- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06666465
L'effetto dell'ambiente della sala operatoria sui pazienti con esperienza con gli occhiali per realtà virtuale prima dell'intervento chirurgico
21 marzo 2025 aggiornato da: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Ambiente della sala operatoria vissuto dai pazienti con occhiali per realtà virtuale prima dell'intervento chirurgico L'effetto dell'esperienza chirurgica sul livello di paura chirurgica e sulla percezione della cura
Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato con un disegno pre-test-post-test per esaminare l'effetto dell'esperienza dell'ambiente della sala operatoria dei pazienti preoperatori che utilizzano occhiali per realtà virtuale sul livello di paura chirurgica preoperatoria dei pazienti e sulle percezioni della cura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Oggi la realtà virtuale viene utilizzata in molti settori come la diagnosi e la cura medica riflettendo immagini tridimensionali animate sul computer come se fosse un'esperienza reale.
Il dolore procedurale, la facilitazione delle procedure interventistiche con una dimostrazione video basata su giochi nei bambini e gli interventi chirurgici ambulatoriali come la chirurgia della circoncisione possono essere utilizzati per fornire ai pazienti questa esperienza del "mondo reale". Il suo utilizzo si è diffuso anche in aree come la cura delle ferite e nella formazione infermieristica a causa dell’aumento dei casi di negligenza.
In linea con le esperienze dei pazienti, i benefici della tecnologia della realtà virtuale sono stati documentati in letteratura e il suo utilizzo nell’assistenza infermieristica è in aumento.
Informare il paziente per migliorare la qualità delle cure, gestire il dolore durante le procedure interventistiche dolorose e ridurre la paura correlata all’intervento chirurgico riduce la guarigione delle ferite e la degenza ospedaliera, soprattutto nei pazienti chirurgici.
In letteratura, i problemi preoperatori dei pazienti come la mancanza di conoscenza dell'intervento, dell'ambiente della sala operatoria, delle procedure chirurgiche, ecc.
È stato riferito che provano ansia e paura legate a molti fattori.
Sottolinea inoltre l’importanza di informare il paziente prima dell’intervento chirurgico nell’ambito delle procedure Enhance Recovery After Surgery (ERAS) (Joshi & Kehlet, 2019).
In linea con i protocolli ERAS, è stato dimostrato che la formazione e le informazioni preoperatorie forniscono un recupero postoperatorio positivo.
Informare il paziente sull'ambiente della sala operatoria è l'elemento più importante per accelerare il recupero chirurgico.
L’ambiente della sala operatoria può essere visto come un fattore di stress per i pazienti.
Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a esaminare l'effetto dell'informazione dei pazienti sull'ambiente della sala operatoria, supportata da immagini, sulla paura e sulla percezione della cura da parte del paziente.
Inoltre, si ritiene che queste informazioni ed esperienze influenzeranno i segni vitali del paziente e che cambierà anche la necessità del paziente di premedicazione.
Si ritiene che i risultati di questo studio influenzeranno positivamente gli esiti dei pazienti migliorando la qualità della cura del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: İmren Erer
- Numero di telefono: 05462612180
- Email: mavilik_olsun@hotmail.com
Luoghi di studio
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Eskişehir
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İ̇nönü, Eskişehir, Tacchino, 26670
- Reclutamento
- İmren Erer
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Contatto:
- İmren Erer
- Numero di telefono: 05462612180
- Email: mavilik_olsun@hotmail.com
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Contatto:
- emine arıcı parlak
- Numero di telefono: 05073578357
- Email: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Accettare di partecipare alla ricerca
- Avere un intervento di colecistectomia elettiva
- Conoscenza del turco e assenza di barriere comunicative
- Subire un intervento chirurgico per la prima volta e non aver visto l'ambiente della sala operatoria
Criteri di esclusione:
- Avere 18 anni o meno
- Rifiuto di partecipare alla ricerca
- Aver subito un intervento chirurgico e aver già visto l'ambiente della sala operatoria. Non conoscere il turco e avere barriere comunicative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ambiente della sala operatoria vissuto dai pazienti
Questo studio è stato pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato nel disegno pre-test post-test al fine di esaminare l'effetto dell'esperienza dell'ambiente della sala operatoria dei pazienti che utilizzano occhiali per realtà virtuale prima dell'intervento chirurgico sul livello di paura chirurgica sperimentata dai pazienti prima dell'intervento chirurgico e la loro percezione della cura.
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Il video, che sarà girato affinché i pazienti possano sperimentare l'ambiente operatorio, includerà la premedicazione, una sala operatoria e un'unità di cure post-operatorie.
Nel video l'ambiente della sala operatoria verrà registrato dal ricercatore con un'introduzione vocale.
L'immagine è stata scattata con una fotocamera a 360 gradi (Insta 360 One X2), modificata con un programma applicativo (Insta 360 Studio) e quindi caricata sull'applicazione YouTube VR Pro come video segreto.
Il video verrà mostrato agli occhiali tramite un telefono Android su Internet tramite YouTube.
Le persone che indossano gli occhiali alla proiezione potranno guardare in qualsiasi direzione vogliano grazie al video a 360 gradi.
Se lo desiderano, potranno rivedere il video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei livelli di paura chirurgica dei pazienti nell'ambiente operatorio dopo l'esperienza di simulazione con occhiali per realtà virtuale
Lasso di tempo: Uso preoperatorio della realtà virtuale dopo la simulazione
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Cambiamento dei livelli di ansia e stress durante la cura dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico La simulazione dell'ambiente della sala operatoria per i pazienti che utilizzano occhiali per realtà virtuale influenzerà i livelli di stress e ansia dei pazienti in sala operatoria.
Questa situazione sarà valutata.
La scala è composta da 8 item, con punteggio da 0 a 10, ed è una scala di tipo Likert a 11 punti.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio pari a 0 "per nulla spaventato" e 10 "molto spaventato".
La scala è composta da due sottodimensioni, ciascuna composta da quattro item.
Questi indicano la paura delle conseguenze a breve e lungo termine dell'intervento chirurgico; gli item da 1 a 4 della scala misurano la paura delle conseguenze a breve termine dell'intervento chirurgico, mentre gli item da 5 a 8 misurano la paura delle conseguenze a lungo termine dell'intervento.
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Uso preoperatorio della realtà virtuale dopo la simulazione
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cambiamento nella percezione dell’assistenza infermieristica da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Uso preoperatorio della realtà virtuale dopo la simulazione
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Verrà misurato il cambiamento nei punteggi di percezione dell'assistenza infermieristica dei pazienti.
Ci sono 15 affermazioni sulla scala di tipo Likert riguardanti la qualità dell'assistenza infermieristica.
Si richiede di evidenziare una delle 15 affermazioni che compongono la scala: sono d'accordo = 5, abbastanza d'accordo = 4, sono indeciso = 3, non sono d'accordo = 2, fortemente in disaccordo = 1 e nessuna risposta = 0.
Viene preso come base il punteggio assegnato per ogni item.
Pertanto dalla scala si può ottenere un minimo di 15 e un massimo di 75 punti.
L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che il paziente è soddisfatto dell'assistenza infermieristica.
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Uso preoperatorio della realtà virtuale dopo la simulazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
16 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ierer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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