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手術前に仮想現実メガネを使用した患者に対する手術室環境の影響

2025年3月21日 更新者：İmren Erer、Saglik Bilimleri Universitesi

手術前に仮想現実メガネを装着した患者が経験する手術室の環境 手術の恐怖とケアの認識のレベルに及ぼす手術経験の影響

この研究は、仮想現実メガネを使用した術前患者の手術室環境体験が、患者の手術恐怖レベルとケアに対する認識に及ぼす影響を調べるため、事前テスト-事後テスト設計のランダム化対照実験研究として計画されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、コンピュータ上でアニメーションする三次元映像をあたかも現実の体験のように映し出す仮想現実は、医療の診断や治療などさまざまな分野で活用されています。 処置の痛み、子供向けのゲームベースのビデオデモンストレーションによる介入処置の促進、割礼手術などの外来手術は、患者にこの「現実世界」の経験を提供するために使用でき、その使用は創傷ケアや治療などの分野でも広く普及しています。医療過誤事件の増加による看護教育の遅れ。 患者の経験に沿って、仮想現実技術の利点が文献に文書化されており、介護におけるその使用が増加しています。 ケアの質を向上させ、痛みを伴う介入処置中の痛みを管理し、手術に関連する恐怖を軽減するよう患者に通知することで、特に外科患者の場合、創傷治癒と入院期間が短縮されます。 文献には、手術に関する知識の不足、手術室の環境、手術手順などの患者の術前の問題が記載されています。 彼らは多くの要因に関連して不安や恐怖を経験すると報告されています。 また、手術後の回復強化（ERAS）手順の範囲内で手術前に患者に情報を提供することの重要性も強調しています（Joshi & Kehlet、2019）。 ERAS プロトコルに沿って、術前の教育と情報が術後の良好な回復をもたらすことが証明されています。 手術室の環境について患者に知らせることは、手術の回復を促進する上で最も重要な要素です。 手術室の環境は患者にとってストレス要因となることがあります。 したがって、本研究では、手術室の環境について視覚的に支援しながら患者に知らせることが、患者の恐怖心やケアに対する認識に及ぼす影響を調べることを目的とした。 さらに、この情報と経験は患者のバイタルサインに影響を与え、患者の前投薬の必要性も変化すると考えられます。 この研究の結果は、患者ケアの質を向上させることにより、患者の転帰にプラスの影響を与えると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 研究への参加に同意する
  • 待機的胆嚢摘出手術を受けている
  • トルコ語の知識があり、コミュニケーションの障壁がない
  • 初めての手術で、手術室の雰囲気を知らなかった

除外基準:

  • 18歳以下であること
  • 研究への参加の拒否
  • 手術を受け、手術室の環境を見たことがある トルコ語がわからず、コミュニケーションに障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：患者が体験する手術室環境
この研究は、手術前に仮想現実メガネを使用した患者の手術室環境体験が、手術前に患者が経験する手術恐怖のレベルに及ぼす影響を調べるために、事前テスト事後テスト設計におけるランダム化対照実験研究として計画されました。そしてケアに対する彼らの認識。
他の：手術前に仮想現実メガネを装着した患者が経験する手術室環境 手術の恐怖レベルとケアに対する認識に対する手術経験の影響
このビデオには、患者が手術環境を体験できるように撮影される予定で、投薬前の様子、手術室、術後ケア室などが含まれる。 ビデオでは、手術室の環境が研究者によって音声紹介とともに記録されます。 画像は360度カメラ（Insta 360 One X2）で撮影し、アプリケーションプログラム（Insta 360 Studio）で編集した後、シークレットビデオとしてYouTube VR Proアプリケーションにアップロードされました。 ビデオは、YouTube 経由でインターネット上の Android スマートフォンを介してメガネに表示されます。 メガネをかけたまま上映会に参加する人も、360度映像のおかげで好きな方向を見ることができる。 必要に応じてビデオをもう一度見ることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想現実メガネによるシミュレーション体験後の手術環境における患者の手術恐怖度の変化
時間枠：シミュレーション後の仮想現実の術前使用
手術を受ける患者のケア中の不安とストレスのレベルの変化 仮想現実メガネを使用して患者に手術室環境をシミュレーションすると、手術室での患者のストレスと不安のレベルに影響を与えます。 この状況は評価されます。 この尺度は 0 から 10 までのスコアが付いた 8 項目で構成され、11 点のリッカート型尺度です。 各項目は 0 点「まったく怖くない」、10 点「とても怖くない」として採点されます。 このスケールは 2 つのサブディメンションで構成され、それぞれが 4 つの項目で構成されます。 これらは、手術の短期的および長期的な影響に対する恐怖を示しています。スケールの項目 1 ～ 4 は手術の短期的な結果に対する恐怖を測定し、項目 5 ～ 8 は手術の長期的な結果に対する恐怖を測定します。
シミュレーション後の仮想現実の術前使用
患者の介護に対する意識の変化
時間枠：シミュレーション後の仮想現実の術前使用
患者の介護認識スコアの変化を計測する。 リッカート型尺度には、看護ケアの質に関する 15 のステートメントがあります。 スケールを構成する 15 のステートメントのいずれかをマークすることが求められます: 同意する = 5、やや同意する = 4、未定 = 3、同意しない = 2、強く同意しない = 1、無回答 = 0。 各項目に与えられたスコアが基準となります。 したがって、スケールから最小 15 点、最大 75 点を取得できます。 尺度から得られる合計スコアの増加は、患者が看護ケアに満足していることを示します。
シミュレーション後の仮想現実の術前使用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Saglik Bilimleri Universitesi

捜査官

  • スタディチェア：Emine Parlak, 2、Saglik Bilimleri Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月15日

一次修了 (推定)

2025年12月16日

研究の完了 (推定)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ierer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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