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Valutazione clinica di compositi diretti e indiretti

6 gennaio 2026 aggiornato da: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Valutazione clinica dei restauri posteriori realizzati con compositi diretti e indiretti

I materiali più comunemente utilizzati nel trattamento dei denti cariati sono l’amalgama e le resine composite. Poiché l’amalgama non può soddisfare le aspettative estetiche dei pazienti e la convinzione sempre più diffusa che sia tossica, il suo utilizzo è diminuito considerevolmente. Sebbene le resine composite siano utilizzate principalmente nei denti anteriori perché forniscono risultati esteticamente soddisfacenti, sono diventate il materiale preferito anche nei denti posteriori. Questo cambiamento è in gran parte dovuto ai progressi significativi nelle loro proprietà meccaniche, come una maggiore resistenza e durata. Si è iniziato ad utilizzare i restauri indiretti per superare gli svantaggi dei compositi in resina applicati con il metodo diretto. Sia le resine composite che le ceramiche hanno dato buoni risultati per tali restauri. Tuttavia, le resine composite hanno il vantaggio di essere più economiche, più facili da usare e riparabili rispetto alla ceramica. Gli inlay/onlay in composito preparati in laboratorio sono più resistenti all'usura rispetto ai compositi diretti, soprattutto nelle aree di contatto occlusale. Pertanto sono generalmente indicati per il restauro di cavità di grandi dimensioni. Considerando la perdita di materiale causata dai restauri delle corone e gli svantaggi dei compositi diretti nel trattamento dei denti con carie estesa, abbiamo mirato a trattare i compositi in resina indiretti che possiamo applicare realizzando preparazioni più minimamente invasive supportando i tessuti dentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco che ha coinvolto sia valutatori che pazienti. La ricerca ha confrontato restauri indiretti con restauri diretti. I pazienti in trattamento sono stati richiamati per i controlli dopo una settimana, sei mesi e dodici mesi. I restauri sono stati valutati clinicamente sulla base di criteri FDI modificati, che includevano scolorimento marginale, corrispondenza cromatica, forma anatomica, frattura e ritenzione, adattamento marginale, punto di contatto, sensibilità postoperatoria, carie secondaria e risposta parodontale. Medici qualificati hanno condotto le valutazioni utilizzando uno specchio e una sonda sotto una luce riflettente. Inoltre, sono state ottenute radiografie Bite Wing dai pazienti durante i follow-up a 6 e 12 mesi per valutare lo sviluppo della carie secondaria. Le differenze tra gli adesivi in ​​ogni momento sono state analizzate utilizzando il test Exact di Fisher, mentre l'effetto del tempo sui restauri è stato valutato con il test Wilcoxon Signed Rank (p < 0,05).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le caratteristiche dei denti sono state registrate prima di qualsiasi procedura di restauro. Le radiografie periapicali sono state utilizzate per valutare lo stato e l'estensione della carie, nonché per identificare eventuali patologie parodontali o periapicali che potrebbero richiedere un trattamento endodontico. I denti trattati erano vitali, asintomatici e in contatto occlusale. I restauri indiretti in composito sono stati applicati su denti che presentavano carie, vecchi restauri in composito o amalgama, carie secondarie o denti con perdita della cuspide in cui la larghezza dell'istmo superava i due terzi della distanza intercuspidale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati informati dello studio e hanno accettato di partecipare.
  • Hanno più di 18 anni.
  • Non hanno malattie sistemiche.
  • Mantengono una buona salute orale generale.
  • Non sono incinte né allattano.
  • Il dente interessato è vitale e la carie è distante almeno 0,5 mm dalla polpa, come confermato dai reperti radiografici.
  • C'è un dente in contatto con il dente interessato e un dente antagonista.
  • Hanno accettato di partecipare agli appuntamenti di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Dopo essere stato informato dello studio, il partecipante ha rifiutato di partecipare.
  • L'individuo ha meno di 18 anni.
  • Il volontario ha una grave malattia sistemica.
  • Hanno una malattia parodontale o della polpa attiva.
  • Hanno ricevuto un trattamento endodontico.
  • Soffrono il bruxismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri della World Dental Federation (IDE)
Lasso di tempo: 1 anno
1, Clinicamente molto buono; 2, clinicamente buono; 3, clinicamente sufficiente; 4, clinicamente insoddisfacente; 5, clinicamente scadente
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTEUDHFMKARADAS004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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