- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06667271
Suorien ja epäsuorien komposiittien kliininen arviointi
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University
Suoralla ja epäsuoralla komposiiteilla tehtyjen posterioristen restauraatioiden kliininen arviointi
Yleisimmin käytettyjä materiaaleja karieshampaiden hoidossa ovat amalgaami ja komposiittihartsit.
Koska amalgaami ei pysty vastaamaan potilaiden esteettisiin odotuksiin ja nopeasti lisääntyvään uskomukseen sen myrkyllisyydestä, sen käyttö on vähentynyt huomattavasti.
Vaikka komposiittihartseja käytetään ensisijaisesti etuhampaissa, koska ne tarjoavat esteettisesti tyydyttäviä tuloksia, niistä on tullut myös suosituin materiaali takahampaissa.
Tämä muutos johtuu suurelta osin niiden mekaanisten ominaisuuksien merkittävistä edistysaskeleista, kuten parantuneesta lujuudesta ja kestävyydestä.
Epäsuoria restauraatioita on alettu käyttää suoralla menetelmällä käytettyjen hartsikomposiittien haittojen voittamiseksi.
Sekä komposiittihartsit että keramiikka ovat antaneet hyviä tuloksia tällaisissa restauraatioissa.
Komposiittihartseilla on kuitenkin se etu, että ne ovat halvempia, käyttäjäystävällisempiä ja korjattavissa kuin keramiikka.
Laboratoriossa valmistetut komposiittiinlayt/onlayt ovat kulutusta kestävämpiä kuin suorat komposiitit, erityisesti purentakontaktialueilla.
Siksi ne on yleensä tarkoitettu suurten onteloiden kunnostamiseen.
Ottaen huomioon kruunujen täytteiden aiheuttaman materiaalihäviön ja suorien komposiittien haitat laajasti karieisten hampaiden hoidossa, pyrimme käsittelemään epäsuorat hartsikomposiitit, joita voimme soveltaa tekemällä enemmän minimaalisesti invasiivisia valmisteita samalla kun tuetaan hammaskudoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui sekä arvioijia että potilaita.
Tutkimuksessa verrattiin epäsuoria restauraatioita suoriin restauraatioihin.
Hoitoa saaneet potilaat kutsuttiin seurantaan viikon, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Restauraatiot arvioitiin kliinisesti modifioitujen FDI-kriteerien perusteella, joihin sisältyivät marginaalinen värjäytyminen, värin yhteensopivuus, anatominen muoto, murtuma ja retentio, marginaalinen mukautuminen, kontaktipiste, leikkauksen jälkeinen herkkyys, sekundaarinen karies ja parodontaalinen vaste.
Pätevät kliinikot suorittivat arvioinnit käyttämällä peiliä ja anturia heijastimen valossa.
Lisäksi potilailta otettiin 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan aikana pureman siipien röntgenkuvat sekundaarisen karieksen kehittymisen arvioimiseksi.
Liimojen väliset erot kullakin aikapisteellä analysoitiin Fisherin Exact-testillä, kun taas ajan vaikutus restauraatioihin arvioitiin Wilcoxon Signed Rank -testillä (p < 0,05).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Rize, Central, Turkki (Türkiye), 53020
- 53020
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hampaiden ominaisuudet kirjattiin ennen korjaustoimenpiteitä.
Periapikaalisia röntgenkuvia käytettiin karieksen tilan ja laajuuden arvioimiseen sekä mahdollisten periodontaalisten tai periapikaalisten patologioiden tunnistamiseen, jotka saattavat vaatia endodonttista hoitoa.
Hoidetut hampaat olivat elintärkeitä, oireettomia ja purentakontaktissa.
Epäsuoria komposiittitäytteitä käytettiin hampaille, joissa oli kariesta, vanhoja komposiitti- tai amalgaamitäytteitä, sekundaarisia kariesia tai hampaita, joissa oli särmäysvaurioita ja joissa kannaksen leveys ylitti kaksi kolmasosaa kynänvälistä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Heille on tiedotettu tutkimuksesta ja he ovat suostuneet osallistumaan.
- He ovat yli 18-vuotiaita.
- Heillä ei ole systeemisiä sairauksia.
- Ne ylläpitävät hyvää yleistä suun terveyttä.
- He eivät ole raskaana tai imetä.
- Hammas on elintärkeä, ja karies on vähintään 0,5 mm:n päässä pulpista, kuten röntgenlöydökset vahvistavat.
- Hammas on kosketuksissa asianomaiseen hampaan ja antagonistihammas.
- He ovat sopineet osallistuvansa seurantatapaamisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Saatuaan tiedon tutkimuksesta osallistuja kieltäytyi osallistumasta.
- Henkilö on alle 18-vuotias.
- Vapaaehtoisella on vakava systeeminen sairaus.
- Heillä on aktiivinen parodontaali- tai pulpsisairaus.
- He ovat saaneet endodonttista hoitoa.
- He kokevat bruksismia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman hammaslääkäriliiton kriteerit (FDI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1, kliinisesti erittäin hyvä; 2, kliinisesti hyvä; 3, kliinisesti riittävä; 4, kliinisesti epätyydyttävä; 5, kliinisesti huono
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTEUDHFMKARADAS004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .