Тренировка мышц стопы при склерозе
29 октября 2024 г. обновлено: Inés Llamas-Ramos
Влияние тренировки внутренних мышц стопы на улучшение стабильности у пациентов с рассеянным склерозом
Исследование пытается оценить эффективность 8-недельной программы тренировок IFM на стабильность у пациентов с диагнозом рассеянный склероз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel García García, PhD
- Номер телефона: 620712485
- Электронная почта: daniel.ggarcia@uva.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Inés Llamas Ramos, PhD
- Номер телефона: 663005052
- Электронная почта: inesllamas@usal.es
Места учебы
-
-
-
Valladolid, Испания
- Рекрутинг
- Universidad de Valladolid
-
Контакт:
- Daniel García García, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с умеренной неврологической инвалидностью по шкале расширенной шкалы инвалидности (EDSS) в диапазоне от 3,0 до 6,0.
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, которые могут повлиять на эффективность любого из тестов или опросников, включенных в исследование.
- Диагностика зрительных или вестибулярных нарушений, которые могут повлиять на стабильность пациента.
- Изменение препарата, специфичного для лечения рассеянного склероза, за 2 месяца до начала исследования.
- Острый рецидив за 2 месяца до начала исследования.
- Травматологические или ортопедические нарушения, которые могут отрицательно повлиять на баланс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
|
Традиционное физиотерапевтическое лечение и программа укрепления внутренних мышц стопы на 8 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
Традиционное физиотерапевтическое лечение и программа укрепления внутренних мышц стопы на 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на четыре квадрата (FSST): тест на оценку динамической устойчивости.
Временное ограничение: Первоначально и через 8 недель
|
Тест состоит из рисования на полу креста, разграничивающего 4 квадрата.
Испытуемый размещается в квадрате № 1 перед квадратом № 2. Цель – как можно быстрее войти в каждый квадрат, соблюдая следующую последовательность: Квадрат № 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 и 1.
Он измеряет время.
|
Первоначально и через 8 недель
|
|
Шеститочечный пошаговый тест (SSST): тест, количественно оценивающий функцию нижних конечностей.
Временное ограничение: Первоначально и через 8 недель
|
Тестовое поле имело размеры один метр (ширина) на пять метров (длина).
В середине линии ширины (0,50 м) в проксимальной и дистальной областях линии (начальная точка и конечная точка) располагался конус.
На каждой боковой линии слева располагались по два конуса на расстоянии одного и трех метров.
Еще два конуса были размещены на расстоянии двух и четырех метров справа.
Испытуемым было дано указание ходить попеременно на разных сторонах и наносить удары по конусам, попеременно с медиальной и латеральной стороны одной и той же стопы.
Испытуемым было дано указание пройти тест как можно быстрее, не бегая.
Он измеряет расстояние.
|
Первоначально и через 8 недель
|
|
Слабость и травмы: совместные исследования методов вмешательства (тест FICSIT-4): тест статического равновесия
Временное ограничение: 0-9 баллов. Первоначально и через 8 недель
|
Участники должны сохранять четыре позиции ног с постепенно возрастающей сложностью по 10 секунд каждая (стойка бок о бок, стойка полутандем, стойка танден, стойка на одной ноге).
Он измеряет способность сохранять позу, не теряя равновесия.
|
0-9 баллов. Первоначально и через 8 недель
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (AsBC)
Временное ограничение: Первоначально и через 8 недель
|
Оцените ощущение уверенности пациента в равновесии во время 16 различных повседневных занятий.
0%-100%
|
Первоначально и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Мышечная слабость
Другие идентификационные номера исследования
- FOOT TRAINING-SCLEROSIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .