- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06666465
Vliv prostředí operačního sálu na pacienty, kteří měli zkušenosti s brýlemi pro virtuální realitu před operací
21. března 2025 aktualizováno: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Prostředí operačního sálu, které zažívají pacienti s brýlemi pro virtuální realitu před operací Vliv chirurgické zkušenosti na úroveň strachu z chirurgického zákroku a vnímání péče
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s designem pretest-posttest, aby se prozkoumal vliv prostředí operačního sálu u předoperačních pacientů používajících brýle pro virtuální realitu na úroveň předoperačního chirurgického strachu a vnímání péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Dnes se virtuální realita používá v mnoha oblastech, jako je lékařská diagnostika a léčba tím, že odráží trojrozměrné obrazy animované v počítači, jako by to byl skutečný zážitek.
Procedurální bolest, usnadnění intervenčních postupů s herní video ukázkou u dětí a ambulantní operace, jako je operace obřízky, mohou být použity k tomu, aby pacientům poskytly tuto zkušenost ze „skutečného světa“, její použití se také rozšířilo v oblastech, jako je péče o rány a ve vzdělávání sester v důsledku nárůstu případů zanedbání povinné péče.
V souladu se zkušenostmi pacientů byly přínosy technologie virtuální reality zdokumentovány v literatuře a její využití v ošetřovatelské péči roste.
Informování pacienta o zlepšení kvality péče, zvládání bolesti při bolestivých intervenčních výkonech a snížení strachu z chirurgického zákroku snižuje hojení ran a pobyt v nemocnici, zejména u chirurgických pacientů.
V literatuře jsou předoperační problémy pacientů jako neznalost ordinace, prostředí operačního sálu, operačních postupů atp.
Uvádí se, že zažívají úzkost a strach související s mnoha faktory.
Zdůrazňuje také důležitost informování pacienta před operací v rámci postupů Enhance Recovery After Surgery (ERAS) (Joshi & Kehlet, 2019).
V souladu s protokoly ERAS bylo prokázáno, že předoperační edukace a informace poskytují pozitivní pooperační zotavení.
Informování pacienta o prostředí operačního sálu je nejdůležitějším prvkem pro urychlení chirurgické rekonvalescence.
Prostředí operačního sálu lze vnímat jako stresový faktor pro pacienty.
Proto jsme se v této studii zaměřili na prozkoumání vlivu informování pacientů o prostředí operačního sálu, podporované vizuálními prvky, na pacientovu obavu a vnímání péče.
Kromě toho se má za to, že tyto informace a zkušenosti ovlivní vitální funkce pacienta a že se také změní pacientova potřeba premedikace.
Předpokládá se, že výsledky této studie pozitivně ovlivní výsledky pacientů zlepšením kvality péče o pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: İmren Erer
- Telefonní číslo: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Eskişehir
-
İ̇nönü, Eskişehir, Krocan, 26670
- Nábor
- İmren Erer
-
Kontakt:
- İmren Erer
- Telefonní číslo: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
-
Kontakt:
- emine arıcı parlak
- Telefonní číslo: 05073578357
- E-mail: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Souhlas s účastí ve výzkumu
- Operace elektivní cholecystektomie
- Znalost turečtiny a žádné komunikační bariéry
- Poprvé na operaci a neviděl jsem prostředí operačního sálu
Kritéria vyloučení:
- Být ve věku 18 let nebo mladší
- Odmítnutí účasti na výzkumu
- Po operaci a předtím, než jsem viděl prostředí operačního sálu Neznáte turečtinu a máte jakoukoli komunikační bariéru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prostředí operačního sálu zažité pacienty
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie v pre-test post-test designu s cílem prověřit vliv prostředí operačního sálu u pacientů používajících brýle virtuální reality před operací na úroveň chirurgického strachu, který pacienti před operací pociťují. a jejich vnímání péče.
|
Video, které bude natočeno, aby si pacienti vyzkoušeli operační prostředí, bude zahrnovat premedikaci, operační sál a jednotku pooperační péče.
Na videu bude prostředí operačního sálu zaznamenáno výzkumníkem s hlasovým úvodem.
Snímek byl pořízen 360stupňovou kamerou (Insta 360 One X2), upraven aplikačním programem (Insta 360 Studio) a poté nahrán do aplikace YouTube VR Pro jako tajné video.
Video se bude brýlím zobrazovat přes telefon s Androidem na internetu přes YouTube.
Lidé s brýlemi na projekci se budou moci díky 360stupňovému videu dívat jakýmkoliv směrem.
Pokud budou chtít, budou se moci na video podívat znovu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně chirurgického strachu pacientů v operačním prostředí po zkušenostech se simulací s brýlemi pro virtuální realitu
Časové okno: Předoperační využití virtuální reality po simulaci
|
Změna úrovně úzkosti a stresu během péče o pacienty podstupující operaci Simulace prostředí operačního sálu pacientům pomocí brýlí pro virtuální realitu ovlivní úroveň stresu a úzkosti pacientů na operačním sále.
Tato situace bude vyhodnocena.
Škála se skládá z 8 položek, bodovaných od 0 do 10, a je to 11bodová stupnice Likertova typu.
Každá položka je hodnocena jako 0 „vůbec se nebojím“ a 10 „velmi se bojím“.
Stupnice se skládá ze dvou dílčích dimenzí, z nichž každá se skládá ze čtyř položek.
Ty ukazují na strach z krátkodobých a dlouhodobých následků operace; položky 1-4 na škále měří strach z krátkodobých následků operace, zatímco položky 5-8 měří strach z dlouhodobých následků operace.
|
Předoperační využití virtuální reality po simulaci
|
|
změna ve vnímání ošetřovatelské péče pacienty
Časové okno: Předoperační využití virtuální reality po simulaci
|
Bude měřena změna ve skóre vnímání ošetřovatelské péče u pacientů.
Na škále Likertova typu je 15 výroků týkajících se kvality ošetřovatelské péče.
Je požadováno označit jedno z 15 tvrzení, které tvoří škálu: souhlasím = 5, spíše souhlasím = 4, nejsem rozhodnutý = 3, nesouhlasím = 2, rozhodně nesouhlasím = 1 a žádná odpověď = 0.
Za základ se považuje skóre dané pro každou položku.
Ze stupnice tak lze získat minimálně 15 a maximálně 75 bodů.
Nárůst celkového skóre získaného ze škály svědčí o spokojenosti pacienta s ošetřovatelskou péčí.
|
Předoperační využití virtuální reality po simulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ierer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie