- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06666465
Virkningen af operationsstuemiljøet på patienter, der har oplevet Virtual Reality-briller før operation
21. marts 2025 opdateret af: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Operationsstuemiljø oplevet af patienter med Virtual Reality-briller før operation Effekten af kirurgisk erfaring på niveauet af kirurgisk frygt og opfattelse af pleje
Dette studie var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med et prætest-posttest design for at undersøge effekten af præoperative patienters oplevelse af operationsstuemiljøet ved brug af virtual reality-briller på patienternes præoperative kirurgiske frygtniveau og plejeopfattelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dag bruges virtual reality på mange områder som medicinsk diagnose og behandling ved at reflektere tredimensionelle billeder animeret på computeren, som om det var en rigtig oplevelse.
Procedurelle smerter, facilitering af interventionelle procedurer med en spilbaseret videodemonstration hos børn, og ambulante operationer såsom omskæringskirurgi kan bruges til at give patienterne denne "virkelige verden" oplevelse, dens anvendelse er også blevet udbredt inden for områder som sårpleje og på sygeplejerskeuddannelsen på grund af stigningen i fejlbehandlingssager .
I overensstemmelse med patientens erfaringer er fordelene ved virtual reality-teknologi blevet dokumenteret i litteraturen, og dens anvendelse i sygeplejen er stigende.
At informere patienten om at forbedre kvaliteten af plejen, håndtere smerte under smertefulde interventionsprocedurer og reducere operationsrelateret frygt reducerer sårheling og hospitalsophold, især hos kirurgiske patienter.
I litteraturen er patienters præoperative problemer som manglende viden om operationen, operationsstuemiljø, kirurgiske indgreb mv.
Det er rapporteret, at de oplever angst og frygt relateret til mange faktorer.
Det understreger også vigtigheden af at informere patienten før operation inden for rammerne af Enhance Recovery After Surgery (ERAS) procedurer (Joshi & Kehlet, 2019).
I overensstemmelse med ERAS-protokoller har præoperativ uddannelse og information vist sig at give positiv postoperativ bedring.
At informere patienten om operationsstuens miljø er det vigtigste element i at accelerere kirurgisk bedring.
Operationsstuemiljøet kan ses som en stressfaktor for patienterne.
Derfor har vi i denne undersøgelse haft til formål at undersøge effekten af at informere patienterne om operationsstuemiljøet, understøttet af visuals, på patientens frygt og opfattelse af omsorg.
Derudover menes det, at denne information og erfaring vil påvirke patientens vitale funktioner, og at patientens behov for præmedicinering også vil ændre sig.
Det menes, at resultaterne af denne undersøgelse vil påvirke patienternes resultater positivt ved at forbedre kvaliteten af patientbehandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: İmren Erer
- Telefonnummer: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eskişehir
-
İ̇nönü, Eskişehir, Kalkun, 26670
- Rekruttering
- İmren Erer
-
Kontakt:
- İmren Erer
- Telefonnummer: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
-
Kontakt:
- emine arıcı parlak
- Telefonnummer: 05073578357
- E-mail: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Indvilger i at deltage i forskningen
- Under elektiv kolecystektomioperation
- Kendskab til tyrkisk og ingen kommunikationsbarrierer
- At blive opereret for første gang og ikke have set operationsstuens miljø
Ekskluderingskriterier:
- At være 18 år eller yngre
- Afvisning af at deltage i forskningen
- At være blevet opereret og have set operationsstuens miljø før Kan ikke tyrkisk og har nogen kommunikationsbarriere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Operationsstuemiljø oplevet af patienter
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse i pre-test post-test design for at undersøge effekten af operationsstuens oplevelse af patienter, der bruger virtual reality briller før operationen på niveauet af kirurgisk frygt oplevet af patienter før operationen og deres opfattelse af omsorg.
|
Videoen, som vil blive optaget, så patienterne kan opleve operationsmiljøet, vil omfatte præmedicinering, en operationsstue og en postoperativ plejeenhed.
I videoen vil operationsstuemiljøet blive optaget af forskeren med en stemmeintroduktion.
Billedet blev optaget med et 360-graders kamera (Insta 360 One X2), redigeret med et applikationsprogram (Insta 360 Studio) og derefter uploadet til YouTube VR Pro-applikationen som en hemmelig video.
Videoen vil blive vist til brillerne via en Android-telefon på internettet via YouTube.
Folk, der bærer briller ved fremvisningen, vil være i stand til at se i enhver retning, de vil, takket være 360-graders videoen.
De vil være i stand til at se videoen igen, hvis de vil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kirurgiske frygtniveauer hos patienter i operationsmiljøet efter simuleringsoplevelse med virtual reality-briller
Tidsramme: Præoperativ brug af Virtual Reality efter simulering
|
Ændring i angst- og stressniveauer under plejen af patienter, der skal opereres. Simulering af operationsstuemiljøet til patienter, der bruger virtual reality-briller, vil påvirke patienternes stress- og angstniveau på operationsstuen.
Denne situation vil blive evalueret.
Skalaen består af 8 punkter, scoret fra 0 til 10, og er en 11-punkts Likert-skala.
Hver genstand bedømmes som 0 "slet ikke bange" og 10 "meget bange".
Skalaen består af to underdimensioner, der hver består af fire emner.
Disse indikerer frygten for kortsigtede og langsigtede konsekvenser af operationen; punkt 1-4 i skalaen måler frygten for kortsigtede konsekvenser af operation, mens punkt 5-8 måler frygten for langsigtede konsekvenser af operation.
|
Præoperativ brug af Virtual Reality efter simulering
|
|
ændring i patienternes opfattelse af sygeplejen
Tidsramme: Præoperativ brug af Virtual Reality efter simulering
|
Ændringen i patienternes sygeplejeperceptionsscore vil blive målt.
Der er 15 udsagn på Likert-skalaen vedrørende kvaliteten af sygeplejen.
Det anmodes om at markere et af de 15 udsagn, der udgør skalaen: jeg er enig = 5, jeg er lidt enig = 4, jeg er usikker = 3, jeg er uenig = 2, jeg er meget uenig = 1 og ingen svar = 0.
Den score, der gives for hvert emne, tages som grundlag.
Der kan således opnås minimum 15 og højst 75 point fra skalaen.
Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at patienten er tilfreds med sygeplejen.
|
Præoperativ brug af Virtual Reality efter simulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ierer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulering
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuin situ simulering | Simulation i TræningscenterPortugal
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringErkendelse | Beslutningstagning | Problemløsning | Mental Simulation | PlanlægningForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuAnæstesi luftvejsbehandling | Simulation i Træningscenter | Anæstesi Ergonomi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuInfektioner på operationsstedet | ARSC Motivationsmodel | Escape Room SimulationTyrkiet (Türkiye)