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L'effet de l'environnement de la salle d'opération sur les patients expérimentés avec des lunettes de réalité virtuelle avant la chirurgie

21 mars 2025 mis à jour par: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi

Environnement de salle d'opération vécu par les patients portant des lunettes de réalité virtuelle avant la chirurgie L'effet de l'expérience chirurgicale sur le niveau de peur chirurgicale et les perceptions des soins

Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée avec une conception prétest-post-test pour examiner l'effet de l'expérience en salle d'opération des patients préopératoires utilisant des lunettes de réalité virtuelle sur le niveau de peur chirurgicale préopératoire des patients et les perceptions des soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aujourd'hui, la réalité virtuelle est utilisée dans de nombreux domaines tels que le diagnostic et le traitement médical en reflétant des images tridimensionnelles animées sur l'ordinateur comme s'il s'agissait d'une expérience réelle. La douleur procédurale, facilitant les procédures interventionnelles avec une démonstration vidéo basée sur un jeu chez les enfants, et les chirurgies ambulatoires telles que la chirurgie de circoncision peuvent être utilisées pour offrir aux patients cette expérience du « monde réel ». Son utilisation s'est également répandue dans des domaines tels que le soin des plaies et dans la formation infirmière en raison de l'augmentation des cas de faute professionnelle. Conformément aux expériences des patients, les avantages de la technologie de réalité virtuelle ont été documentés dans la littérature et son utilisation dans les soins infirmiers est croissante . Informer le patient pour améliorer la qualité des soins, gérer la douleur lors des procédures interventionnelles douloureuses et réduire la peur liée à la chirurgie réduit la cicatrisation des plaies et le séjour à l'hôpital, en particulier chez les patients chirurgicaux. Dans la littérature, les problèmes préopératoires des patients tels que le manque de connaissances sur la chirurgie, l'environnement du bloc opératoire, les procédures chirurgicales, etc. On rapporte qu’ils ressentent de l’anxiété et de la peur liées à de nombreux facteurs. Il souligne également l’importance d’informer le patient avant l’intervention chirurgicale dans le cadre des procédures Enhance Recovery After Surgery (ERAS) (Joshi & Kehlet, 2019). Conformément aux protocoles ERAS, il a été prouvé que l'éducation et l'information préopératoires permettent une récupération postopératoire positive. Informer le patient sur l’environnement de la salle d’opération est l’élément le plus important pour accélérer la récupération chirurgicale. L’environnement du bloc opératoire peut être considéré comme un facteur de stress pour les patients. Par conséquent, dans cette étude, nous avions pour objectif d'examiner l'effet de l'information des patients sur l'environnement de la salle d'opération, soutenue par des visuels, sur la peur et la perception des soins par le patient. De plus, on pense que ces informations et cette expérience affecteront les signes vitaux du patient et que le besoin de prémédication du patient changera également. On pense que les résultats de cette étude affecteront positivement les résultats pour les patients en améliorant la qualité des soins aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Accepter de participer à la recherche
  • Avoir une cholécystectomie élective
  • Connaissance du turc et aucune barrière de communication
  • Se faire opérer pour la première fois et ne pas avoir vu l'environnement de la salle d'opération

Critères d'exclusion :

  • Être âgé de 18 ans ou moins
  • Refus de participer à la recherche
  • Ayant subi une intervention chirurgicale et ayant déjà vu l'environnement de la salle d'opération. Ne connaissant pas le turc et n'ayant aucune barrière de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Environnement de salle d'opération vécu par les patients
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée dans la conception pré-test post-test afin d'examiner l'effet de l'expérience de l'environnement de la salle d'opération des patients utilisant des lunettes de réalité virtuelle avant la chirurgie sur le niveau de peur chirurgicale ressentie par les patients avant la chirurgie. et leur perception des soins.
La vidéo, qui sera tournée pour permettre aux patients de découvrir l'environnement opératoire, comprendra une prémédication, une salle d'opération et une unité de soins postopératoires. Dans la vidéo, l'environnement de la salle d'opération sera enregistré par le chercheur avec une introduction vocale. L'image a été prise avec une caméra à 360 degrés (Insta 360 One X2), éditée avec un programme d'application (Insta 360 Studio), puis téléchargée sur l'application YouTube VR Pro en tant que vidéo secrète. La vidéo sera diffusée sur les lunettes via un téléphone Android sur Internet via YouTube. Les personnes portant des lunettes lors de la projection pourront regarder dans n'importe quelle direction grâce à la vidéo à 360 degrés. Ils pourront revoir la vidéo s’ils le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de peur chirurgicale des patients en milieu opératoire après une expérience de simulation avec des lunettes de réalité virtuelle
Délai: Utilisation préopératoire de la réalité virtuelle après simulation
Changement des niveaux d'anxiété et de stress pendant les soins aux patients subissant une intervention chirurgicale La simulation de l'environnement de la salle d'opération pour les patients utilisant des lunettes de réalité virtuelle affectera les niveaux de stress et d'anxiété des patients dans la salle d'opération. Cette situation sera évaluée. L'échelle comprend 8 items, notés de 0 à 10, et est une échelle de type Likert sur 11 points. Chaque item est noté 0 « pas du tout peur » et 10 « très peur ». L'échelle se compose de deux sous-dimensions, chacune composée de quatre éléments. Ceux-ci indiquent la peur des conséquences à court et à long terme de la chirurgie ; les éléments 1 à 4 de l'échelle mesurent la peur des conséquences à court terme de la chirurgie, tandis que les éléments 5 à 8 mesurent la peur des conséquences à long terme de la chirurgie.
Utilisation préopératoire de la réalité virtuelle après simulation
changement dans la perception des soins infirmiers par les patients
Délai: Utilisation préopératoire de la réalité virtuelle après simulation
L'évolution des scores de perception des soins infirmiers des patients sera mesurée. Il existe 15 énoncés sur l’échelle de type Likert concernant la qualité des soins infirmiers. Il est demandé de cocher l'un des 15 énoncés qui composent l'échelle : Je suis d'accord = 5, Je suis plutôt d'accord = 4, Je suis indécis = 3, Je ne suis pas d'accord = 2, Je ne suis pas du tout d'accord = 1 et aucune réponse = 0. La note attribuée pour chaque item sert de base. Ainsi, un minimum de 15 et un maximum de 75 points peuvent être obtenus sur l'échelle. L'augmentation du score total obtenu sur l'échelle indique que le patient est satisfait des soins infirmiers.
Utilisation préopératoire de la réalité virtuelle après simulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

16 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ierer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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