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경화증의 발 근육 훈련

2024년 10월 29일 업데이트: Inés Llamas-Ramos

다발성 경화증 환자의 안정성 향상에 대한 내인성 발 근육 훈련의 효과

이 연구는 다발성 경화증 진단을 받은 환자의 안정성에 대한 8주 IFM 훈련 프로그램의 효능을 평가하려고 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Valladolid, 스페인
        • 모병
        • Universidad de Valladolid
        • 연락하다:
          • Daniel García García, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 3.0~6.0인 중등도의 신경 장애가 있는 환자

제외 기준:

  • 연구에 포함된 테스트 또는 설문지의 성능에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애
  • 환자의 안정성에 영향을 미칠 수 있는 시각 또는 전정 장애 진단
  • 연구 시작 전 2개월 동안 다발성 경화증 특정 약물의 변화
  • 연구 시작 전 2개월 이내의 급성 재발
  • 균형에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 외상성 또는 정형외과적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
전통적인 물리치료와 내재적인 발 근육 강화 프로그램을 8주간 진행합니다.
가짜 비교기: 대조군
전통적인 물리치료와 내재적인 발 근육 강화 프로그램을 8주간 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FSST(Four Square Step Test): 동적 안정성 평가 테스트.
기간: 초기 및 8주 후
테스트는 바닥에 4개의 사각형을 구분하는 십자가를 그리는 것으로 구성됩니다. 주제는 사각형 번호 2 앞의 사각형 1에 배치됩니다. 목표는 다음 순서에 따라 각 사각형에 최대한 빨리 들어가는 것입니다: 사각형 번호 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2와 1. 시간을 측정합니다.
초기 및 8주 후
SSST(Six Spot Step Test) : 하지 기능을 정량적으로 평가하는 검사
기간: 초기 및 8주 후
테스트 필드는 1미터(너비) x 5미터(길이)로 측정되었습니다. 폭선(0.50m)의 중앙에는 선의 근위부와 원위부(시작점과 끝점)에 원뿔을 배치하였다. 각 측선에는 왼쪽에 1m와 3m 거리에 두 개의 원뿔이 배치되었습니다. 또 다른 두 개의 원뿔이 오른쪽 2미터와 4미터에 배치되었습니다. 피험자들은 같은 발의 안쪽과 바깥쪽을 번갈아 가며 번갈아 걷는 것과 원뿔을 걷어차도록 지시받았습니다. 피험자들은 달리지 않고 가능한 한 빨리 테스트를 완료하도록 지시 받았습니다. 거리를 측정합니다.
초기 및 8주 후
노쇠와 부상: 중재 기술에 대한 협력 연구(FICSIT-4 테스트): 정적 균형 테스트
기간: 0-9점. 초기 및 8주 후
참가자는 점차 어려워지는 네 가지 발 자세를 각각 10초 동안 유지해야 합니다(나란한 자세, 세미 탠덤 자세, 탠든 자세, 단발 자세). 균형을 잃지 않고 자세를 유지하는 능력을 평가합니다.
0-9점. 초기 및 8주 후
활동별 균형 신뢰도 척도(AsBC)
기간: 초기 및 8주 후
16가지의 다양한 일상 활동 동안 환자가 인식한 균형 자신감을 평가합니다. 0%-100%
초기 및 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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