Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento dei muscoli del piede nella sclerosi

29 ottobre 2024 aggiornato da: Inés Llamas-Ramos

Effetti dell'allenamento intrinseco dei muscoli del piede nel miglioramento della stabilità nei pazienti con sclerosi multipla

Lo studio cerca di valutare l'efficacia di un programma di formazione IFM di 8 settimane sulla stabilità in pazienti con diagnosi di sclerosi multipla

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valladolid, Spagna
        • Reclutamento
        • Universidad de Valladolid
        • Contatto:
          • Daniel García García, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con disabilità neurologica moderata secondo il punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale), compreso tra 3,0 e 6,0

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi che potrebbero influenzare l'esecuzione di uno qualsiasi dei test o questionari inclusi nello studio
  • Diagnosi di disturbi visivi o vestibolari che potrebbero compromettere la stabilità del paziente
  • Modifica dei farmaci specifici per la sclerosi multipla nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio
  • Recidiva acuta nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio
  • Disturbi traumatologici o ortopedici che potrebbero influenzare negativamente l'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
Procedura: Allenamento muscolare intrinseco
Trattamento fisioterapico convenzionale e programma di rafforzamento della muscolatura intrinseca del piede per 8 settimane.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Procedura: Allenamento muscolare intrinseco
Trattamento fisioterapico convenzionale e programma di rafforzamento della muscolatura intrinseca del piede per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Four Square Step Test (FSST): test di valutazione della stabilità dinamica.
Lasso di tempo: Inizialmente e dopo 8 settimane
La prova consiste nel disegnare una croce sul pavimento, delimitando 4 quadrati. Il soggetto viene posizionato nella casella numero 1 davanti alla casella numero 2. L'obiettivo è entrare il più velocemente possibile in ciascuna casella seguendo la seguente sequenza: Casella numero 1, 2, 3, 4, 1, 4, 4, 3, 2 e 1. Misura il tempo.
Inizialmente e dopo 8 settimane
Six Spot Step Test (SSST): test che valuta quantitativamente la funzionalità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Inizialmente e dopo 8 settimane
Il campo di prova misurava un metro (larghezza) per cinque metri (lunghezza). Al centro della linea della larghezza (0,50 m), è stato posizionato un cono nelle aree prossimale e distale della linea (punto iniziale e punto finale). Su ciascuna linea laterale sono stati posizionati due coni alla distanza di uno e tre metri a sinistra. Altri due coni furono posti a due e quattro metri sulla destra. Ai soggetti è stato chiesto di camminare su lati alternati e di calciare i coni, alternando i lati mediale e laterale dello stesso piede. Ai soggetti è stato chiesto di completare il test il più rapidamente possibile, senza correre. Misura la distanza.
Inizialmente e dopo 8 settimane
La fragilità e gli infortuni: studi cooperativi sulle tecniche di intervento (test FICSIT-4): Test di equilibrio statico
Lasso di tempo: 0-9 punti. Inizialmente e dopo 8 settimane
I partecipanti devono mantenere quattro posizioni dei piedi progressivamente difficili per 10 secondi ciascuna (posizione affiancata, posizione semi-tandem, posizione tanden, posizione monopedale). Misura la capacità di mantenere la postura senza perdere l'equilibrio.
0-9 punti. Inizialmente e dopo 8 settimane
Scala di confidenza del saldo specifica per attività (AsBC)
Lasso di tempo: Inizialmente e dopo 8 settimane
Valutare la percezione della fiducia nell'equilibrio del paziente durante 16 diverse attività quotidiane. 0%-100%
Inizialmente e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inés Llamas-Ramos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOOT TRAINING-SCLEROSIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Allenamento muscolare intrinseco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi