Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotmuskelträning vid skleros

29 oktober 2024 uppdaterad av: Inés Llamas-Ramos

Effekter av inbyggd fotmuskelträning för att förbättra stabiliteten hos patienter med multipel skleros

Studien försöker bedöma effektiviteten av ett 8-veckors IFM-träningsprogram på stabilitet hos patienter med diagnosen multipel skleros

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien
        • Rekrytering
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:
          • Daniel García García, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med måttlig neurologisk funktionsnedsättning enligt EDSS-skalan (Expand Disability Status Scale), som sträcker sig från 3,0 till 6,0

Uteslutningskriterier:

  • Kognitiva störningar som kan påverka prestandan för något av testerna eller frågeformulären som ingår i studien
  • Diagnos av syn- eller vestibulära störningar som kan påverka patientens stabilitet
  • Förändring av multipel sklerosspecifik medicinering under de två månaderna före studiestart
  • Akuta återfall under 2 månader före studiestart
  • Traumatologiska eller ortopediska störningar som kan påverka balansen negativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Procedur: Inbyggd muskelträning
Konventionell sjukgymnastikbehandling och det inbyggda stärkande programmet för fotmuskler under 8 veckor.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Procedur: Inbyggd muskelträning
Konventionell sjukgymnastikbehandling och det inbyggda stärkande programmet för fotmuskler under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fyra kvadratstegstest (FSST): dynamiskt stabilitetstest.
Tidsram: Initialt och efter 8 veckor
Testet består av att rita ett kors på golvet som avgränsar 4 rutor. Ämnet placeras i ruta nummer 1 framför ruta nummer 2. Målet är att så snabbt som möjligt komma in i varje ruta enligt följande sekvens: Ruta nummer 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 och 1. Den mäter tid.
Initialt och efter 8 veckor
Six Spot Step Test (SSST): test som kvantitativt bedömer nedre extremitetsfunktion
Tidsram: Initialt och efter 8 veckor
Testfältet mätte en meter (bredd) gånger fem meter (längd). I mitten av breddlinjen (0,50 m) placerades en kon i linjens proximala och distala områden (startpunkt och slutpunkt). På varje sidolinje placerades två koner på en och tre meters avstånd till vänster. Ytterligare två koner placerades på två och fyra meter till höger. Försökspersonerna instruerades att gå på alternerande sidor och att sparka konerna, alternerande mellan de mediala och laterala sidorna av samma fot. Försökspersonerna instruerades att slutföra testet så snabbt som möjligt, utan att springa. Den mäter avstånd.
Initialt och efter 8 veckor
Skörheten och skadorna: kooperativa studier av interventionstekniker (FICSIT-4-test): Test av statisk balans
Tidsram: 0-9 poäng. Initialt och efter 8 veckor
Deltagarna måste bibehålla fyra progressivt svåra fotpositioner i 10 sekunder vardera (sida vid sida ställning, semi-tandem stance, tanden stance, unipedal stance). Den mäter förmågan att bibehålla hållningen utan att tappa balansen utvärderas.
0-9 poäng. Initialt och efter 8 veckor
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (AsBC)
Tidsram: Initialt och efter 8 veckor
Utvärdera patientens upplevda balansförtroende under 16 olika dagliga aktiviteter. 0%-100%
Initialt och efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inés Llamas-Ramos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera