- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06666465
Leikkaussaliympäristön vaikutus potilaisiin, jotka ovat kokeneet virtuaalilaseja ennen leikkausta
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Leikkausympäristö, jonka potilaat kokevat virtuaalilaseilla ennen leikkausta Leikkauskokemuksen vaikutus kirurgisen pelon ja hoidon käsitysten tasoon
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi esitesti-jälkitestisuunnittelulla. Tarkoituksena oli selvittää virtuaalitodellisuuslaseja käyttävien preoperatiivisten potilaiden leikkaussaliympäristökokemuksen vaikutusta potilaiden leikkausta edeltävään leikkauspelon tasoon ja hoitokäsityksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään virtuaalitodellisuutta käytetään monilla aloilla, kuten lääketieteellisessä diagnoosissa ja hoidossa, heijastamalla tietokoneella animoituja kolmiulotteisia kuvia ikään kuin se olisi todellinen kokemus.
Toimenpidekipua, interventiotoimenpiteiden helpottamista pelipohjaisella videoesittelyllä lapsille ja avohoitoleikkauksia, kuten ympärileikkausleikkauksia, voidaan käyttää tarjoamaan potilaille tämä "todellisen maailman" kokemus. Sen käyttö on yleistynyt myös esimerkiksi haavanhoidossa ja sairaanhoitajakoulutuksessa väärinkäytösten lisääntymisen vuoksi.
Potilaiden kokemusten mukaisesti virtuaalitodellisuusteknologian hyödyt on dokumentoitu kirjallisuudessa ja sen käyttö hoitotyössä lisääntyy .
Potilaalle tiedottaminen hoidon laadun parantamiseksi, kivun hallinta tuskallisten interventiotoimenpiteiden aikana ja leikkaukseen liittyvän pelon vähentäminen vähentää haavan paranemista ja sairaalahoitoa erityisesti leikkauspotilailla .
Kirjallisuudessa potilaiden leikkausta edeltävät ongelmat, kuten tietämättömyys leikkauksesta, leikkaussaliympäristöstä, kirurgisista toimenpiteistä jne.
On raportoitu, että he kokevat ahdistusta ja pelkoa, jotka liittyvät moniin tekijöihin.
Se korostaa myös potilaan informoinnin tärkeyttä ennen leikkausta ERAS (Enhance Recovery After Surgery) -toimenpiteiden puitteissa (Joshi & Kehlet, 2019).
ERAS-protokollien mukaisesti leikkausta edeltävän koulutuksen ja tiedotuksen on osoitettu tuottavan positiivista toipumista leikkauksen jälkeen.
Leikkaussaliympäristöstä tiedottaminen potilaalle on tärkein elementti leikkauksen toipumisen nopeuttamisessa.
Leikkaussaliympäristö voidaan nähdä potilaiden stressitekijänä.
Siksi pyrimme tässä tutkimuksessa tutkimaan visuaalisesti tuetun leikkaussaliympäristöstä tiedottamisen vaikutusta potilaan pelkoon ja käsityksiin hoidosta.
Lisäksi näiden tietojen ja kokemusten uskotaan vaikuttavan potilaan elintoimintoihin ja myös potilaan esilääkityksen tarve muuttuvan.
Tämän tutkimuksen tulosten uskotaan vaikuttavan positiivisesti potilaiden tuloksiin parantamalla potilaiden hoidon laatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: İmren Erer
- Puhelinnumero: 05462612180
- Sähköposti: mavilik_olsun@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eskişehir
-
İ̇nönü, Eskişehir, Turkki, 26670
- Rekrytointi
- İmren Erer
-
Ottaa yhteyttä:
- İmren Erer
- Puhelinnumero: 05462612180
- Sähköposti: mavilik_olsun@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- emine arıcı parlak
- Puhelinnumero: 05073578357
- Sähköposti: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Elektiivinen kolekystektomialeikkaus
- Turkin kielen taito ja ilman kommunikaatioesteitä
- Leikkauksessa ensimmäistä kertaa, enkä ole nähnyt leikkaussaliympäristöä
Poissulkemiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai nuorempi
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Hän on käynyt leikkauksessa ja nähnyt leikkaussaliympäristön ennen Turkin kielen taidon ja kommunikaatioesteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaiden kokema leikkaussaliympäristö
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi esitestin jälkeisessä suunnittelussa. Tarkoituksena on selvittää ennen leikkausta virtuaalitodellisuuslaseja käyttävien potilaiden leikkaussaliympäristökokemuksen vaikutusta potilaiden ennen leikkausta kokemaan leikkauspelon tasoon. ja heidän käsityksensä hoidosta.
|
Video, joka kuvataan potilaiden kokemaan toimintaympäristöä, sisältää esilääkityksen, leikkaussalin ja postoperatiivisen hoitoyksikön.
Videolle leikkaussaliympäristö nauhoitetaan tutkijan toimesta puheesittelyllä.
Kuva on otettu 360 asteen kameralla (Insta 360 One X2), editoitu sovellusohjelmalla (Insta 360 Studio) ja sitten ladattu YouTube VR Pro -sovellukseen salaisena videona.
Video näytetään laseille Android-puhelimen kautta internetissä YouTuben kautta.
Näytöksessä silmälaseja käyttävät ihmiset voivat katsoa haluamaansa suuntaan 360 asteen videon ansiosta.
He voivat halutessaan katsoa videon uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden leikkauspelkotason muutos toimintaympäristössä simulaatiokokemuksen jälkeen virtuaalitodellisuuslaseilla
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden käyttö ennen leikkausta simulaation jälkeen
|
Ahdistus- ja stressitason muutos leikkauspotilaiden hoidon aikana Leikkaussaliympäristön simulointi virtuaalilaseilla käyttäville potilaille vaikuttaa potilaiden stressi- ja ahdistustasoihin leikkaussalissa.
Tämä tilanne arvioidaan.
Asteikko koostuu 8 pisteestä 0–10 ja on 11-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Jokainen esine saa arvosanan 0 "ei ollenkaan pelkää" ja 10 "erittäin pelkää".
Asteikko koostuu kahdesta aladimensiosta, joista jokainen koostuu neljästä osasta.
Nämä osoittavat pelkoa leikkauksen lyhyt- ja pitkäaikaisista seurauksista; Asteikon kohdat 1-4 mittaavat pelkoa leikkauksen lyhytaikaisista seurauksista, kun taas kohdat 5-8 mittaavat pelkoa leikkauksen pitkäaikaisista seurauksista.
|
Virtuaalitodellisuuden käyttö ennen leikkausta simulaation jälkeen
|
|
muutos potilaiden käsityksissä hoitotyöstä
Aikaikkuna: Virtuaalitodellisuuden käyttö ennen leikkausta simulaation jälkeen
|
Potilaiden hoitotyön käsityspisteiden muutosta mitataan.
Likert-tyyppisellä asteikolla on 15 lausuntoa hoitotyön laadusta.
Pyydetään merkitsemään yksi 15 väitteestä, jotka muodostavat asteikon: olen samaa mieltä = 5, olen jokseenkin samaa mieltä = 4, olen epävarma = 3, olen eri mieltä = 2, olen täysin eri mieltä = 1 ja ei vastausta = 0.
Lähtökohtana on jokaisesta esineestä annettu pistemäärä.
Siten asteikosta voidaan saada vähintään 15 ja enintään 75 pistettä.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että potilas on tyytyväinen hoitoon.
|
Virtuaalitodellisuuden käyttö ennen leikkausta simulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ierer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .