- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06666465
Effekten av operasjonsromsmiljøet på pasienter som har opplevd virtual reality-briller før operasjon
21. mars 2025 oppdatert av: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Operasjonsromsmiljø opplevd av pasienter med Virtual Reality-briller før kirurgi Effekten av kirurgisk erfaring på nivået av kirurgisk frykt og oppfatninger av omsorg
Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med et pre-test-posttest design for å undersøke effekten av operasjonsrommiljøopplevelsen til preoperative pasienter som bruker virtual reality-briller på pasientenes preoperative kirurgiske fryktnivå og omsorgsoppfatninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
I dag brukes virtuell virkelighet på mange områder som medisinsk diagnose og behandling ved å reflektere tredimensjonale bilder animert på datamaskinen som om det var en ekte opplevelse.
Prosedyremessige smerter, tilrettelegging av intervensjonsprosedyrer med en spillbasert videodemonstrasjon hos barn, og polikliniske operasjoner som omskjæringskirurgi kan brukes til å gi pasienter denne "virkelige verden"-opplevelsen, bruken har også blitt utbredt innen områder som sårbehandling og i sykepleierutdanningen på grunn av økningen i feilbehandlingssaker .
I tråd med pasienterfaringer er fordelene med virtual reality-teknologi dokumentert i litteraturen, og bruken av den i sykepleie øker .
Å informere pasienten om å forbedre kvaliteten på omsorgen, håndtere smerte under smertefulle intervensjonsprosedyrer og redusere operasjonsrelatert frykt reduserer sårtilheling og sykehusopphold, spesielt hos kirurgiske pasienter.
I litteraturen er pasientenes preoperative problemer som manglende kunnskap om operasjonen, operasjonsstuemiljø, kirurgiske inngrep mv.
Det rapporteres at de opplever angst og frykt knyttet til mange faktorer.
Det understreker også viktigheten av å informere pasienten før operasjon innenfor rammen av Enhance Recovery After Surgery (ERAS) prosedyrer (Joshi & Kehlet, 2019).
I tråd med ERAS-protokoller har preoperativ opplæring og informasjon vist seg å gi positiv postoperativ bedring.
Å informere pasienten om operasjonsstuemiljøet er det viktigste elementet for å akselerere kirurgisk utvinning.
Operasjonsstuemiljøet kan sees på som en stressfaktor for pasientene.
Derfor hadde vi i denne studien som mål å undersøke effekten av å informere pasienter om operasjonsstuemiljøet, støttet av visuelle, på pasientens frykt og oppfatninger av omsorg.
I tillegg er det tenkt at denne informasjonen og erfaringen vil påvirke pasientens vitale funksjoner og at pasientens behov for premedisinering også vil endre seg.
Det antas at resultatene av denne studien vil påvirke pasientresultatene positivt ved å forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: İmren Erer
- Telefonnummer: 05462612180
- E-post: mavilik_olsun@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eskişehir
-
İ̇nönü, Eskişehir, Tyrkia, 26670
- Rekruttering
- İmren Erer
-
Ta kontakt med:
- İmren Erer
- Telefonnummer: 05462612180
- E-post: mavilik_olsun@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- emine arıcı parlak
- Telefonnummer: 05073578357
- E-post: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Godtar å delta i forskningen
- Å ha elektiv kolecystektomioperasjon
- Kunnskap om tyrkisk og ingen kommunikasjonsbarrierer
- Å ha blitt operert for første gang og ikke ha sett operasjonsstuemiljøet
Ekskluderingskriterier:
- Å være 18 år eller yngre
- Nekter å delta i forskningen
- Har gjennomgått operasjon og har sett operasjonsstuemiljøet før Kan ikke tyrkisk og har noen kommunikasjonsbarriere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Operasjonsromsmiljø opplevd av pasienter
Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie i pre-test post-test design for å undersøke effekten av operasjonsromsmiljøopplevelsen til pasienter som bruker virtual reality-briller før operasjonen på nivået av kirurgisk frykt opplevd av pasienter før operasjonen og deres oppfatning av omsorg.
|
Videoen, som vil bli tatt opp for at pasienter skal oppleve operasjonsmiljøet, vil inkludere premedisinering, en operasjonsstue og en postoperativ omsorgsenhet.
I videoen vil operasjonsromsmiljøet bli tatt opp av forskeren med stemmeintroduksjon.
Bildet ble tatt med et 360-graders kamera (Insta 360 One X2), redigert med et applikasjonsprogram (Insta 360 Studio) og deretter lastet opp til YouTube VR Pro-applikasjonen som en hemmelig video.
Videoen vil bli vist til brillene via en Android-telefon på internett via YouTube.
Folk som bruker briller på visningen vil kunne se i hvilken som helst retning de vil takket være 360-graders videoen.
De vil kunne se videoen igjen hvis de vil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kirurgiske fryktnivåer hos pasienter i operasjonsmiljøet etter simuleringserfaring med virtual reality-briller
Tidsramme: Preoperativ bruk av virtuell virkelighet etter simulering
|
Endring i angst- og stressnivåer under pleie av pasienter som gjennomgår operasjon Simulering av operasjonsstuemiljøet til pasienter som bruker virtual reality-briller vil påvirke pasientenes stress- og angstnivå på operasjonssalen.
Denne situasjonen vil bli vurdert.
Skalaen består av 8 elementer, scoret fra 0 til 10, og er en 11-punkts Likert-skala.
Hvert element er scoret som 0 "ikke i det hele tatt redd" og 10 "veldig redd".
Skalaen består av to underdimensjoner som hver består av fire elementer.
Disse indikerer frykten for kortsiktige og langsiktige konsekvenser av operasjonen; punktene 1-4 i skalaen måler frykten for kortsiktige konsekvenser av operasjonen, mens punktene 5-8 måler frykten for langsiktige konsekvenser av operasjonen.
|
Preoperativ bruk av virtuell virkelighet etter simulering
|
|
endring i pasientenes oppfatning av sykepleie
Tidsramme: Preoperativ bruk av virtuell virkelighet etter simulering
|
Endringen i pasientenes sykepleieoppfatningsscore vil bli målt.
Det er 15 utsagn på Likert-skalaen angående kvaliteten på sykepleie.
Det bes om å markere ett av de 15 påstandene som utgjør skalaen: Jeg er enig = 5, jeg er litt enig = 4, jeg er usikker = 3, jeg er uenig = 2, jeg er helt uenig = 1 og ingen svar = 0.
Poengsummen gitt for hvert element er tatt som grunnlag.
Dermed kan minimum 15 og maksimalt 75 poeng oppnås fra skalaen.
Økningen i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at pasienten er fornøyd med sykepleien.
|
Preoperativ bruk av virtuell virkelighet etter simulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ierer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .