- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06666465
Wpływ środowiska sali operacyjnej na pacjentów korzystających z okularów wirtualnej rzeczywistości przed operacją
21 marca 2025 zaktualizowane przez: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Środowisko sali operacyjnej doświadczane przez pacjentów w okularach wirtualnej rzeczywistości przed operacją Wpływ doświadczenia chirurgicznego na poziom strachu przed zabiegiem i postrzeganie opieki
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, obejmujące okres przed i po badaniu, mające na celu zbadanie wpływu środowiska sali operacyjnej pacjentów przedoperacyjnych korzystających z okularów rzeczywistości wirtualnej na poziom strachu przed zabiegiem chirurgicznym i postrzeganie opieki przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Obecnie rzeczywistość wirtualna jest wykorzystywana w wielu obszarach, takich jak diagnostyka i leczenie medyczne, poprzez odzwierciedlanie trójwymiarowych obrazów animowanych na komputerze tak, jakby było to prawdziwe doświadczenie.
Ból proceduralny, ułatwiający procedury interwencyjne za pomocą demonstracji wideo u dzieci opartej na grach oraz operacje ambulatoryjne, takie jak chirurgia obrzezania, można wykorzystać, aby zapewnić pacjentom doświadczenie „w prawdziwym świecie”. Jego stosowanie stało się również powszechne w obszarach takich jak leczenie ran i w kształceniu pielęgniarek ze względu na wzrost liczby przypadków błędów w sztuce.
Jak wynika z doświadczeń pacjentów, w literaturze udokumentowano korzyści płynące z technologii wirtualnej rzeczywistości, a jej zastosowanie w opiece pielęgniarskiej wzrasta.
Poinformowanie pacjenta o konieczności poprawy jakości opieki, opanowaniu bólu podczas bolesnych zabiegów interwencyjnych i zmniejszeniu lęku przed operacją skraca czas gojenia ran i czas pobytu w szpitalu, szczególnie u pacjentów chirurgicznych.
W literaturze opisuje się problemy przedoperacyjne pacjentów, takie jak brak wiedzy na temat operacji, środowiska sali operacyjnej, zabiegów chirurgicznych itp.
Donoszono, że odczuwają niepokój i strach związany z wieloma czynnikami.
Podkreśla także znaczenie informowania pacjenta przed operacją w zakresie procedur Enhance Recovery After Surgery (ERAS) (Joshi i Kehlet, 2019).
Udowodniono, że zgodnie z protokołami ERAS edukacja i informacje przedoperacyjne zapewniają pozytywny powrót do zdrowia po operacji.
Poinformowanie pacjenta o środowisku sali operacyjnej jest najważniejszym elementem przyspieszającym powrót do zdrowia pooperacyjnego.
Środowisko sali operacyjnej może być postrzegane jako czynnik stresujący dla pacjentów.
Dlatego w tym badaniu staraliśmy się zbadać wpływ informowania pacjentów o środowisku sali operacyjnej, wspartych materiałami wizualnymi, na strach pacjenta i postrzeganie opieki.
Ponadto uważa się, że te informacje i doświadczenia będą miały wpływ na parametry życiowe pacjenta i że zmieni się także potrzeba stosowania przez pacjenta premedykacji.
Uważa się, że wyniki tego badania pozytywnie wpłyną na wyniki leczenia pacjentów poprzez poprawę jakości opieki nad pacjentem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İmren Erer
- Numer telefonu: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eskişehir
-
İ̇nönü, Eskişehir, Indyk, 26670
- Rekrutacyjny
- İmren Erer
-
Kontakt:
- İmren Erer
- Numer telefonu: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
-
Kontakt:
- emine arıcı parlak
- Numer telefonu: 05073578357
- E-mail: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach
- Poddanie się planowej operacji cholecystektomii
- Znajomość języka tureckiego i brak barier komunikacyjnych
- Pierwsza operacja i brak kontaktu z salą operacyjną
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie 18 lat lub mniej
- Odmowa udziału w badaniach
- Przeszedł operację i widział wcześniej środowisko sali operacyjnej. Nie zna języka tureckiego i nie ma barier komunikacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Środowisko sali operacyjnej doświadczane przez pacjentów
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w układzie pre-test-post-test, w celu zbadania wpływu doświadczeń środowiska sali operacyjnej pacjentów korzystających z okularów wirtualnej rzeczywistości przed operacją na poziom lęku chirurgicznego odczuwanego przez pacjentów przed operacją i ich postrzeganie opieki.
|
Film, który zostanie nakręcony, aby pacjenci mogli zapoznać się ze środowiskiem operacyjnym, obejmie premedykację, salę operacyjną i oddział opieki pooperacyjnej.
Na filmie badacz nagra środowisko sali operacyjnej wraz z wprowadzeniem głosowym.
Obraz został nakręcony kamerą 360 stopni (Insta 360 One X2), zmontowany w aplikacji (Insta 360 Studio), a następnie przesłany do aplikacji YouTube VR Pro jako tajne wideo.
Film będzie wyświetlany w okularach za pośrednictwem telefonu z systemem Android w Internecie za pośrednictwem serwisu YouTube.
Osoby noszące na seansie okulary będą mogły patrzeć w dowolnym kierunku dzięki filmowi 360 stopni.
Jeśli zechcą, będą mogli obejrzeć film ponownie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu strachu przed zabiegami chirurgicznymi u pacjentów w środowisku operacyjnym po doświadczeniu symulacyjnym z okularami wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Przedoperacyjne wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej po symulacji
|
Zmiana poziomu lęku i stresu podczas opieki nad pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym Symulacja środowiska sali operacyjnej dla pacjentów korzystających z okularów rzeczywistości wirtualnej wpłynie na poziom stresu i niepokoju pacjentów na sali operacyjnej.
Sytuacja ta zostanie oceniona.
Skala składa się z 8 pozycji, punktowanych od 0 do 10 i jest 11-punktową skalą typu Likerta.
Każda pozycja jest oceniana jako 0 „wcale się nie boi” i 10 „bardzo się boi”.
Skala składa się z dwóch podwymiarów, z których każdy składa się z czterech pozycji.
Wskazują one na obawę przed krótko- i długoterminowymi konsekwencjami operacji; pozycje 1-4 skali mierzą strach przed krótkotrwałymi konsekwencjami operacji, natomiast pozycje 5-8 mierzą strach przed długoterminowymi konsekwencjami operacji.
|
Przedoperacyjne wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej po symulacji
|
|
zmiany w postrzeganiu opieki pielęgniarskiej przez pacjentów
Ramy czasowe: Przedoperacyjne wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej po symulacji
|
Mierzona będzie zmiana w wynikach postrzegania opieki pielęgniarskiej przez pacjentów.
Na skali Likerta znajduje się 15 stwierdzeń dotyczących jakości opieki pielęgniarskiej.
Należy zaznaczyć jedno z 15 stwierdzeń tworzących skalę: zgadzam się = 5, raczej się zgadzam = 4, nie jestem zdecydowany = 3, nie zgadzam się = 2, zdecydowanie się nie zgadzam = 1 i brak odpowiedzi = 0.
Za podstawę przyjmuje się punktację przyznaną za każdy element.
Tym samym ze skali można uzyskać minimum 15, a maksymalnie 75 punktów.
Wzrost całkowitego wyniku uzyskanego w skali świadczy o tym, że pacjent jest zadowolony z opieki pielęgniarskiej.
|
Przedoperacyjne wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej po symulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ierer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .