Évaluation clinique des composites directs et indirects
6 janvier 2026 mis à jour par: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University
Évaluation clinique des restaurations postérieures réalisées avec des composites directs et indirects
Les matériaux les plus couramment utilisés dans le traitement des dents cariées sont les amalgames et les résines composites.
Parce que l’amalgame ne peut pas répondre aux attentes esthétiques des patients et à la croyance de plus en plus répandue selon laquelle il est toxique, son utilisation a considérablement diminué.
Bien que les résines composites soient principalement utilisées sur les dents antérieures car elles donnent des résultats esthétiquement satisfaisants, elles sont également devenues le matériau préféré pour les dents postérieures.
Ce changement est en grande partie dû aux progrès significatifs de leurs propriétés mécaniques, telles qu’une résistance et une durabilité améliorées.
Les restaurations indirectes ont commencé à être utilisées pour surmonter les inconvénients des composites de résine appliqués par la méthode directe.
Les résines composites et les céramiques ont donné de bons résultats pour de telles restaurations.
Cependant, les résines composites ont l’avantage d’être moins chères, plus conviviales et réparables que la céramique.
Les inlays/onlays composites préparés en laboratoire sont plus résistants à l'usure que les composites directs, en particulier dans les zones de contact occlusal.
Ils sont donc généralement indiqués pour la restauration de grandes cavités.
Compte tenu de la perte de matière causée par les restaurations de couronnes et des inconvénients des composites directs dans le traitement des dents présentant des caries étendues, nous avons cherché à traiter des composites de résine indirects que nous pouvons appliquer en réalisant des préparations moins invasives tout en soutenant les tissus dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude était un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle impliquant à la fois des évaluateurs et des patients.
La recherche a comparé les restaurations indirectes aux restaurations directes.
Les patients recevant un traitement ont été rappelés pour un suivi après une semaine, six mois et douze mois.
Les restaurations ont été évaluées cliniquement sur la base de critères FDI modifiés, notamment la décoloration marginale, la correspondance des couleurs, la forme anatomique, la fracture et la rétention, l'adaptation marginale, le point de contact, la sensibilité postopératoire, les caries secondaires et la réponse parodontale.
Des cliniciens qualifiés ont effectué les évaluations à l'aide d'un miroir et d'une sonde sous une lumière réflectrice.
De plus, des radiographies mordues ont été obtenues auprès des patients au cours des suivis de 6 et 12 mois pour évaluer le développement de caries secondaires.
Les différences entre les adhésifs à chaque instant ont été analysées à l'aide du test Exact de Fisher, tandis que l'effet du temps sur les restaurations a été évalué à l'aide du test Wilcoxon Signed Rank (p < 0,05).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central
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Rize, Central, Turquie (Türkiye), 53020
- 53020
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les caractéristiques des dents ont été enregistrées avant toute procédure de restauration.
Des radiographies périapicales ont été utilisées pour évaluer l'état et l'étendue des caries, ainsi que pour identifier toute pathologie parodontale ou périapicale potentielle pouvant nécessiter un traitement endodontique.
Les dents traitées étaient vitales, asymptomatiques et en contact occlusal.
Les restaurations composites indirectes ont été appliquées aux dents présentant des caries, aux anciennes restaurations en composite ou en amalgame, aux caries secondaires ou aux dents présentant une perte de canines où la largeur de l'isthme dépassait les deux tiers de la distance intercuspidienne.
La description
Critères d'intégration :
- Ils ont été informés de l'étude et ont accepté d'y participer.
- Ils ont plus de 18 ans.
- Ils ne souffrent d’aucune maladie systémique.
- Ils maintiennent une bonne santé bucco-dentaire générale.
- Elles ne sont ni enceintes ni allaitantes.
- La dent concernée est vitale et la carie se situe à au moins 0,5 mm de la pulpe, comme le confirment les résultats radiographiques.
- Il y a une dent en contact avec la dent concernée et une dent antagoniste.
- Ils ont accepté d'assister à des rendez-vous de suivi.
Critères d'exclusion :
- Après avoir été informé de l’étude, le participant a refusé d’y participer.
- L'individu est âgé de moins de 18 ans.
- Le volontaire souffre d’une maladie systémique grave.
- Ils souffrent d’une maladie parodontale ou pulpaire active.
- Ils ont reçu un traitement endodontique.
- Ils souffrent de bruxisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères de la Fédération Dentaire Mondiale (FDI)
Délai: 1 an
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1, Cliniquement très bon ; 2, cliniquement bon ; 3, cliniquement suffisant ; 4, cliniquement insatisfaisant ; 5, cliniquement médiocre
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
31 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTEUDHFMKARADAS004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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