- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06667271
Клиническая оценка прямых и непрямых композитов
6 января 2026 г. обновлено: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University
Клиническая оценка реставраций боковых зубов, выполненных из прямых и непрямых композитов
Наиболее часто используемыми материалами при лечении кариеса являются амальгама и композитные смолы.
Поскольку амальгама не может удовлетворить эстетические ожидания пациентов и быстро растущее мнение о ее токсичности, ее использование значительно сократилось.
Хотя композитные смолы в основном используются для изготовления передних зубов, поскольку они обеспечивают эстетически удовлетворительные результаты, они также стали наиболее предпочтительным материалом для жевательных зубов.
Этот сдвиг во многом обусловлен значительным улучшением их механических свойств, таких как повышение прочности и долговечности.
Непрямые реставрации начали использовать для преодоления недостатков композитных материалов, наносимых прямым методом.
И композитные смолы, и керамика дали хорошие результаты для таких реставраций.
Однако преимуществом композитных смол является то, что они дешевле, удобнее в использовании и ремонтопригодны, чем керамика.
Лабораторно изготовленные композитные вкладки/накладки более износостойкие, чем прямые композиты, особенно в окклюзионных контактных зонах.
Поэтому их обычно назначают для реставрации больших полостей.
Принимая во внимание потери материала, вызванные реставрацией коронок, и недостатки прямых композитов при лечении зубов с обширным кариесом, мы стремились лечить непрямые композиты из смолы, которые мы можем применять, делая более минимально инвазивную обработку, поддерживая при этом ткани зуба.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляло собой двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием как экспертов, так и пациентов.
В исследовании сравнивались непрямые реставрации с прямыми реставрациями.
Пациенты, получавшие лечение, были вызваны для последующего наблюдения через одну неделю, шесть месяцев и двенадцать месяцев.
Реставрации оценивались клинически на основе модифицированных критериев FDI, которые включали изменение цвета краев, соответствие цвета, анатомическую форму, перелом и ретенцию, краевую адаптацию, точку контакта, послеоперационную чувствительность, вторичный кариес и реакцию пародонта.
Квалифицированные врачи проводили оценку с использованием зеркала и зонда в свете отражателя.
Кроме того, в течение 6-месячного и 12-месячного наблюдения у пациентов были получены рентгенограммы прикусного крыла для оценки развития вторичного кариеса.
Различия между адгезивами в каждый момент времени анализировались с использованием точного критерия Фишера, а влияние времени на реставрации оценивалось с помощью критерия знакового ранга Уилкоксона (p < 0,05).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central
-
Rize, Central, Турция (Туркие), 53020
- 53020
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Характеристики зубов записывались до проведения каких-либо восстановительных процедур.
Периапикальные рентгенограммы использовались для оценки состояния и степени кариеса, а также для выявления любых потенциальных пародонтальных или периапикальных патологий, которые могли бы потребовать эндодонтического лечения.
Обработанные зубы были живыми, бессимптомными и находились в окклюзионном контакте.
Непрямые композитные реставрации применялись к зубам с кариесом, старым композитным или амальгамным реставрациям, вторичному кариесу или зубам с потерей клыков, у которых ширина перешейка превышала две трети межбугоркового расстояния.
Описание
Критерии включения:
- Они были проинформированы об исследовании и согласились принять участие.
- Им больше 18 лет.
- Никаких системных заболеваний у них нет.
- Они поддерживают хорошее общее состояние полости рта.
- Они не беременны и не кормят грудью.
- Соответствующий зуб жизнеспособен, а кариес находится на расстоянии не менее 0,5 мм от пульпы, что подтверждается рентгенологическими данными.
- Имеется зуб, контактирующий с соответствующим зубом, и зуб-антагонист.
- Они согласились прийти на последующие встречи.
Критерии исключения:
- После получения информации об исследовании участник отказался от участия.
- Физическому лицу не исполнилось 18 лет.
- У волонтера тяжелое системное заболевание.
- У них активное заболевание пародонта или пульпы.
- Они прошли эндодонтическое лечение.
- Они страдают бруксизмом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии Всемирной стоматологической федерации (FDI)
Временное ограничение: 1 год
|
1. Клинически очень хорошо; 2 – клинически хорошее; 3 – клинически достаточно; 4 — клинически неудовлетворительный; 5, клинически плохое
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTEUDHFMKARADAS004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .