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Fußmuskeltraining bei Sklerose

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Inés Llamas-Ramos

Auswirkungen des intrinsischen Fußmuskeltrainings auf die Verbesserung der Stabilität bei Multiple-Sklerose-Patienten

Die Studie versucht, die Wirksamkeit eines 8-wöchigen IFM-Trainingsprogramms auf die Stabilität bei Patienten mit diagnostizierter Multipler Sklerose zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:
          • Daniel García García, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mittelschwerer neurologischer Behinderung gemäß der erweiterten Disability Status Scale (EDSS) im Bereich von 3,0 bis 6,0

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störungen, die die Leistung aller in der Studie enthaltenen Tests oder Fragebögen beeinträchtigen könnten
  • Diagnose von Seh- oder Gleichgewichtsstörungen, die die Stabilität des Patienten beeinträchtigen könnten
  • Änderung der Multiple-Sklerose-spezifischen Medikation in den 2 Monaten vor Studienbeginn
  • Akuter Rückfall in den 2 Monaten vor Studienbeginn
  • Traumatologische oder orthopädische Störungen, die das Gleichgewicht negativ beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Verfahren: Intrinsisches Muskeltraining
Konventionelle Physiotherapie-Behandlung und das Programm zur Kräftigung der intrinsischen Fußmuskulatur für 8 Wochen.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Verfahren: Intrinsisches Muskeltraining
Konventionelle Physiotherapie-Behandlung und das Programm zur Kräftigung der intrinsischen Fußmuskulatur für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Four Square Step Test (FSST): dynamischer Stabilitätsbewertungstest.
Zeitfenster: Anfänglich und nach 8 Wochen
Der Test besteht darin, ein Kreuz auf den Boden zu zeichnen, das 4 Quadrate abgrenzt. Der Proband wird in Feld Nr. 1 vor Feld Nr. 2 platziert. Das Ziel besteht darin, so schnell wie möglich jedes Feld in der folgenden Reihenfolge zu betreten: Feld Nr. 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 und 1. Es misst die Zeit.
Anfänglich und nach 8 Wochen
Six Spot Step Test (SSST): Test, der die Funktion der unteren Extremitäten quantitativ beurteilt
Zeitfenster: Anfänglich und nach 8 Wochen
Das Testfeld hatte eine Breite von einem Meter und eine Länge von fünf Metern. In der Mitte der Breitenlinie (0,50 m) wurde im proximalen und distalen Bereich der Linie (Startpunkt und Endpunkt) ein Kegel platziert. Auf jeder Seitenlinie waren links zwei Kegel im Abstand von einem und drei Metern angebracht. Auf der rechten Seite wurden zwei weitere Kegel auf zwei und vier Meter aufgestellt. Die Probanden wurden angewiesen, auf abwechselnden Seiten zu gehen und abwechselnd auf die mediale und laterale Seite desselben Fußes zu treten. Die Probanden wurden angewiesen, den Test so schnell wie möglich zu absolvieren, ohne zu rennen. Es misst die Entfernung.
Anfänglich und nach 8 Wochen
Gebrechlichkeit und Verletzungen: Kooperative Studien zu Interventionstechniken (FICSIT-4-Test): Test des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: 0-9 Punkte. Anfänglich und nach 8 Wochen
Die Teilnehmer müssen jeweils 10 Sekunden lang vier zunehmend schwierigere Fußpositionen beibehalten (Seite-an-Seite-Stand, Halb-Tandem-Stand, Tanden-Stand, Einbeinstand). Bewertet wird die Fähigkeit, die Körperhaltung beizubehalten, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
0-9 Punkte. Anfänglich und nach 8 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (AsBC)
Zeitfenster: Anfänglich und nach 8 Wochen
Bewerten Sie das vom Patienten wahrgenommene Gleichgewichtsvertrauen bei 16 verschiedenen täglichen Aktivitäten. 0 %–100 %
Anfänglich und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inés Llamas-Ramos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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