Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna kompozytów bezpośrednich i pośrednich

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Ocena kliniczna wypełnień w odcinku bocznym wykonanych z kompozytów bezpośrednich i pośrednich

Najczęściej stosowanymi materiałami w leczeniu próchnicy są żywice amalgamatowe i kompozytowe. Ponieważ amalgamat nie jest w stanie sprostać oczekiwaniom estetycznym pacjentów i szybko wzrasta przekonanie, że jest toksyczny, jego zastosowanie znacznie spadło. Chociaż żywice kompozytowe są stosowane głównie w zębach przednich, ponieważ zapewniają zadowalające rezultaty estetyczne, stały się również najbardziej preferowanym materiałem w zębach bocznych. Zmiana ta wynika w dużej mierze ze znacznego postępu w ich właściwościach mechanicznych, takich jak zwiększona wytrzymałość i trwałość. Aby przezwyciężyć wady kompozytów żywicznych nakładanych metodą bezpośrednią, zaczęto stosować uzupełnienia pośrednie. Zarówno żywice kompozytowe, jak i ceramika dały dobre wyniki w przypadku takich uzupełnień. Żywice kompozytowe mają jednak tę zaletę, że są tańsze, bardziej przyjazne dla użytkownika i łatwiejsze do naprawy niż ceramika. Wkłady/nakłady kompozytowe przygotowane laboratoryjnie są bardziej odporne na zużycie niż kompozyty bezpośrednie, szczególnie w obszarach kontaktu zgryzowego. Dlatego są na ogół wskazane do odbudowy dużych ubytków. Biorąc pod uwagę straty materiałowe spowodowane odbudowami koron oraz wady kompozytów bezpośrednich w leczeniu zębów z rozległą próchnicą, postawiliśmy sobie za cel leczenie pośrednich kompozytów żywicznych, które możemy zastosować, wykonując bardziej małoinwazyjne preparaty, jednocześnie podtrzymując tkanki zęba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to było podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym uczestniczyli zarówno osoby oceniające, jak i pacjenci. W badaniu porównano uzupełnienia pośrednie z uzupełnieniami bezpośrednimi. Pacjenci otrzymujący leczenie zostali wezwani na wizyty kontrolne po tygodniu, sześciu miesiącach i dwunastu miesiącach. Odbudowy oceniano klinicznie w oparciu o zmodyfikowane kryteria FDI, które obejmowały przebarwienia brzeżne, dopasowanie koloru, kształt anatomiczny, złamanie i zatrzymanie, adaptację brzeżną, punkt styku, wrażliwość pozabiegową, próchnicę wtórną i reakcję przyzębia. Wykwalifikowani klinicyści przeprowadzili ocenę przy użyciu lustra i sondy w świetle reflektora. Dodatkowo od pacjentów uzyskano zdjęcia rentgenowskie skrzydełek zgryzu podczas 6- i 12-miesięcznych obserwacji w celu oceny rozwoju próchnicy wtórnej. Różnice między materiałami wiążącymi w każdym punkcie czasowym analizowano za pomocą dokładnego testu Fishera, natomiast wpływ czasu na uzupełnienia oceniano za pomocą testu Wilcoxon Signed Rank (p < 0,05).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przed przystąpieniem do jakichkolwiek zabiegów odtwórczych rejestrowano charakterystykę zębów. Do oceny stanu i zasięgu próchnicy, a także do identyfikacji potencjalnych patologii przyzębia i okolic wierzchołkowych, które mogłyby wymagać leczenia endodontycznego, wykorzystano zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe. Leczone zęby były żywe, bezobjawowe i pozostawały w kontakcie okluzyjnym. Pośrednie uzupełnienia kompozytowe stosowano w przypadku zębów dotkniętych próchnicą, starych uzupełnień kompozytowych lub amalgamatowych, próchnicy wtórnej lub zębów z utratą kłów, w których szerokość cieśni przekraczała dwie trzecie odległości międzyguzowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zostali poinformowani o badaniu i wyrazili zgodę na udział w nim.
  • Mają ukończone 18 lat.
  • Nie cierpią na żadne choroby ogólnoustrojowe.
  • Utrzymują dobry ogólny stan zdrowia jamy ustnej.
  • Nie są w ciąży ani nie karmią piersią.
  • Odpowiedni ząb jest istotny, a próchnica znajduje się w odległości co najmniej 0,5 mm od miazgi, co potwierdza badanie radiologiczne.
  • Jest ząb stykający się z odpowiednim zębem i ząb antagonistyczny.
  • Zgodzili się na udział w kolejnych spotkaniach.

Kryteria wykluczenia:

  • Po otrzymaniu informacji o badaniu pacjentka odmówiła udziału w badaniu.
  • Osoba fizyczna nie ukończyła 18 lat.
  • Wolontariusz cierpi na ciężką chorobę ogólnoustrojową.
  • Mają aktywną chorobę przyzębia lub miazgi.
  • Przeszli leczenie endodontyczne.
  • Doświadczają bruksizmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria Światowej Federacji Stomatologicznej (FDI)
Ramy czasowe: 1 rok
1, Klinicznie bardzo dobry; 2, dobry klinicznie; 3, klinicznie wystarczające; 4, niezadowalający klinicznie; 5, słabo klinicznie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTEUDHFMKARADAS004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj