Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voetspieren trainen bij sclerose

29 oktober 2024 bijgewerkt door: Inés Llamas-Ramos

Effecten van intrinsieke voetspierentraining bij het verbeteren van de stabiliteit bij patiënten met multiple sclerose

De studie probeert de effectiviteit van een 8 weken durend IFM-trainingsprogramma op de stabiliteit te beoordelen bij patiënten met de diagnose Multiple Sclerose

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valladolid, Spanje
        • Werving
        • Universidad de Valladolid
        • Contact:
          • Daniel García García, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een matige neurologische beperking zoals gescoord door de Expanded Disability Status Scale (EDSS), variërend van 3,0 tot 6,0

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die de prestatie van een van de tests of vragenlijsten in het onderzoek kunnen beïnvloeden
  • Diagnose van visuele of vestibulaire stoornissen die de stabiliteit van de patiënt kunnen beïnvloeden
  • Verandering in Multiple Sclerose-specifieke medicatie in de 2 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Acute terugval in de 2 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Traumatologische of orthopedische aandoeningen die het evenwicht negatief kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep
Procedure: Intrinsieke spiertraining
Conventionele fysiotherapiebehandeling en het intrinsieke voetspierenversterkingsprogramma gedurende 8 weken.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Procedure: Intrinsieke spiertraining
Conventionele fysiotherapiebehandeling en het intrinsieke voetspierenversterkingsprogramma gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Four Square Step Test (FSST): dynamische stabiliteitsbeoordelingstest.
Tijdsspanne: Eerste en na 8 weken
De test bestaat uit het tekenen van een kruis op de vloer, dat 4 vierkanten afbakent. Het onderwerp wordt in vierkant nummer 1 vóór vierkant nummer 2 geplaatst. Het doel is om zo snel mogelijk elk vierkant binnen te gaan in de volgende volgorde: Vierkant nummer 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 en 1. Het meet de tijd.
Eerste en na 8 weken
Six Spot Step Test (SSST): test die de functie van de onderste ledematen kwantitatief beoordeelt
Tijdsspanne: Eerste en na 8 weken
Het testveld had een afmeting van één meter (breedte) bij vijf meter (lengte). In het midden van de breedtelijn (0,50 m) werd een kegel geplaatst in de proximale en distale gebieden van de lijn (beginpunt en eindpunt). Op elke zijlijn werden links twee kegels geplaatst op een afstand van één en drie meter. Op twee en vier meter aan de rechterkant werden nog twee kegels geplaatst. De proefpersonen kregen de opdracht om afwisselend aan de ene kant te lopen en tegen de kegels te trappen, afwisselend aan de mediale en laterale kant van dezelfde voet. De proefpersonen kregen de opdracht om de test zo snel mogelijk af te ronden, zonder te rennen. Het meet afstand.
Eerste en na 8 weken
De kwetsbaarheid en verwondingen: coöperatieve studies van interventietechnieken (FICSIT-4-test): test van het statische evenwicht
Tijdsspanne: 0-9 punten. Eerste en na 8 weken
Deelnemers moeten elk 10 seconden lang vier steeds moeilijker wordende voetposities aanhouden (zij-aan-zij-houding, semi-tandem-houding, tanden-houding, eenvoetige houding). Het meet het vermogen om de houding te behouden zonder het evenwicht te verliezen.
0-9 punten. Eerste en na 8 weken
Activiteitenspecifieke Balance Confidence-schaal (AsBC)
Tijdsspanne: Eerste en na 8 weken
Evalueer het waargenomen evenwichtsvertrouwen van de patiënt tijdens 16 verschillende dagelijkse activiteiten. 0%-100%
Eerste en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inés Llamas-Ramos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren