Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení přímých a nepřímých kompozitů

6. ledna 2026 aktualizováno: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinické hodnocení zadních výplní vyrobených z přímých a nepřímých kompozitů

Nejčastěji používanými materiály při léčbě zkažených zubů jsou amalgám a kompozitní pryskyřice. Protože amalgám nemůže naplnit estetická očekávání pacientů a rychle rostoucí přesvědčení, že je toxický, jeho použití značně pokleslo. Přestože se kompozitní pryskyřice primárně používají u předních zubů, protože poskytují esteticky uspokojivé výsledky, staly se také nejvýhodnějším materiálem pro zadní zuby. Tento posun je z velké části způsoben významným pokrokem v jejich mechanických vlastnostech, jako je zlepšená pevnost a odolnost. K překonání nevýhod pryskyřičných kompozitů aplikovaných přímou metodou se začaly používat nepřímé výplně. Jak kompozitní pryskyřice, tak keramika poskytly u takovýchto výplní dobré výsledky. Kompozitní pryskyřice však mají tu výhodu, že jsou levnější, uživatelsky přívětivější a opravitelné než keramika. Laboratorně připravené kompozitní inleje/onleje jsou odolnější proti opotřebení než přímé kompozity, zejména v okluzních kontaktních oblastech. Proto jsou obecně indikovány pro obnovu velkých dutin. Vzhledem k materiálovým ztrátám způsobeným korunkovými náhradami a nevýhodám přímých kompozitů při ošetřování zubů s rozsáhlým kazem jsme se zaměřili na ošetření nepřímých pryskyřičných kompozitů, které můžeme aplikovat výrobou více minimálně invazivních preparátů s podporou zubních tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie zahrnující jak hodnotitele, tak pacienty. Výzkum porovnával nepřímé náhrady s přímou výplní. Pacienti podstupující léčbu byli po jednom týdnu, šesti měsících a dvanácti měsících odvoláni ke kontrole. Výplně byly hodnoceny klinicky na základě modifikovaných kritérií FDI, která zahrnovala zbarvení okraje, barevnou shodu, anatomickou formu, zlomeninu a retenci, marginální adaptaci, kontaktní bod, pooperační citlivost, sekundární kaz a periodontální odpověď. Kvalifikovaní lékaři provedli hodnocení pomocí zrcadla a sondy pod reflektorovým světlem. Kromě toho byly od pacientů během 6měsíčního a 12měsíčního sledování získány rentgenové snímky skusových křídel za účelem posouzení rozvoje sekundárního kazu. Rozdíly mezi adhezivy v každém časovém bodě byly analyzovány pomocí Fisherova exaktního testu, zatímco vliv času na výplně byl hodnocen Wilcoxonovým znaménkovým testem (p < 0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Charakteristiky zubů byly zaznamenávány před jakýmkoli výplňovým postupem. Periapické rentgenové snímky byly použity k posouzení stavu a rozsahu kazu, jakož i k identifikaci jakýchkoli potenciálních periodontálních nebo periapikálních patologií, které by mohly vyžadovat endodontické ošetření. Ošetřené zuby byly vitální, asymptomatické a v okluzním kontaktu. Nepřímé kompozitní náhrady byly aplikovány na zuby s kazem, staré kompozitní nebo amalgámové náhrady, sekundární kazy nebo zuby se ztrátou hrotu, kde šířka isthmu přesahovala dvě třetiny interkupální vzdálenosti.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Byli informováni o studii a souhlasili s účastí.
  • Jsou starší 18 let.
  • Nemají žádná systémová onemocnění.
  • Udržují dobré celkové zdraví ústní dutiny.
  • Nejsou těhotné ani nekojí.
  • Příslušný zub je vitální a kaz je od dřeně vzdálen minimálně 0,5 mm, jak potvrdily rentgenové nálezy.
  • V kontaktu s příslušným zubem je zub a zub antagonisty.
  • Souhlasili s účastí na následných schůzkách.

Kritéria vyloučení:

  • Poté, co byl účastník informován o studii, účast odmítl.
  • Fyzická osoba je mladší 18 let.
  • Dobrovolník má těžké systémové onemocnění.
  • Mají aktivní onemocnění parodontu nebo dřeně.
  • Podstoupili endodontické ošetření.
  • Prožívají bruxismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria Světové dentální federace (FDI)
Časové okno: 1 rok
1, klinicky velmi dobrý; 2, klinicky dobré; 3, klinicky dostačující; 4, klinicky neuspokojivé; 5, klinicky špatné
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTEUDHFMKARADAS004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit