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Avaliação Clínica de Compósitos Diretos e Indiretos

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Avaliação Clínica de Restaurações Posteriores Realizadas com Compósitos Diretos e Indiretos

Os materiais mais utilizados no tratamento de dentes cariados são o amálgama e as resinas compostas. Como o amálgama não consegue atender às expectativas estéticas dos pacientes e à crescente crença de que é tóxico, seu uso diminuiu consideravelmente. Embora as resinas compostas sejam utilizadas principalmente em dentes anteriores por proporcionarem resultados esteticamente satisfatórios, elas também se tornaram o material preferido em dentes posteriores. Essa mudança se deve em grande parte aos avanços significativos em suas propriedades mecânicas, como maior resistência e durabilidade. As restaurações indiretas começaram a ser utilizadas para superar as desvantagens das resinas compostas aplicadas pelo método direto. Tanto as resinas compostas quanto as cerâmicas têm dado bons resultados para tais restaurações. No entanto, as resinas compostas têm a vantagem de serem mais baratas, mais fáceis de usar e reparáveis ​​do que as cerâmicas. Inlays/onlays de compósito preparados em laboratório são mais resistentes ao desgaste do que compósitos diretos, especialmente em áreas de contato oclusal. Por isso, geralmente são indicados para restauração de grandes cáries. Considerando a perda de material causada pelas restaurações coronárias e as desvantagens dos compósitos diretos no tratamento de dentes com cáries extensas, objetivamos tratar resinas compostas indiretas que possamos aplicar fazendo preparos menos invasivos e ao mesmo tempo apoiando os tecidos dentários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado envolvendo avaliadores e pacientes. A pesquisa comparou restaurações indiretas com restaurações diretas. Os pacientes que receberam tratamento foram chamados de volta para acompanhamento após uma semana, seis meses e doze meses. As restaurações foram avaliadas clinicamente com base nos critérios modificados do FDI, que incluíam descoloração marginal, correspondência de cores, forma anatômica, fratura e retenção, adaptação marginal, ponto de contato, sensibilidade pós-operatória, cárie secundária e resposta periodontal. Médicos qualificados conduziram as avaliações usando um espelho e uma sonda sob luz refletora. Além disso, radiografias interproximais foram obtidas dos pacientes durante os acompanhamentos de 6 e 12 meses para avaliar o desenvolvimento de cáries secundárias. As diferenças entre os adesivos em cada momento foram analisadas pelo teste Exato de Fisher, enquanto o efeito do tempo nas restaurações foi avaliado pelo teste Wilcoxon Signed Rank (p < 0,05).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As características dos dentes foram registradas antes de qualquer procedimento restaurador. Radiografias periapicais foram utilizadas para avaliar o estado e a extensão da cárie, bem como para identificar quaisquer potenciais patologias periodontais ou periapicais que pudessem necessitar de tratamento endodôntico. Os dentes tratados estavam vitais, assintomáticos e em contato oclusal. Restaurações indiretas de compósito foram aplicadas em dentes que apresentavam cárie, restaurações antigas de compósito ou amálgama, cárie secundária ou dentes com perda de cúspide onde a largura do istmo excedia dois terços da distância intercuspida.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Eles foram informados sobre o estudo e concordaram em participar.
  • Eles têm mais de 18 anos.
  • Eles não têm nenhuma doença sistêmica.
  • Eles mantêm uma boa saúde bucal geral.
  • Eles não estão grávidas ou amamentando.
  • O dente relevante é vital e a cárie está a pelo menos 0,5 mm de distância da polpa, conforme confirmado pelos achados radiográficos.
  • Existe um dente em contato com o dente relevante e um dente antagonista.
  • Eles concordaram em comparecer às consultas de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • Após ser informado sobre o estudo, o participante recusou-se a participar.
  • O indivíduo tem menos de 18 anos.
  • O voluntário tem uma doença sistêmica grave.
  • Eles têm doença periodontal ou pulpar ativa.
  • Eles receberam tratamento endodôntico.
  • Eles experimentam bruxismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios da Federação Dentária Mundial (FDI)
Prazo: 1 ano
1, Clinicamente muito bom; 2, clinicamente bom; 3, clinicamente suficiente; 4, clinicamente insatisfatório; 5, clinicamente pobre
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RTEUDHFMKARADAS004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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