Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av direkta och indirekta kompositer

6 januari 2026 uppdaterad av: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinisk utvärdering av posteriora restaureringar gjorda med direkta och indirekta kompositer

De mest använda materialen vid behandling av skadade tänder är amalgam och komposithartser. Eftersom amalgam inte kan uppfylla patienternas estetiska förväntningar och den snabbt ökande tron ​​på att det är giftigt, har användningen minskat avsevärt. Även om komposithartser främst används i främre tänder eftersom de ger estetiskt tillfredsställande resultat, har de också blivit det mest föredragna materialet i bakre tänder. Denna förändring beror till stor del på de betydande framstegen i deras mekaniska egenskaper, såsom förbättrad styrka och hållbarhet. Indirekta restaureringar har börjat användas för att övervinna nackdelarna med hartskompositer som appliceras med den direkta metoden. Både komposithartser och keramik har gett goda resultat för sådana restaureringar. Komposithartser har dock fördelen av att vara billigare, mer användarvänliga och reparerbara än keramik. Laboratorieförberedda kompositinlägg/onlayer är mer slitstarka än direktkompositer, speciellt i ocklusala kontaktområden. Därför är de i allmänhet indikerade för restaurering av stora hålrum. Med tanke på den materialförlust som orsakas av kronrestaureringar och nackdelarna med direkta kompositer vid behandling av tänder med omfattande karies, strävade vi efter att behandla indirekta hartskompositer som vi kan applicera genom att göra mer minimalt invasiva preparat samtidigt som vi stödjer dentala vävnaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning som involverade både utvärderare och patienter. Forskningen jämförde indirekta restaureringar med direkta restaureringar. Patienter som fick behandling återkallades för uppföljning efter en vecka, sex månader och tolv månader. Restaureringar utvärderades kliniskt utifrån modifierade FDI-kriterier, som inkluderade marginell missfärgning, färgmatchning, anatomisk form, fraktur och retention, marginell anpassning, kontaktpunkt, postoperativ känslighet, sekundär karies och parodontal respons. Kvalificerade läkare utförde utvärderingarna med en spegel och sond under reflektorljus. Dessutom erhölls bitvingsröntgenbilder från patienter under 6-månaders- och 12-månadersuppföljningarna för att bedöma utvecklingen av sekundär karies. Skillnader mellan lim vid varje tidpunkt analyserades med Fishers Exact-test, medan effekten av tid på restaureringar utvärderades med Wilcoxon Signed Rank-testet (p < 0,05).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tändernas egenskaper registrerades före eventuella restaurerande procedurer. Periapikala röntgenbilder användes för att bedöma status och omfattning av karies, samt för att identifiera eventuella potentiella periodontala eller periapikala patologier som kan kräva endodontisk behandling. De behandlade tänderna var vitala, asymtomatiska och i ocklusal kontakt. Indirekta sammansatta restaureringar applicerades på tänder som hade karies, gamla komposit- eller amalgamrestaurationer, sekundärkaries eller tänder med cuspidalförlust där näsbredden översteg två tredjedelar av det interkuspala avståndet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De har informerats om studien och har tackat ja till att delta.
  • De är över 18 år.
  • De har inga systemsjukdomar.
  • De upprätthåller en god allmän munhälsa.
  • De är inte gravida eller ammar.
  • Den relevanta tanden är livsviktig och rötan är minst 0,5 mm från pulpan, vilket bekräftas av röntgenfynd.
  • Det finns en tand i kontakt med den aktuella tanden och en antagonisttand.
  • De har gått med på att delta i uppföljningsmöten.

Uteslutningskriterier:

  • Efter att ha blivit informerad om studien avböjde deltagaren att delta.
  • Individen är under 18 år.
  • Volontären har en allvarlig systemisk sjukdom.
  • De har aktiv periodontal eller pulpasjukdom.
  • De har fått endodontisk behandling.
  • De upplever bruxism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kriterier för World Dental Federation (FDI)
Tidsram: 1 år
1, Kliniskt mycket bra; 2, kliniskt bra; 3, kliniskt tillräcklig; 4, kliniskt otillfredsställande; 5, kliniskt dålig
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTEUDHFMKARADAS004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera