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Klinische Bewertung direkter und indirekter Verbundwerkstoffe

6. Januar 2026 aktualisiert von: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinische Bewertung von Seitenzahnrestaurationen mit direkten und indirekten Verbundwerkstoffen

Die am häufigsten verwendeten Materialien bei der Behandlung kariöser Zähne sind Amalgam und Kompositharze. Da Amalgam den ästhetischen Erwartungen der Patienten nicht gerecht wird und der Glaube, es sei toxisch, schnell zunimmt, ist seine Verwendung erheblich zurückgegangen. Obwohl Kompositharze hauptsächlich im Frontzahnbereich verwendet werden, weil sie ästhetisch zufriedenstellende Ergebnisse liefern, sind sie auch das am meisten bevorzugte Material im Seitenzahnbereich geworden. Diese Verschiebung ist größtenteils auf die erheblichen Fortschritte bei ihren mechanischen Eigenschaften zurückzuführen, wie z. B. verbesserte Festigkeit und Haltbarkeit. Um die Nachteile von Kunststoffkompositen, die mit der direkten Methode aufgetragen werden, zu überwinden, werden zunehmend indirekte Restaurationen eingesetzt. Sowohl Kompositharze als auch Keramik haben bei solchen Restaurationen gute Ergebnisse erbracht. Kompositharze haben jedoch den Vorteil, dass sie kostengünstiger, anwenderfreundlicher und reparierbarer sind als Keramik. Im Labor hergestellte Komposit-Inlays/Onlays sind insbesondere in den okklusalen Kontaktbereichen verschleißfester als direkte Komposit-Inlays. Daher sind sie grundsätzlich für die Sanierung großer Kavitäten indiziert. Angesichts des durch Kronenrestaurationen verursachten Materialverlusts und der Nachteile direkter Verbundwerkstoffe bei der Behandlung von Zähnen mit ausgedehnter Karies haben wir uns zum Ziel gesetzt, indirekte Verbundwerkstoffe zu behandeln, die wir durch minimalinvasivere Präparationen bei gleichzeitiger Unterstützung des Zahngewebes anwenden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, an der sowohl Prüfer als auch Patienten teilnahmen. Die Studie verglich indirekte Restaurationen mit direkten Restaurationen. Patienten, die die Behandlung erhielten, wurden nach einer Woche, sechs Monaten und zwölf Monaten zur Nachuntersuchung zurückgerufen. Restaurationen wurden klinisch anhand modifizierter FDI-Kriterien beurteilt, zu denen Randverfärbung, Farbübereinstimmung, anatomische Form, Fraktur und Retention, Randanpassung, Kontaktpunkt, postoperative Empfindlichkeit, Sekundärkaries und parodontale Reaktion gehörten. Qualifizierte Kliniker führten die Untersuchungen mit einem Spiegel und einer Sonde unter Reflektorlicht durch. Darüber hinaus wurden von den Patienten während der Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten Bissflügel-Röntgenaufnahmen angefertigt, um die Entwicklung von Sekundärkaries zu beurteilen. Unterschiede zwischen den Adhäsiven zu jedem Zeitpunkt wurden mit dem Fisher's Exact-Test analysiert, während der Einfluss der Zeit auf Restaurationen mit dem Wilcoxon Signed Rank-Test (p < 0,05) bewertet wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vor allen restaurativen Eingriffen wurden die Eigenschaften der Zähne erfasst. Periapikale Röntgenaufnahmen wurden verwendet, um den Status und das Ausmaß der Karies zu beurteilen und mögliche parodontale oder periapikale Pathologien zu identifizieren, die eine endodontische Behandlung erforderlich machen könnten. Die behandelten Zähne waren vital, asymptomatisch und hatten okklusalen Kontakt. Indirekte Kompositrestaurationen wurden bei Zähnen mit Karies, alten Komposit- oder Amalgamrestaurationen, Sekundärkaries oder Zähnen mit Eckzahnverlust angewendet, bei denen die Isthmusbreite mehr als zwei Drittel des Interkuspalabstands betrug.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie wurden über die Studie informiert und haben einer Teilnahme zugestimmt.
  • Sie sind über 18 Jahre alt.
  • Sie haben keine systemischen Erkrankungen.
  • Sie sorgen für eine gute allgemeine Mundgesundheit.
  • Sie sind weder schwanger noch stillen sie.
  • Der betroffene Zahn ist vital und die Karies ist mindestens 0,5 mm von der Pulpa entfernt, wie durch Röntgenbefunde bestätigt wird.
  • Es gibt einen Zahn, der mit dem entsprechenden Zahn in Kontakt steht, und einen Antagonistenzahn.
  • Sie haben sich bereit erklärt, Folgetermine wahrzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Nachdem der Teilnehmer über die Studie informiert wurde, lehnte er die Teilnahme ab.
  • Die Person ist unter 18 Jahre alt.
  • Der Freiwillige hat eine schwere systemische Erkrankung.
  • Sie haben eine aktive Parodontal- oder Pulpaerkrankung.
  • Sie haben eine endodontische Behandlung erhalten.
  • Sie erleben Bruxismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriterien der World Dental Federation (FDI)
Zeitfenster: 1 Jahr
1, klinisch sehr gut; 2, klinisch gut; 3, klinisch ausreichend; 4, klinisch unbefriedigend; 5, klinisch schlecht
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTEUDHFMKARADAS004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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