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Entraînement des muscles du pied dans la sclérose

29 octobre 2024 mis à jour par: Inés Llamas-Ramos

Effets de l'entraînement intrinsèque des muscles du pied sur l'amélioration de la stabilité chez les patients atteints de sclérose en plaques

L'étude tente d'évaluer l'efficacité d'un programme de formation IFM de 8 semaines sur la stabilité chez les patients diagnostiqués avec la sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Inés Llamas Ramos, PhD
  • Numéro de téléphone: 663005052
  • E-mail: inesllamas@usal.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valladolid, Espagne
        • Recrutement
        • Universidad de Valladolid
        • Contact:
          • Daniel García García, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients présentant un handicap neurologique modéré, évalué par l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), allant de 3,0 à 6,0.

Critères d'exclusion :

  • Troubles cognitifs pouvant affecter la performance de l'un des tests ou questionnaires inclus dans l'étude
  • Diagnostic de troubles visuels ou vestibulaires pouvant affecter la stabilité du patient
  • Changement de médicament spécifique à la sclérose en plaques dans les 2 mois précédant le début de l'étude
  • Rechute aiguë dans les 2 mois précédant le début de l'étude
  • Troubles traumatologiques ou orthopédiques pouvant affecter négativement l’équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation
Procédure: Entraînement musculaire intrinsèque
Traitement de physiothérapie conventionnelle et programme intrinsèque de renforcement des muscles du pied pendant 8 semaines.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Procédure: Entraînement musculaire intrinsèque
Traitement de physiothérapie conventionnelle et programme intrinsèque de renforcement des muscles du pied pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Four Square Step Test (FSST) : test d'évaluation de la stabilité dynamique.
Délai: Initiale et après 8 semaines
Le test consiste à tracer une croix au sol, délimitant 4 carrés. Le sujet est placé dans la case numéro 1 devant la case numéro 2. L'objectif est d'entrer le plus rapidement possible dans chaque case en suivant la séquence suivante : Case numéro 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 et 1. Il mesure le temps.
Initiale et après 8 semaines
Six Spot Step Test (SSST) : test qui évalue quantitativement la fonction des membres inférieurs
Délai: Initiale et après 8 semaines
Le champ de test mesurait un mètre (largeur) sur cinq mètres (longueur). Au milieu de la ligne de largeur (0,50 m), un cône a été placé dans les zones proximales et distales de la ligne (point de départ et point d'arrivée). Sur chaque ligne latérale, deux cônes ont été placés à des distances de un et trois mètres sur la gauche. Deux autres cônes ont été placés à deux et quatre mètres sur la droite. Les sujets devaient marcher sur des côtés alternés et donner des coups de pied dans les cônes, en alternant entre les côtés médial et latéral du même pied. Les sujets devaient terminer le test le plus rapidement possible, sans courir. Il mesure la distance.
Initiale et après 8 semaines
La fragilité et les blessures : études coopératives de techniques d'intervention (test FICSIT-4) : test d'équilibre statique
Délai: 0-9 points. Initiale et après 8 semaines
Les participants doivent maintenir quatre positions de pieds de plus en plus difficiles pendant 10 secondes chacune (position côte à côte, position semi-tandem, position tanden, position unipède). Il mesure la capacité à maintenir une posture sans perdre l’équilibre et est évalué.
0-9 points. Initiale et après 8 semaines
Échelle de confiance en l’équilibre spécifique aux activités (AsBC)
Délai: Initiale et après 8 semaines
Évaluez la confiance du patient en matière d'équilibre au cours de 16 activités quotidiennes différentes. 0%-100%
Initiale et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inés Llamas-Ramos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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