直接および間接複合材の臨床評価
2026年1月6日 更新者：Muhammet Karadaş、Recep Tayyip Erdogan University
直接および間接複合材を使用した後方修復物の臨床評価
虫歯の治療によく使われる材料はアマルガムとコンポジットレジンです。
アマルガムは患者の審美的な期待に応えることができず、アマルガムは有毒であるという考えが急速に高まっているため、その使用は大幅に減少しています。
コンポジットレジンは審美的に満足のいく結果が得られるため主に前歯に使用されますが、奥歯でも最も好ましい材料となっています。
この変化は主に、強度や耐久性の向上など、機械的特性の大幅な進歩によるものです。
間接修復は、直接法で適用される樹脂複合材料の欠点を克服するために使用され始めています。
コンポジットレジンとセラミックはどちらもこのような修復物に良い結果をもたらしています。
ただし、コンポジットレジンには、セラミックよりも安価で使いやすく、修理が容易であるという利点があります。
研究室で調製された複合材インレー/オンレーは、特に咬合接触領域において、直接複合材よりも耐摩耗性が優れています。
したがって、それらは一般に大きな虫歯の修復に適応されます。
私たちは、歯冠修復による材料損失と、広範囲のう蝕歯の治療における直接コンポジットの欠点を考慮し、歯組織を支持しながら、より低侵襲なプレパレーションを作成して適用できる間接レジンコンポジットの治療を目指しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、評価者と患者の両方が参加する二重盲検ランダム化対照臨床試験でした。
この研究では、間接修復と直接修復を比較しました。
治療を受けている患者は、1週間後、6か月後、12か月後に追跡調査のために呼び戻されました。
修復物は、辺縁の変色、色の一致、解剖学的形態、骨折と保持、辺縁の適応、接触点、術後の過敏症、二次う蝕、歯周反応などを含む修正 FDI 基準に基づいて臨床的に評価されました。
資格のある臨床医が、反射光の下で鏡とプローブを使用して評価を実施しました。
さらに、二次う蝕の進行を評価するために、6 か月および 12 か月の追跡調査中に患者から咬翼の X 線写真を取得しました。
各時点での接着剤間の差異はフィッシャーの正確確率検定を使用して分析され、修復物に対する時間の影響はウィルコクソンの符号付き順位検定で評価されました (p < 0.05)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central
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Rize、Central、トルコ（Türkiye）、53020
- 53020
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯の特徴は修復処置の前に記録されました。
根尖周囲の X 線写真は、う蝕の状態と程度を評価するため、また、歯内療法が必要となる可能性のある歯周病理または根尖周囲の潜在的な病状を特定するために使用されました。
治療された歯は生きていて、無症状で、咬合接触していました。
間接複合修復物は、う蝕のある歯、古い複合材またはアマルガム修復物、二次う蝕、または峡部の幅が咬頭間距離の 3 分の 2 を超える犬歯喪失のある歯に適用されました。
説明
包含基準:
- 彼らはこの研究について知らされており、参加することに同意しました。
- 彼らは18歳以上です。
- 彼らには全身疾患はありません。
- それらは良好な口腔全体の健康を維持します。
- 彼らは妊娠していないか、授乳中ではありません。
- 該当する歯は重要な歯であり、X 線検査所見によって確認されるように、虫歯は歯髄から少なくとも 0.5 mm 離れています。
- 該当歯と接している歯と拮抗歯があります。
- 彼らはフォローアップの予定に出席することに同意した。
除外基準:
- 研究について知らされた後、参加者は参加を辞退した。
- 個人は18歳未満です。
- ボランティアは重度の全身疾患を患っています。
- 活動性の歯周病または歯髄疾患を患っている。
- 彼らは歯内療法を受けています。
- 彼らは歯ぎしりを経験します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界歯科連盟の基準 (FDI)
時間枠：1年
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1、臨床的に非常に良好。 2、臨床的に良好。 3、臨床的に十分。 4、臨床的に不満足。 5、臨床的に不良
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月16日
一次修了 (実際)
2024年8月16日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。