Klinische evaluatie van directe en indirecte composieten
6 januari 2026 bijgewerkt door: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University
Klinische evaluatie van posterieure restauraties gemaakt met directe en indirecte composieten
De meest gebruikte materialen bij de behandeling van rotte tanden zijn amalgaam en composietharsen.
Omdat amalgaam niet kan voldoen aan de esthetische verwachtingen van patiënten en het snel toenemende geloof dat het giftig is, is het gebruik ervan aanzienlijk afgenomen.
Hoewel composietharsen voornamelijk in de voorste tanden worden gebruikt omdat ze esthetisch bevredigende resultaten opleveren, zijn ze ook het meest geprefereerde materiaal voor de achterste tanden geworden.
Deze verschuiving is grotendeels te danken aan de aanzienlijke vooruitgang in hun mechanische eigenschappen, zoals verbeterde sterkte en duurzaamheid.
Er wordt steeds meer gebruik gemaakt van indirecte restauraties om de nadelen van harscomposieten die met de directe methode worden aangebracht, te ondervangen.
Zowel composietharsen als keramiek hebben bij dergelijke restauraties goede resultaten opgeleverd.
Composietharsen hebben echter het voordeel dat ze goedkoper, gebruiksvriendelijker en herstelbaarder zijn dan keramiek.
In het laboratorium vervaardigde composietinlays/onlays zijn slijtvaster dan directe composieten, vooral op occlusale contactgebieden.
Daarom zijn ze over het algemeen geïndiceerd voor het herstel van grote caviteiten.
Gezien het materiaalverlies veroorzaakt door kroonrestauraties en de nadelen van directe composieten bij de behandeling van tanden met uitgebreide cariës, streefden we ernaar om indirecte harscomposieten te behandelen die we kunnen toepassen door meer minimaal invasieve preparaties te maken terwijl het tandweefsel wordt ondersteund.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie waarbij zowel beoordelaars als patiënten betrokken waren.
Het onderzoek vergeleek indirecte restauraties met directe restauraties.
Patiënten die een behandeling kregen, werden na één week, zes maanden en twaalf maanden teruggeroepen voor follow-ups.
Restauraties werden klinisch beoordeeld op basis van gewijzigde FDI-criteria, waaronder marginale verkleuring, kleurmatch, anatomische vorm, breuk en retentie, marginale aanpassing, contactpunt, postoperatieve gevoeligheid, secundaire cariës en parodontale respons.
Gekwalificeerde artsen voerden de evaluaties uit met behulp van een spiegel en sonde onder reflectorlicht.
Bovendien werden er tijdens de follow-ups van zes en twaalf maanden bijtvleugelfoto's van patiënten gemaakt om de ontwikkeling van secundaire cariës te beoordelen.
De verschillen tussen adhesieven op elk tijdstip werden geanalyseerd met behulp van de Fisher's Exact-test, terwijl het effect van de tijd op restauraties werd geëvalueerd met de Wilcoxon Signed Rank-test (p < 0,05).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central
-
Rize, Central, Turkije (Türkiye), 53020
- 53020
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voorafgaand aan restauratieve ingrepen werden de kenmerken van de tanden geregistreerd.
Periapicale röntgenfoto's werden gebruikt om de status en omvang van cariës te beoordelen, evenals om eventuele parodontale of periapicale pathologieën te identificeren die een endodontische behandeling noodzakelijk zouden kunnen maken.
De behandelde tanden waren vitaal, asymptomatisch en in occlusaal contact.
Indirecte composietrestauraties werden aangebracht op tanden met cariës, oude composiet- of amalgaamrestauraties, secundaire cariës of tanden met puntig verlies waarbij de landengte groter was dan tweederde van de intercuspale afstand.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zij zijn geïnformeerd over het onderzoek en hebben ingestemd met deelname.
- Ze zijn ouder dan 18 jaar.
- Ze hebben geen systemische ziekten.
- Ze behouden een goede algemene mondgezondheid.
- Ze zijn niet zwanger of geven borstvoeding.
- De betreffende tand is van vitaal belang en het tandbederf bevindt zich op minimaal 0,5 mm afstand van de pulpa, zoals bevestigd door radiografische bevindingen.
- Er is een tand in contact met de betreffende tand en een antagonistische tand.
- Ze hebben afgesproken om vervolgafspraken bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Nadat de deelnemer op de hoogte was gesteld van het onderzoek, weigerde hij deel te nemen.
- De persoon is jonger dan 18 jaar.
- De vrijwilliger heeft een ernstige systemische ziekte.
- Ze hebben een actieve parodontale of pulpaziekte.
- Zij hebben een endodontische behandeling ondergaan.
- Ze ervaren bruxisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Criteria van de World Dental Federation (FDI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1, Klinisch zeer goed; 2, klinisch goed; 3, klinisch voldoende; 4, klinisch onbevredigend; 5, klinisch slecht
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTEUDHFMKARADAS004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .