Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af direkte og indirekte kompositter

6. januar 2026 opdateret af: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University

Klinisk evaluering af posteriore restaureringer lavet med direkte og indirekte kompositter

De mest almindeligt anvendte materialer til behandling af ødelagte tænder er amalgam og kompositharpikser. Fordi amalgam ikke kan opfylde patienternes æstetiske forventninger og den hastigt stigende tro på, at det er giftigt, er brugen af ​​det faldet betydeligt. Selvom kompositharpikser primært anvendes i fortænder, fordi de giver æstetisk tilfredsstillende resultater, er de også blevet det mest foretrukne materiale i bagtænder. Dette skift skyldes i høj grad de betydelige fremskridt i deres mekaniske egenskaber, såsom forbedret styrke og holdbarhed. Indirekte restaureringer er begyndt at blive brugt for at overvinde ulemperne ved harpikskompositter anvendt med den direkte metode. Både kompositharpikser og keramik har givet gode resultater til sådanne restaureringer. Imidlertid har kompositharpikser den fordel, at de er billigere, mere brugervenlige og kan repareres end keramik. Laboratorieforberedte komposit indlæg/onlays er mere slidstærke end direkte kompositter, især i okklusale kontaktområder. Derfor er de generelt indiceret til restaurering af store hulrum. I betragtning af det materielle tab forårsaget af kronerestaureringer og ulemperne ved direkte kompositter i behandlingen af ​​tænder med omfattende caries, sigtede vi på at behandle indirekte harpikskompositter, som vi kan anvende ved at lave mere minimalt invasive præparater og samtidig understøtte tandvævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der involverede både evaluatorer og patienter. Forskningen sammenlignede indirekte restaureringer med direkte restaureringer. Patienter, der modtog behandling, blev tilbagekaldt til opfølgning efter en uge, seks måneder og tolv måneder. Restaureringer blev vurderet klinisk baseret på modificerede FDI-kriterier, som omfattede marginal misfarvning, farvematch, anatomisk form, fraktur og retention, marginal tilpasning, kontaktpunkt, postoperativ sensitivitet, sekundær caries og parodontal respons. Kvalificerede klinikere udførte evalueringerne ved hjælp af et spejl og en sonde under reflektorlys. Derudover blev der opnået bidvingerøntgenbilleder fra patienter i løbet af 6-måneders og 12-måneders opfølgninger for at vurdere udviklingen af ​​sekundær caries. Forskelle mellem klæbemidler på hvert tidspunkt blev analyseret ved hjælp af Fishers Exact-test, mens effekten af ​​tid på restaureringer blev evalueret med Wilcoxon Signed Rank-testen (p < 0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tændernes karakteristika blev registreret før eventuelle genopretningsprocedurer. Periapikale røntgenbilleder blev brugt til at vurdere status og omfang af caries, samt til at identificere potentielle parodontale eller periapikale patologier, der kunne nødvendiggøre endodontisk behandling. De behandlede tænder var vitale, asymptomatiske og i okklusal kontakt. Indirekte komposit-restaureringer blev påført tænder, der havde caries, gamle komposit- eller amalgam-restaureringer, sekundær caries eller tænder med cuspidalab, hvor landtangebredden oversteg to tredjedele af den intercuspale afstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De er blevet informeret om undersøgelsen og har sagt ja til at deltage.
  • De er over 18 år.
  • De har ingen systemiske sygdomme.
  • De opretholder en god generel mundsundhed.
  • De er ikke gravide eller ammer.
  • Den relevante tand er vital, og henfaldet er mindst 0,5 mm væk fra pulpa, hvilket bekræftes af radiografiske fund.
  • Der er en tand i kontakt med den relevante tand og en antagonisttand.
  • De har sagt ja til at deltage i opfølgningsaftaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at være blevet informeret om undersøgelsen afviste deltageren at deltage.
  • Personen er under 18 år.
  • Den frivillige har en alvorlig systemisk sygdom.
  • De har aktiv paradentose eller pulpsygdom.
  • De har fået endodontisk behandling.
  • De oplever bruxisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
World Dental Federation kriterier (FDI)
Tidsramme: 1 år
1, Klinisk meget god; 2, klinisk god; 3, klinisk tilstrækkelig; 4, klinisk utilfredsstillende; 5, klinisk dårlig
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTEUDHFMKARADAS004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner