直接和间接复合材料的临床评价
2026年1月6日 更新者：Muhammet Karadaş、Recep Tayyip Erdogan University
直接和间接复合材料后牙修复体的临床评价
治疗蛀牙最常用的材料是汞合金和复合树脂。
由于汞合金无法满足患者的审美期望，并且人们越来越相信它是有毒的，因此其使用量已大大减少。
虽然复合树脂主要用于前牙，因为它们提供了令人满意的美观效果，但它们也成为后牙最优选的材料。
这种转变很大程度上是由于其机械性能的显着进步，例如强度和耐用性的提高。
间接修复已开始用于克服直接方法应用的树脂复合材料的缺点。
复合树脂和陶瓷都为此类修复提供了良好的效果。
然而，复合树脂比陶瓷具有更便宜、更方便使用且可修复的优点。
实验室制备的复合嵌体/高嵌体比直接复合材料更耐磨，特别是在咬合接触区域。
因此，它们通常适用于大蛀牙的修复。
考虑到冠修复体造成的材料损失以及直接复合材料在治疗广泛龋齿时的缺点，我们的目标是通过在支持牙组织的同时进行更多微创准备来治疗可以应用的间接树脂复合材料。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究是一项双盲随机对照临床试验，涉及评估者和患者。
该研究比较了间接修复和直接修复。
接受治疗的患者在一周、六个月和十二个月后被召回进行随访。
根据修改后的 FDI 标准对修复体进行临床评估，其中包括边缘变色、颜色匹配、解剖形态、断裂和固位、边缘适应、接触点、术后敏感性、继发龋和牙周反应。
合格的临床医生在反射光下使用镜子和探头进行评估。
此外，在 6 个月和 12 个月的随访期间，还获得了患者的咬翼 X 光片，以评估继发龋的发展情况。
使用 Fisher 精确检验分析每个时间点粘合剂之间的差异，同时使用 Wilcoxon 符号秩检验评估时间对修复体的影响（p < 0.05）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central
-
Rize、Central、土耳其（türkiye）、53020
- 53020
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在任何修复程序之前记录牙齿的特征。
根尖X光片用于评估龋齿的状态和程度，以及识别任何可能需要牙髓治疗的潜在牙周或根尖周病变。
接受治疗的牙齿有活力、无症状且咬合接触。
间接复合修复体适用于有龋齿的牙齿、旧的复合材料或汞合金修复体、继发性龋齿或尖牙缺失且峡部宽度超过牙间距离三分之二的牙齿。
描述
纳入标准：
- 他们已被告知该研究并同意参与。
- 他们已年满 18 岁。
- 他们没有任何全身性疾病。
- 他们保持良好的总体口腔健康。
- 他们没有怀孕或哺乳。
- 相关牙齿是有生命的，并且经X光检查结果证实，腐烂距离牙髓至少有0.5毫米。
- 有一颗与相关齿接触的齿和一颗对牙。
- 他们已同意参加后续预约。
排除标准：
- 在得知该研究后，参与者拒绝参加。
- 该人未满 18 岁。
- 志愿者患有严重的全身性疾病。
- 他们患有活动性牙周或牙髓疾病。
- 他们接受了牙髓治疗。
- 他们患有磨牙症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
世界牙科联合会标准 (FDI)
大体时间：1年
|
1、临床效果非常好； 2、临床表现良好； 3、临床足够； 4、临床表现不理想； 5、临床较差
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月16日
初级完成 (实际的)
2024年8月16日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月30日
首次发布 (实际的)
2024年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.