- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06666465
Effekten av operationsrumsmiljön på patienter som har erfarenhet av Virtual Reality-glasögon före operation
21 mars 2025 uppdaterad av: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Operationsrumsmiljö upplevd av patienter med virtuell verklighetsglasögon före operation Effekten av kirurgisk erfarenhet på nivån av operationsrädsla och uppfattningar om vård
Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie med en pre-test-posttest-design för att undersöka effekten av operationsmiljöupplevelsen hos preoperativa patienter som använder virtual reality-glasögon på patienternas preoperativa kirurgiska rädsla och vårduppfattningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Idag används virtuell verklighet inom många områden som medicinsk diagnostik och behandling genom att reflektera tredimensionella bilder animerade på datorn som om det vore en verklig upplevelse.
Procedurell smärta, underlättande av interventionsprocedurer med en spelbaserad videodemonstration hos barn, och polikliniska operationer såsom omskärelsekirurgi kan användas för att ge patienter denna "verkliga världen" upplevelse, dess användning har också blivit utbredd inom områden som sårvård och inom sjuksköterskeutbildningen på grund av ökningen av missförhållanden .
I linje med patienternas erfarenheter har fördelarna med virtual reality-teknik dokumenterats i litteraturen och dess användning inom omvårdnad ökar.
Att informera patienten om att förbättra kvaliteten på vården, hantera smärta under smärtsamma interventionsprocedurer och minska operationsrelaterad rädsla minskar sårläkning och sjukhusvistelse, särskilt hos kirurgiska patienter.
I litteraturen har patienters preoperativa problem som bristande kunskap om operationen, operationsrumsmiljö, kirurgiska ingrepp m.m.
Det rapporteras att de upplever ångest och rädsla relaterade till många faktorer.
Det betonar också vikten av att informera patienten före operation inom ramen för Enhance Recovery After Surgery (ERAS) procedurer (Joshi & Kehlet, 2019).
I linje med ERAS-protokoll har preoperativ utbildning och information visat sig ge positiv postoperativ återhämtning.
Att informera patienten om operationsrumsmiljön är den viktigaste delen för att påskynda kirurgisk återhämtning.
Operationsrumsmiljön kan ses som en stressfaktor för patienterna.
Därför syftade vi i denna studie på att undersöka effekten av att informera patienter om operationsrumsmiljön, med stöd av visuella effekter, på patientens rädsla och uppfattningar om vården.
Dessutom tror man att denna information och erfarenhet kommer att påverka patientens vitala tecken och att patientens behov av premedicinering också kommer att förändras.
Man tror att resultaten av denna studie kommer att påverka patienternas resultat positivt genom att förbättra kvaliteten på patientvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: İmren Erer
- Telefonnummer: 05462612180
- E-post: mavilik_olsun@hotmail.com
Studieorter
-
-
Eskişehir
-
İ̇nönü, Eskişehir, Kalkon, 26670
- Rekrytering
- İmren Erer
-
Kontakt:
- İmren Erer
- Telefonnummer: 05462612180
- E-post: mavilik_olsun@hotmail.com
-
Kontakt:
- emine arıcı parlak
- Telefonnummer: 05073578357
- E-post: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Går med på att delta i forskningen
- Genomgår elektiv kolecystektomi
- Kunskaper i turkiska och inga kommunikationshinder
- Att opereras för första gången och inte ha sett operationsmiljön
Uteslutningskriterier:
- Att vara 18 år eller yngre
- Vägra att delta i forskningen
- Har opererats och sett operationsmiljön innan Kan inte turkiska och har någon kommunikationsbarriär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Operationsrumsmiljö upplevd av patienter
Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie i pre-test post-test design för att undersöka effekten av operationsmiljöupplevelsen hos patienter som använder virtuell verklighetsglasögon före operation på nivån av kirurgisk rädsla som patienter upplevde före operationen och deras uppfattning om vården.
|
Videon, som kommer att spelas in för att patienter ska kunna uppleva operationsmiljön, kommer att innehålla premedicinering, en operationssal och en postoperativ vårdenhet.
I videon kommer operationsrumsmiljön att spelas in av forskaren med en röstintroduktion.
Bilden togs med en 360-graderskamera (Insta 360 One X2), redigerades med ett applikationsprogram (Insta 360 Studio) och laddades sedan upp till YouTube VR Pro-applikationen som en hemlig video.
Videon kommer att visas för glasögonen via en Android-telefon på internet via YouTube.
Människor som bär glasögon vid visningen kommer att kunna titta åt vilket håll de vill tack vare 360-gradersvideon.
De kommer att kunna se videon igen om de vill.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kirurgisk rädsla hos patienter i operationsmiljön efter simuleringsupplevelse med virtual reality-glasögon
Tidsram: Preoperativ användning av virtuell verklighet efter simulering
|
Förändring i ångest- och stressnivåer under vården av patienter som genomgår operation Simulering av operationsrumsmiljön till patienter som använder virtuell verklighetsglasögon kommer att påverka patienternas stress- och ångestnivåer i operationssalen.
Denna situation kommer att utvärderas.
Skalan består av 8 punkter, poängsatta från 0 till 10, och är en 11-gradig Likert-skala.
Varje föremål får poängen 0 "inte alls rädd" och 10 "mycket rädd".
Skalan består av två underdimensioner som var och en består av fyra poster.
Dessa indikerar rädslan för kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser av operation; punkterna 1-4 i skalan mäter rädslan för kortsiktiga konsekvenser av operation, medan punkterna 5-8 mäter rädslan för långsiktiga konsekvenser av operation.
|
Preoperativ användning av virtuell verklighet efter simulering
|
|
förändring i patienternas uppfattning om omvårdnad
Tidsram: Preoperativ användning av virtuell verklighet efter simulering
|
Förändringen i patienternas omvårdnadspoäng kommer att mätas.
Det finns 15 påståenden på skalan av Likert-typ angående kvaliteten på omvårdnad.
Det ombeds att markera ett av de 15 påståenden som utgör skalan: Jag håller med = 5, jag håller med till viss del = 4, jag är obestämd = 3, jag håller inte med = 2, jag håller inte med = 1 och inget svar = 0.
Poängen som ges för varje punkt tas som grund.
Därmed kan minst 15 och max 75 poäng erhållas från skalan.
Ökningen av totalpoängen från skalan indikerar att patienten är nöjd med omvårdnaden.
|
Preoperativ användning av virtuell verklighet efter simulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
16 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ierer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .