziennych czynności. 0%-100%
Na początku i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inés Llamas-Ramos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj