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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06667271
직접 및 간접 복합재의 임상 평가
2026년 1월 6일 업데이트: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University
직접 및 간접 복합재료로 제작된 구치부 수복물의 임상 평가
충치치료에 가장 일반적으로 사용되는 재료는 아말감과 복합레진입니다.
아말감은 환자의 미학적 기대를 충족시키지 못하고 아말감이 독성이 있다는 인식이 급속히 높아지면서 그 사용이 상당히 줄어들었습니다.
복합 레진은 심미적으로 만족스러운 결과를 제공하기 때문에 주로 전치에 사용되지만, 구치에서도 가장 선호되는 재료가 되었습니다.
이러한 변화는 주로 강도 및 내구성 향상과 같은 기계적 특성이 크게 향상되었기 때문입니다.
직접법을 적용한 레진복합재의 단점을 극복하기 위해 간접수복물이 사용되기 시작했다.
복합 레진과 세라믹 모두 이러한 수복물에 좋은 결과를 제공했습니다.
그러나 복합레진은 세라믹에 비해 가격이 저렴하고 사용자 친화적이며 수리가 용이하다는 장점이 있습니다.
실험실에서 준비된 복합재 인레이/온레이는 특히 교합 접촉 부위에서 직접 복합재보다 내마모성이 더 좋습니다.
따라서 일반적으로 큰 충치의 복원에 사용됩니다.
광범위한 우식을 가진 치아 치료에 있어 치관 수복으로 인한 재료 손실과 직접 복합레진의 단점을 고려하여, 치아 조직을 지지하면서 보다 최소 침습적 프렙을 만들어 적용할 수 있는 간접 레진 복합레진 치료를 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 평가자와 환자 모두가 참여하는 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험이었습니다.
이 연구에서는 간접 수복물과 직접 수복물을 비교했습니다.
치료를 받은 환자들은 1주, 6개월, 12개월 후에 추적관찰을 위해 소환되었습니다.
수복물은 변연 변색, 색상 일치, 해부학적 형태, 골절 및 유지, 변연 적응, 접촉점, 수술 후 민감도, 2차 우식 및 치주 반응을 포함하는 수정된 FDI 기준을 기반으로 임상적으로 평가되었습니다.
자격을 갖춘 임상의가 반사광 아래에서 거울과 프로브를 사용하여 평가를 수행했습니다.
또한, 2차 우식의 발생을 평가하기 위해 6개월 및 12개월의 추적 관찰 동안 환자로부터 교익 방사선 사진을 촬영했습니다.
각 시점별 접착제의 차이는 Fisher's Exact test를 이용하여 분석하였고, 시간이 수복물에 미치는 영향은 Wilcoxon Signed Rank test를 이용하여 평가하였다(p < 0.05).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central
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Rize, Central, 터키 (Türkiye), 53020
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치아의 특성은 수복 절차 전에 기록되었습니다.
치근단 방사선 사진은 우식의 상태와 정도를 평가할 뿐만 아니라 근관 치료가 필요할 수 있는 잠재적인 치주 또는 치근단 병리를 식별하는 데 사용되었습니다.
치료된 치아는 활력이 있었고 증상이 없었으며 교합 접촉이 있었습니다.
우식이 있는 치아, 오래된 복합재 또는 아말감 수복물, 2차 우식, 협부 폭이 교두간 거리의 2/3를 초과하는 견치 손실이 있는 치아에 간접 복합재 수복물을 적용했습니다.
설명
포함 기준:
- 그들은 연구에 대한 정보를 받았으며 참여하기로 동의했습니다.
- 그들은 18세 이상입니다.
- 그들은 전신 질환이 없습니다.
- 그들은 좋은 전반적인 구강 건강을 유지합니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닙니다.
- 해당 치아는 매우 중요하며, 방사선 사진에서 확인된 바와 같이 충치가 치수에서 최소 0.5mm 떨어져 있습니다.
- 해당 치아와 맞닿아 있는 치아와 대합치가 있습니다.
- 그들은 후속 약속에 참석하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 연구에 대한 정보를 받은 후 참가자는 참여를 거부했습니다.
- 개인은 18세 미만입니다.
- 자원봉사자는 심각한 전신 질환을 앓고 있습니다.
- 활동성 치주 질환이나 치수 질환이 있는 경우.
- 그들은 근관 치료를 받았습니다.
- 그들은 갈갈이를 경험합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계치과의사연맹 기준(FDI)
기간: 1년
|
1, 임상적으로 매우 좋음; 2, 임상적으로 양호함; 3, 임상적으로 충분함; 4, 임상적으로 불만족스럽다; 5, 임상적으로 불량
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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