- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06665607
Jalkalihasten harjoittelu skleroosissa
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Inés Llamas-Ramos
Sisäisten jalkalihasten harjoittelun vaikutukset multippeliskleroosipotilaiden vakauden parantamiseen
Tutkimuksessa yritetään arvioida 8-viikkoisen IFM-harjoitteluohjelman tehokkuutta vakauteen potilailla, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel García García, PhD
- Puhelinnumero: 620712485
- Sähköposti: daniel.ggarcia@uva.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Inés Llamas Ramos, PhD
- Puhelinnumero: 663005052
- Sähköposti: inesllamas@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja
- Rekrytointi
- Universidad de Valladolid
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel García García, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on keskivaikea neurologinen vamma laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) pisteytyksen mukaan välillä 3,0–6,0
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa minkä tahansa tutkimukseen sisältyvän testin tai kyselylomakkeen suorituskykyyn
- Sellaisten näkö- tai vestibulaaristen häiriöiden diagnoosi, jotka voivat vaikuttaa potilaan vakauteen
- Multippeliskleroosispesifisen lääkityksen muutos 2 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
- Akuutti uusiutuminen 2 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
- Traumatologiset tai ortopediset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
|
Perinteinen fysioterapiahoito ja sisäinen jalkalihasten vahvistusohjelma 8 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
|
Perinteinen fysioterapiahoito ja sisäinen jalkalihasten vahvistusohjelma 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Four Square Step Test (FSST): dynaaminen vakauden arviointitesti.
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 8 viikon jälkeen
|
Testi koostuu ristin piirtämisestä lattialle, joka rajaa 4 ruutua.
Kohde sijoitetaan ruutuun numero 1 ruudun 2 eteen. Tavoitteena on päästä mahdollisimman nopeasti kuhunkin ruutuun seuraavan järjestyksen mukaisesti: Neliö numero 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 ja 1.
Se mittaa aikaa.
|
Alkuvaiheessa ja 8 viikon jälkeen
|
|
Six Spot Step Test (SSST): testi, joka arvioi kvantitatiivisesti alaraajan toiminnan
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 8 viikon jälkeen
|
Testikentän mittana oli yksi metri (leveys) x viisi metriä (pituus).
Leveysviivan (0,50 m) keskelle asetettiin kartio linjan proksimaaliselle ja distaaliselle alueelle (aloituspiste ja maalipiste).
Jokaiselle sivuviivalle asetettiin kaksi kartiota yhden ja kolmen metrin etäisyydelle vasemmalle.
Toiset kaksi kartiota asetettiin kahden ja neljän metrin päähän oikealle.
Koehenkilöitä ohjeistettiin kävelemään vuorotellen ja potkimaan kartioita vuorotellen saman jalan mediaalisten ja lateraalisten sivujen välillä.
Koehenkilöitä kehotettiin suorittamaan testi mahdollisimman nopeasti, juoksematta.
Se mittaa etäisyyttä.
|
Alkuvaiheessa ja 8 viikon jälkeen
|
|
Hauraus ja vammat: Interventiotekniikoiden yhteistoiminnalliset tutkimukset (FICSIT-4-testi): Staattisen tasapainon testi
Aikaikkuna: 0-9 pistettä. Alkuvaiheessa ja 8 viikon jälkeen
|
Osallistujien on säilytettävä neljä progressiivisesti vaikeaa jalka-asentoa 10 sekunnin ajan (semi-pandem-asento, semi-tandem-asento, tanden-asento, yksijalka-asento).
Se mittaa kykyä säilyttää asento menettämättä tasapainoa.
|
0-9 pistettä. Alkuvaiheessa ja 8 viikon jälkeen
|
|
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko (AsBC)
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja 8 viikon jälkeen
|
Arvioi potilaan tasapainoluottamusta 16 erilaisen päivittäisen toiminnon aikana.
0–100 %
|
Alkuvaiheessa ja 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Lihas heikkous
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOOT TRAINING-SCLEROSIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .