- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06666465
Het effect van de operatiekameromgeving op patiënten die vóór de operatie ervaring hebben met een virtual reality-bril
21 maart 2025 bijgewerkt door: İmren Erer, Saglik Bilimleri Universitesi
Omgeving in de operatiekamer ervaren door patiënten met een Virtual Reality-bril vóór de operatie Het effect van chirurgische ervaring op het niveau van chirurgische angst en perceptie van zorg
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met een pretest-posttest-ontwerp om het effect te onderzoeken van de ervaring in de operatiekameromgeving van preoperatieve patiënten die een virtual reality-bril gebruiken op het preoperatieve chirurgische angstniveau en de zorgpercepties van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig wordt virtual reality op veel gebieden gebruikt, zoals medische diagnose en behandeling, door driedimensionale beelden geanimeerd op de computer weer te geven alsof het een echte ervaring is.
Procedurele pijn, het faciliteren van interventionele procedures met een op games gebaseerde videodemonstratie bij kinderen, en poliklinische operaties zoals besnijdenischirurgie kunnen worden gebruikt om patiënten deze 'echte wereld'-ervaring te bieden. Het gebruik ervan is ook wijdverspreid geworden op gebieden zoals wondzorg en in het verpleegkundig onderwijs als gevolg van de toename van gevallen van wanpraktijken.
In lijn met de ervaringen van patiënten zijn de voordelen van virtual reality-technologie gedocumenteerd in de literatuur en neemt het gebruik ervan in de verpleegkundige zorg toe.
Het informeren van de patiënt over het verbeteren van de kwaliteit van de zorg, het beheersen van pijn tijdens pijnlijke interventionele procedures en het verminderen van operatiegerelateerde angst vermindert de wondgenezing en het ziekenhuisverblijf, vooral bij chirurgische patiënten.
In de literatuur worden de preoperatieve problemen van patiënten, zoals gebrek aan kennis over de operatie, de operatiekameromgeving, chirurgische procedures, enz.
Er wordt gemeld dat ze angst en angst ervaren die verband houden met vele factoren.
Het benadrukt ook het belang van het informeren van de patiënt vóór de operatie in het kader van Enhance Recovery After Surgery (ERAS)-procedures (Joshi & Kehlet, 2019).
In overeenstemming met de ERAS-protocollen is bewezen dat preoperatieve educatie en informatie zorgen voor een positief postoperatief herstel.
Het informeren van de patiënt over de operatiekameromgeving is het belangrijkste element bij het versnellen van het chirurgische herstel.
De operatiekameromgeving kan worden gezien als een stressfactor voor patiënten.
Daarom wilden we in deze studie het effect onderzoeken van het informeren van patiënten over de operatiekameromgeving, ondersteund door beelden, op de angst en de perceptie van de patiënt over de zorg.
Bovendien wordt gedacht dat deze informatie en ervaring de vitale functies van de patiënt zullen beïnvloeden en dat ook de behoefte van de patiënt aan premedicatie zal veranderen.
Er wordt gedacht dat de resultaten van dit onderzoek een positieve invloed zullen hebben op de patiëntresultaten door de kwaliteit van de patiëntenzorg te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: İmren Erer
- Telefoonnummer: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Eskişehir
-
İ̇nönü, Eskişehir, Kalkoen, 26670
- Werving
- İmren Erer
-
Contact:
- İmren Erer
- Telefoonnummer: 05462612180
- E-mail: mavilik_olsun@hotmail.com
-
Contact:
- emine arıcı parlak
- Telefoonnummer: 05073578357
- E-mail: emine.ariciparlak@sbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Een electieve cholecystectomieoperatie ondergaan
- Kennis van het Turks en geen communicatiebarrières
- Voor de eerste keer geopereerd worden en de operatiekameromgeving niet gezien hebben
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar of jonger zijn
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Een operatie hebben ondergaan en eerder de operatiekameromgeving hebben gezien. Geen Turks kennen en enige communicatiebarrière hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Operatiekameromgeving ervaren door patiënten
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie in een pre-test post-test design om het effect te onderzoeken van de ervaring in de operatiekameromgeving van patiënten die een virtual reality-bril gebruiken vóór de operatie op het niveau van chirurgische angst die patiënten ervaren vóór de operatie. en hun perceptie van zorg.
|
De video, die zal worden opgenomen zodat patiënten de operatieomgeving kunnen ervaren, omvat premedicatie, een operatiekamer en een postoperatieve zorgafdeling.
In de video wordt de operatiekameromgeving door de onderzoeker opgenomen met een gesproken introductie.
Het beeld is opgenomen met een 360 graden camera (Insta 360 One X2), bewerkt met een applicatieprogramma (Insta 360 Studio) en vervolgens als geheime video geüpload naar de YouTube VR Pro-applicatie.
De video wordt via een Android-telefoon op internet aan de bril getoond via YouTube.
Brildragers bij de vertoning kunnen dankzij de 360 graden video in elke gewenste richting kijken.
Ze kunnen de video opnieuw bekijken als ze dat willen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in chirurgische angstniveaus van patiënten in de operatieomgeving na simulatie-ervaring met een virtual reality-bril
Tijdsspanne: Preoperatief gebruik van virtual reality na simulatie
|
Verandering in angst- en stressniveaus tijdens de zorg voor patiënten die een operatie ondergaan Simulatie van de operatiekameromgeving voor patiënten die een virtual reality-bril gebruiken, zal de stress- en angstniveaus van patiënten in de operatiekamer beïnvloeden.
Deze situatie zal worden geëvalueerd.
De schaal bestaat uit 8 items, gescoord van 0 tot 10, en is een Likert-schaal met 11 punten.
Elk item wordt gescoord als 0 ‘helemaal niet bang’ en 10 ‘heel bang’.
De schaal bestaat uit twee subdimensies, elk bestaande uit vier items.
Deze duiden op de angst voor de gevolgen van een operatie op de korte en lange termijn; De items 1 tot en met 4 van de schaal meten de angst voor de gevolgen van een operatie op de korte termijn, terwijl de items 5 tot en met 8 de angst voor de gevolgen van een operatie op de lange termijn meten.
|
Preoperatief gebruik van virtual reality na simulatie
|
|
verandering in de perceptie van patiënten over verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: Preoperatief gebruik van virtual reality na simulatie
|
De verandering in de verpleegzorgperceptiescores van patiënten zal worden gemeten.
Er zijn 15 uitspraken op de Likert-schaal over de kwaliteit van de verpleegkundige zorg.
Er wordt gevraagd één van de 15 stellingen aan te kruisen waaruit de schaal bestaat: ik ben het ermee eens = 5, ik ben het er enigszins mee eens = 4, ik ben er nog niet uit = 3, ik ben het er niet mee eens = 2, ik ben het er helemaal niet mee eens = 1 en geen antwoord = 0.
De score die voor elk item wordt gegeven, wordt als basis genomen.
Er kunnen dus minimaal 15 en maximaal 75 punten uit de schaal worden gehaald.
De stijging van de totaalscore op de schaal geeft aan dat de patiënt tevreden is over de verpleegkundige zorg.
|
Preoperatief gebruik van virtual reality na simulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emine Parlak, 2, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Addab, S., Hamdy, R., & Thorstad, K. (2022). Use of Virtual Reality in Managing Pediatric Prosedural Pain and Anxiety: an Integrative Literature Review. Journal of Clinical Nursing, 31(21-22), s. 3032-3059. Ahern, M., Dean, L., Stoddard, C., Agrawai, A., Kim, K., Cook, C., & Garcia, A. (2020). The Effectviveness of Virtual Reality in Patients with Spinal Pain: Systematic Review and Meta- Analysis. Pain Practice, 20(6), s. 656-675. Baytar, Ç., & Bollucuoğlu, K. (2021). Effect of Virtual Reality on Preoperative Anxiety Inpatients Undergoing septorhinoplasty. Brazilian Journal of Anesthesiology, 1(744276), s. 1-6. Bağdigen Kaya, M., & Karaman Özlü, Z. (2019). Elektif Cerrahi Bekleyen Hastalarda Cerrahi Korkunun Sosyal Destek Algısı ile İlişkisinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 22(4), s. 281-290.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
16 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ierer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .