Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotmusklertrening i sklerose

29. oktober 2024 oppdatert av: Inés Llamas-Ramos

Effekter av intrinsic fotmuskeltrening for å forbedre stabiliteten hos multippel sklerosepasienter

Studien prøver å vurdere effekten av et 8-ukers IFM-treningsprogram på stabilitet hos pasienter diagnostisert med multippel sklerose

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Valladolid, Spania
        • Rekruttering
        • Universidad de Valladolid
        • Ta kontakt med:
          • Daniel García García, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med moderat nevrologisk funksjonshemming som skåres av Expanded Disability Status Scale (EDSS), fra 3,0 til 6,0

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive forstyrrelser som kan påvirke ytelsen til noen av testene eller spørreskjemaene som er inkludert i studien
  • Diagnose av visuelle eller vestibulære lidelser som kan påvirke pasientens stabilitet
  • Endring i multippel sklerose-spesifikk medisinering i løpet av de 2 månedene før studiestart
  • Akutt tilbakefall i de 2 månedene før studiestart
  • Traumatologiske eller ortopediske lidelser som kan påvirke balansen negativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Fremgangsmåte: Intrinsic muskel trening
Konvensjonell fysioterapibehandling og det indre styrkeprogrammet for fotmuskler i 8 uker.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Fremgangsmåte: Intrinsic muskel trening
Konvensjonell fysioterapibehandling og det indre styrkeprogrammet for fotmuskler i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Four Square Step Test (FSST): dynamisk stabilitetsvurderingstest.
Tidsramme: Innledende og etter 8 uker
Testen består i å tegne et kryss på gulvet, avgrense 4 ruter. Emnet er plassert i rute nummer 1 foran rute nummer 2. Målet er å komme så raskt som mulig inn i hver rute ved å følge følgende rekkefølge: Rute nummer 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 og 1. Den måler tid.
Innledende og etter 8 uker
Six Spot Step Test (SSST): test som kvantitativt vurderer funksjonen i underekstremitetene
Tidsramme: Innledende og etter 8 uker
Testfeltet målte én meter (bredde) ganger fem meter (lengde). Midt på breddelinjen (0,50 m) ble det plassert en kjegle i linjens proksimale og distale områder (startpunkt og sluttpunkt). På hver sidelinje ble det plassert to kjegler med en og tre meters avstand til venstre. Ytterligere to kjegler ble plassert på to og fire meter til høyre. Forsøkspersonene ble instruert til å gå på vekslende sider og sparke kjeglene, vekslende mellom den mediale og laterale siden av samme fot. Forsøkspersonene ble bedt om å gjennomføre testen så raskt som mulig, uten å løpe. Den måler avstand.
Innledende og etter 8 uker
Skrøpelighet og skader: Samarbeidsstudier av intervensjonsteknikker (FICSIT-4-test): Test av statisk balanse
Tidsramme: 0-9 poeng. Innledende og etter 8 uker
Deltakerne må opprettholde fire gradvis vanskelige fotposisjoner i 10 sekunder hver (side ved side stance, semi-tandem stance, tanden stance, unipedal stance). Den måler evnen til å opprettholde holdning uten å miste balansen blir evaluert.
0-9 poeng. Innledende og etter 8 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (AsBC)
Tidsramme: Innledende og etter 8 uker
Evaluer pasientens oppfattede balansesikkerhet under 16 forskjellige daglige aktiviteter. 0%-100%
Innledende og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inés Llamas-Ramos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere