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Treinamento dos músculos dos pés na esclerose

29 de outubro de 2024 atualizado por: Inés Llamas-Ramos

Efeitos do treinamento intrínseco dos músculos do pé na melhoria da estabilidade em pacientes com esclerose múltipla

O estudo tenta avaliar a eficácia de um programa de treinamento IFM de 8 semanas na estabilidade em pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valladolid, Espanha
        • Recrutamento
        • Universidad de Valladolid
        • Contato:
          • Daniel García García, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com incapacidade neurológica moderada, conforme pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS), variando de 3,0 a 6,0

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos que possam afetar o desempenho de qualquer um dos testes ou questionários incluídos no estudo
  • Diagnóstico de distúrbios visuais ou vestibulares que possam afetar a estabilidade do paciente
  • Mudança na medicação específica para esclerose múltipla nos 2 meses anteriores ao início do estudo
  • Recaída aguda nos 2 meses anteriores ao início do estudo
  • Distúrbios traumatológicos ou ortopédicos que podem afetar negativamente o equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento
Procedimento: Treinamento muscular intrínseco
Tratamento de fisioterapia convencional e programa de fortalecimento dos músculos intrínsecos do pé durante 8 semanas.
Comparador Falso: Grupo de controle
Procedimento: Treinamento muscular intrínseco
Tratamento de fisioterapia convencional e programa de fortalecimento dos músculos intrínsecos do pé durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Four Square Step Test (FSST): teste de avaliação de estabilidade dinâmica.
Prazo: Inicial e após 8 semanas
O teste consiste em desenhar uma cruz no chão, delimitando 4 quadrados. O sujeito é colocado no quadrado número 1 em frente ao quadrado número 2. O objetivo é entrar o mais rápido possível em cada quadrado seguindo a seguinte sequência: Quadrado número 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 e 1. Ele mede o tempo.
Inicial e após 8 semanas
Six Spot Step Test (SSST): teste que avalia quantitativamente a função dos membros inferiores
Prazo: Inicial e após 8 semanas
O campo de teste media um metro (largura) por cinco metros (comprimento). No meio da linha de largura (0,50 m), foi colocado um cone nas áreas proximal e distal da linha (ponto inicial e ponto final). Em cada linha lateral foram colocados dois cones a distâncias de um e três metros à esquerda. Outros dois cones foram colocados a dois e quatro metros à direita. Os sujeitos foram instruídos a caminhar em lados alternados e a chutar os cones, alternando entre os lados medial e lateral do mesmo pé. Os sujeitos foram instruídos a completar o teste o mais rápido possível, sem correr. Ele mede distância.
Inicial e após 8 semanas
A Fragilidade e Lesões: Estudos Cooperativos de Técnicas de Intervenção (teste FICSIT-4): Teste de equilíbrio estático
Prazo: 0-9 pontos. Inicial e após 8 semanas
Os participantes devem manter quatro posições de pé progressivamente difíceis por 10 segundos cada (postura lado a lado, postura semi-tandem, postura tanden, postura unipodal). Mede a capacidade de manter a postura sem perder o equilíbrio.
0-9 pontos. Inicial e após 8 semanas
Escala de confiança de equilíbrio específica de atividades (AsBC)
Prazo: Inicial e após 8 semanas
Avaliar a percepção do paciente sobre a confiança no equilíbrio durante 16 atividades diárias diferentes. 0%-100%
Inicial e após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Inés Llamas-Ramos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

4 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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