- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06666465
O efeito do ambiente da sala de cirurgia em pacientes com experiência com óculos de realidade virtual antes da cirurgia
21 de março de 2025 atualizado por: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Ambiente da sala de cirurgia vivenciado por pacientes com óculos de realidade virtual antes da cirurgia O efeito da experiência cirúrgica no nível de medo cirúrgico e nas percepções do cuidado
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado com um desenho pré-teste-pós-teste para examinar o efeito da experiência do ambiente da sala de cirurgia de pacientes pré-operatórios usando óculos de realidade virtual no nível de medo cirúrgico pré-operatório dos pacientes e nas percepções de cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Hoje, a realidade virtual é usada em muitas áreas, como diagnóstico e tratamento médico, refletindo imagens tridimensionais animadas no computador como se fosse uma experiência real.
Dor processual, procedimentos intervencionistas facilitadores com uma demonstração de vídeo baseada em jogos em crianças, e cirurgias ambulatoriais, como cirurgia de circuncisão, podem ser usados para fornecer aos pacientes essa experiência do "mundo real", seu uso também se tornou difundido em áreas como tratamento de feridas e no ensino de enfermagem devido ao aumento de casos de negligência médica.
Em consonância com as experiências dos pacientes, os benefícios da tecnologia de realidade virtual foram documentados na literatura e a sua utilização nos cuidados de enfermagem está a aumentar .
Informar o paciente para melhorar a qualidade do atendimento, controlar a dor durante procedimentos intervencionistas dolorosos e reduzir o medo relacionado à cirurgia reduz a cicatrização de feridas e a permanência hospitalar, especialmente em pacientes cirúrgicos.
Na literatura, problemas pré-operatórios dos pacientes, como falta de conhecimento sobre a cirurgia, ambiente da sala cirúrgica, procedimentos cirúrgicos, etc.
É relatado que eles experimentam ansiedade e medo relacionados a vários fatores.
Enfatiza também a importância de informar o paciente antes da cirurgia no âmbito dos procedimentos Enhance Recovery After Surgery (ERAS) (Joshi & Kehlet, 2019).
De acordo com os protocolos ERAS, foi comprovado que a educação e a informação pré-operatória proporcionam uma recuperação pós-operatória positiva.
Informar o paciente sobre o ambiente da sala cirúrgica é o elemento mais importante para acelerar a recuperação cirúrgica.
O ambiente da sala cirúrgica pode ser visto como um fator de estresse para os pacientes.
Portanto, neste estudo, nosso objetivo foi examinar o efeito de informar os pacientes sobre o ambiente da sala de cirurgia, apoiado por recursos visuais, no medo do paciente e nas percepções de cuidado.
Além disso, pensa-se que esta informação e experiência irão afectar os sinais vitais do paciente e que a necessidade de pré-medicação do paciente também irá mudar.
Pensa-se que os resultados deste estudo afetarão positivamente os resultados dos pacientes, melhorando a qualidade do atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: İmren Erer
- Número de telefone: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
Locais de estudo
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Eskişehir
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İ̇nönü, Eskişehir, Peru, 26670
- Recrutamento
- İmren Erer
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Contato:
- İmren Erer
- Número de telefone: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
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Contato:
- emine arıcı parlak
- Número de telefone: 05073578357
- E-mail: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Concordando em participar da pesquisa
- Fazer cirurgia eletiva de colecistectomia
- Conhecimento de turco e sem barreiras de comunicação
- Fazer uma cirurgia pela primeira vez e não ter visto o ambiente da sala cirúrgica
Critérios de exclusão:
- Ter 18 anos de idade ou menos
- Recusa em participar da pesquisa
- Ter sido submetido a uma cirurgia e ter visto o ambiente da sala de cirurgia antes Não saber turco e ter qualquer barreira de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ambiente da sala de cirurgia vivenciado pelos pacientes
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado no desenho pré-teste pós-teste, a fim de examinar o efeito da experiência do ambiente da sala de cirurgia de pacientes que usam óculos de realidade virtual antes da cirurgia no nível de medo cirúrgico experimentado pelos pacientes antes da cirurgia. e sua percepção sobre o cuidado.
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O vídeo, que será filmado para que os pacientes possam vivenciar o ambiente operatório, incluirá pré-medicação, sala de cirurgia e unidade de cuidados pós-operatórios.
No vídeo, o ambiente da sala cirúrgica será registrado pelo pesquisador com introdução de voz.
A imagem foi tirada com uma câmera 360 graus (Insta 360 One X2), editada com um programa aplicativo (Insta 360 Studio) e depois carregada no aplicativo YouTube VR Pro como um vídeo secreto.
O vídeo será exibido aos óculos através de um celular Android na internet via YouTube.
As pessoas que usam óculos na exibição poderão olhar na direção que quiserem graças ao vídeo em 360 graus.
Eles poderão assistir ao vídeo novamente se quiserem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de medo cirúrgico de pacientes no ambiente operatório após experiência de simulação com óculos de realidade virtual
Prazo: Uso pré-operatório de realidade virtual após simulação
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Mudança nos níveis de ansiedade e estresse durante o atendimento de pacientes submetidos à cirurgia A simulação do ambiente da sala de cirurgia para pacientes usando óculos de realidade virtual afetará os níveis de estresse e ansiedade dos pacientes na sala de cirurgia.
Esta situação será avaliada.
A escala é composta por 8 itens, pontuados de 0 a 10, e é uma escala do tipo Likert de 11 pontos.
Cada item é pontuado como 0 “nenhum medo” e 10 “muito medo”.
A escala é composta por duas subdimensões, cada uma composta por quatro itens.
Estes indicam o medo das consequências da cirurgia a curto e longo prazo; os itens 1 a 4 da escala medem o medo das consequências da cirurgia a curto prazo, enquanto os itens 5 a 8 medem o medo das consequências da cirurgia a longo prazo.
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Uso pré-operatório de realidade virtual após simulação
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mudança na percepção dos pacientes sobre os cuidados de enfermagem
Prazo: Uso pré-operatório de realidade virtual após simulação
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A mudança nas pontuações de percepção dos cuidados de enfermagem dos pacientes será medida.
São 15 afirmações na escala tipo Likert referentes à qualidade da assistência de enfermagem.
Solicita-se que seja assinalada uma das 15 afirmações que compõem a escala: concordo = 5, concordo parcialmente = 4, estou indeciso = 3, discordo = 2, discordo totalmente = 1 e não tenho resposta = 0.
A pontuação dada para cada item é tomada como base.
Assim, pode-se obter na escala um mínimo de 15 e um máximo de 75 pontos.
O aumento na pontuação total obtida na escala indica que o paciente está satisfeito com os cuidados de enfermagem.
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Uso pré-operatório de realidade virtual após simulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ierer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .