- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06667271
Avaliação Clínica de Compósitos Diretos e Indiretos
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University
Avaliação Clínica de Restaurações Posteriores Realizadas com Compósitos Diretos e Indiretos
Os materiais mais utilizados no tratamento de dentes cariados são o amálgama e as resinas compostas.
Como o amálgama não consegue atender às expectativas estéticas dos pacientes e à crescente crença de que é tóxico, seu uso diminuiu consideravelmente.
Embora as resinas compostas sejam utilizadas principalmente em dentes anteriores por proporcionarem resultados esteticamente satisfatórios, elas também se tornaram o material preferido em dentes posteriores.
Essa mudança se deve em grande parte aos avanços significativos em suas propriedades mecânicas, como maior resistência e durabilidade.
As restaurações indiretas começaram a ser utilizadas para superar as desvantagens das resinas compostas aplicadas pelo método direto.
Tanto as resinas compostas quanto as cerâmicas têm dado bons resultados para tais restaurações.
No entanto, as resinas compostas têm a vantagem de serem mais baratas, mais fáceis de usar e reparáveis do que as cerâmicas.
Inlays/onlays de compósito preparados em laboratório são mais resistentes ao desgaste do que compósitos diretos, especialmente em áreas de contato oclusal.
Por isso, geralmente são indicados para restauração de grandes cáries.
Considerando a perda de material causada pelas restaurações coronárias e as desvantagens dos compósitos diretos no tratamento de dentes com cáries extensas, objetivamos tratar resinas compostas indiretas que possamos aplicar fazendo preparos menos invasivos e ao mesmo tempo apoiando os tecidos dentários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado envolvendo avaliadores e pacientes.
A pesquisa comparou restaurações indiretas com restaurações diretas.
Os pacientes que receberam tratamento foram chamados de volta para acompanhamento após uma semana, seis meses e doze meses.
As restaurações foram avaliadas clinicamente com base nos critérios modificados do FDI, que incluíam descoloração marginal, correspondência de cores, forma anatômica, fratura e retenção, adaptação marginal, ponto de contato, sensibilidade pós-operatória, cárie secundária e resposta periodontal.
Médicos qualificados conduziram as avaliações usando um espelho e uma sonda sob luz refletora.
Além disso, radiografias interproximais foram obtidas dos pacientes durante os acompanhamentos de 6 e 12 meses para avaliar o desenvolvimento de cáries secundárias.
As diferenças entre os adesivos em cada momento foram analisadas pelo teste Exato de Fisher, enquanto o efeito do tempo nas restaurações foi avaliado pelo teste Wilcoxon Signed Rank (p < 0,05).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central
-
Rize, Central, Turquia (Türkiye), 53020
- 53020
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As características dos dentes foram registradas antes de qualquer procedimento restaurador.
Radiografias periapicais foram utilizadas para avaliar o estado e a extensão da cárie, bem como para identificar quaisquer potenciais patologias periodontais ou periapicais que pudessem necessitar de tratamento endodôntico.
Os dentes tratados estavam vitais, assintomáticos e em contato oclusal.
Restaurações indiretas de compósito foram aplicadas em dentes que apresentavam cárie, restaurações antigas de compósito ou amálgama, cárie secundária ou dentes com perda de cúspide onde a largura do istmo excedia dois terços da distância intercuspida.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Eles foram informados sobre o estudo e concordaram em participar.
- Eles têm mais de 18 anos.
- Eles não têm nenhuma doença sistêmica.
- Eles mantêm uma boa saúde bucal geral.
- Eles não estão grávidas ou amamentando.
- O dente relevante é vital e a cárie está a pelo menos 0,5 mm de distância da polpa, conforme confirmado pelos achados radiográficos.
- Existe um dente em contato com o dente relevante e um dente antagonista.
- Eles concordaram em comparecer às consultas de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Após ser informado sobre o estudo, o participante recusou-se a participar.
- O indivíduo tem menos de 18 anos.
- O voluntário tem uma doença sistêmica grave.
- Eles têm doença periodontal ou pulpar ativa.
- Eles receberam tratamento endodôntico.
- Eles experimentam bruxismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios da Federação Dentária Mundial (FDI)
Prazo: 1 ano
|
1, Clinicamente muito bom; 2, clinicamente bom; 3, clinicamente suficiente; 4, clinicamente insatisfatório; 5, clinicamente pobre
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTEUDHFMKARADAS004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .