- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06666465
El efecto del entorno del quirófano en los pacientes que utilizan gafas de realidad virtual antes de la cirugía
21 de marzo de 2025 actualizado por: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Entorno del quirófano experimentado por pacientes con gafas de realidad virtual antes de la cirugía El efecto de la experiencia quirúrgica en el nivel de miedo quirúrgico y las percepciones de la atención
Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio con un diseño pretest-posttest para examinar el efecto de la experiencia del entorno del quirófano de los pacientes preoperatorios que utilizan gafas de realidad virtual sobre el nivel de miedo quirúrgico preoperatorio y las percepciones de atención de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la realidad virtual se utiliza en muchos ámbitos como el diagnóstico y tratamiento médico reflejando imágenes tridimensionales animadas en el ordenador como si fuera una experiencia real.
El dolor procesal, la facilitación de procedimientos intervencionistas con una demostración en video basada en juegos en niños y las cirugías ambulatorias como la cirugía de circuncisión se pueden utilizar para brindar a los pacientes esta experiencia del "mundo real", su uso también se ha generalizado en áreas como el cuidado de heridas y en la educación de enfermería debido al aumento de casos de mala praxis.
De acuerdo con las experiencias de los pacientes, los beneficios de la tecnología de realidad virtual han sido documentados en la literatura y su uso en la atención de enfermería está aumentando.
Informar al paciente para mejorar la calidad de la atención, controlar el dolor durante los procedimientos intervencionistas dolorosos y reducir el miedo relacionado con la cirugía reduce la cicatrización de heridas y la estancia hospitalaria, especialmente en pacientes quirúrgicos.
En la literatura, los problemas preoperatorios de los pacientes, como la falta de conocimiento sobre la cirugía, el entorno del quirófano, los procedimientos quirúrgicos, etc.
Se informa que experimentan ansiedad y miedo relacionados con muchos factores.
También enfatiza la importancia de informar al paciente antes de la cirugía dentro del alcance de los procedimientos de mejora de la recuperación después de la cirugía (ERAS) (Joshi & Kehlet, 2019).
De acuerdo con los protocolos ERAS, se ha demostrado que la educación y la información preoperatorias brindan una recuperación posoperatoria positiva.
Informar al paciente sobre el entorno del quirófano es el elemento más importante para acelerar la recuperación quirúrgica.
El ambiente del quirófano puede verse como un factor de estrés para los pacientes.
Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto de informar a los pacientes sobre el entorno del quirófano, con el apoyo de elementos visuales, sobre el miedo del paciente y sus percepciones sobre la atención.
Además, se cree que esta información y experiencia afectarán los signos vitales del paciente y que la necesidad de premedicación del paciente también cambiará.
Se cree que los resultados de este estudio afectarán positivamente los resultados de los pacientes al mejorar la calidad de la atención al paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: İmren Erer
- Número de teléfono: 05462612180
- Correo electrónico: mavilik_olsun@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Eskişehir
-
İ̇nönü, Eskişehir, Pavo, 26670
- Reclutamiento
- İmren Erer
-
Contacto:
- İmren Erer
- Número de teléfono: 05462612180
- Correo electrónico: mavilik_olsun@hotmail.com
-
Contacto:
- emine arıcı parlak
- Número de teléfono: 05073578357
- Correo electrónico: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Aceptar participar en la investigación.
- Someterse a una cirugía de colecistectomía electiva
- Conocimiento de turco y sin barreras de comunicación.
- Operarse por primera vez y no haber visto el ambiente del quirófano
Criterios de exclusión:
- Tener 18 años o menos
- Negarse a participar en la investigación.
- Haber sido sometido a una cirugía y haber visto el ambiente del quirófano antes. No saber turco y tener alguna barrera de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entorno del quirófano experimentado por los pacientes
Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio en el diseño de prueba previa y posterior con el fin de examinar el efecto de la experiencia del entorno del quirófano de los pacientes que utilizan gafas de realidad virtual antes de la cirugía sobre el nivel de miedo quirúrgico experimentado por los pacientes antes de la cirugía. y su percepción del cuidado.
|
El vídeo, que se grabará para que los pacientes experimenten el entorno operativo, incluirá premedicación, un quirófano y una unidad de cuidados postoperatorios.
En el vídeo, el investigador grabará el entorno del quirófano con una introducción de voz.
La imagen fue tomada con una cámara de 360 grados (Insta 360 One X2), editada con una aplicación (Insta 360 Studio) y luego cargada en la aplicación YouTube VR Pro como un video secreto.
El vídeo se mostrará a las gafas a través de un teléfono Android en Internet a través de YouTube.
Las personas que usen gafas en la proyección podrán mirar en cualquier dirección que quieran gracias al vídeo de 360 grados.
Podrán volver a ver el vídeo si así lo desean.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de miedo quirúrgico de los pacientes en el entorno operatorio tras una experiencia de simulación con gafas de realidad virtual
Periodo de tiempo: Uso preoperatorio de la realidad virtual después de la simulación
|
Cambio en los niveles de ansiedad y estrés durante la atención de pacientes sometidos a cirugía La simulación del entorno del quirófano para pacientes que utilizan gafas de realidad virtual afectará los niveles de estrés y ansiedad de los pacientes en el quirófano.
Esta situación será evaluada.
La escala consta de 8 ítems, puntuados de 0 a 10, y es una escala tipo Likert de 11 puntos.
Cada ítem se puntúa como 0 "nada asustado" y 10 "mucho asustado".
La escala consta de dos subdimensiones, cada una de ellas compuesta por cuatro ítems.
Estos indican el miedo a las consecuencias de la cirugía a corto y largo plazo; Los elementos 1 a 4 de la escala miden el miedo a las consecuencias a corto plazo de la cirugía, mientras que los elementos 5 a 8 miden el miedo a las consecuencias a largo plazo de la cirugía.
|
Uso preoperatorio de la realidad virtual después de la simulación
|
|
Cambio en la percepción de los pacientes sobre los cuidados de enfermería.
Periodo de tiempo: Uso preoperatorio de la realidad virtual después de la simulación
|
Se medirá el cambio en las puntuaciones de percepción de los cuidados de enfermería de los pacientes.
Existen 15 afirmaciones en la escala tipo Likert sobre la calidad de la atención de enfermería.
Se solicita marcar una de las 15 afirmaciones que componen la escala: estoy de acuerdo = 5, algo de acuerdo = 4, estoy indeciso = 3, no estoy de acuerdo = 2, muy en desacuerdo = 1 y sin respuesta = 0.
Se toma como base la puntuación otorgada para cada ítem.
Así, de la escala se podrá obtener un mínimo de 15 y un máximo de 75 puntos.
El aumento en la puntuación total obtenida de la escala indica que el paciente está satisfecho con los cuidados de enfermería.
|
Uso preoperatorio de la realidad virtual después de la simulación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ierer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .