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小学生における姿勢教育の多要素介入の効果。 (PEPE)

2024年10月29日 更新者:University of the Balearic Islands
PEPE プロジェクトと名付けられたこの研究は、学童の背中の健康に対する 9 か月間にわたる多要素の姿勢教育介入の効果を研究することを目的としています。 また、このプロジェクトは教師に対する介入の有効性を検証することを目的としています。 10歳から12歳までの子ども2000人と学校20校が、介入グループ(N=1000人の子ども、N=10学校)と対照グループ(N=1000人の子ども、N=10学校)に無作為に割り付けられる。 9か月間の介入プログラムが実施されます。 参加者は、介入前(ベースライン、0 か月目)、介入後(テスト後、9 か月目)、介入終了 6 か月後(フォローアップ、15 か月目)の 3 回評価されます。 この介入は、(1) 学校で行われる 9 件の口頭発表、(2) 複数の教科の指導単元、(3) 学校によって広く行われる情報キャンペーン (つまり、) で構成されます。 ポスター、三連祭壇画、学校のウェブサイト、ソーシャルネットワークなど)、および(4)学校でのバックケアデー。 介入の有効性は、学童のバックケアに関する知識を含む主要な結果によって評価されます。 同様に、毎日の姿勢習慣、バックパックの使用、学童および関係する教師の間のLBP有病率などの一連の二次的結果も研究されます。 この介入は、小児LBPの予防に関する新たな洞察を提供し、個人の生涯にわたるこの健康問題のより良い管理につながる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

849

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illes Balears
      • Palma、Illes Balears、スペイン、07122
        • University of the Balearic Islands

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 小学5~6年生の10歳~12歳の児童。

除外基準:

  • 測定結果に影響を与える可能性がある、または介入プログラムの正常な展開を妨げる能力の制限を示す何らかの病状を患っている小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:制御条件
実験的:腰のケア介入プログラム

背中のケア介入は次の内容で構成されます。

  1. 口頭発表は9件。 マヨルカ島州議会が開発した「Programa Suma't」プログラムを含めます。
  2. 多科目教育ユニット。
  3. 学校による広範な情報キャンペーン (例: ポスター、三連祭壇画、学校のウェブサイト、ソーシャルネットワークなど)
  4. 学校での「背中ケアの日」。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背中の健康に関する知識
時間枠:16週間

スペインの子供たちに対する検証済みのアンケート (クロンバックのアルファ = 0.82) は、日常生活の身体活動における背中のケアに関する子供たちの知識レベルを確認するために使用されます。 具体的には、このアンケートには、概念的知識に応じて次のカテゴリの 1 つに関連付けられた 24 個の多肢選択項目があります。地形解剖学的知識 (項目 1、2、3、6)。機能解剖学的知識 (項目 4、5、および 7)。立位姿勢の習慣(項目 8 ~ 10)。または着席(項目 11 ~ 13)。または嘘をついている(項目 23 および 24)。重い物をバックパックに入れて運ぶ習慣(項目 14 ~ 18)。重い荷物の移動方法 (項目 19 ~ 22)。

さらに、このアンケートはスペインの学童で検証され、メンデスらの論文で使用されました。良い身体力学の一般原則と恐怖を回避する信念に関連する背中の姿勢の知識を評価するために使用されます。

16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日々の姿勢習慣
時間枠:16週間
日常生活習慣については、子どもたちが記入するアンケートによって評価されます。 アンケートには次の項目が含まれます: 教材を学校に置いていくことが許可されているか (はい=1/いいえ=0)、ソファーの正しい使い方 (はい/いいえ)、正しくかがむ姿勢 (はい/いいえ)、正しい座り方に注意する家では (はい/いいえ)、学校では正しく座るように気を付けます (はい/いいえ)、家の椅子では頻繁に姿勢を変える (はい/いいえ)、学校では椅子では頻繁に姿勢を変える (はい/いいえ)。
16週間
バックパック使用
時間枠:16週間

バックパックの正しい使い方は、子供たちが回答するアンケートによって評価されます。 アンケートには、できる限り最小限の荷物を積むようにする、ランドセルは両肩で背負う、ランドセルの重さは腰に影響しないと考える、学校ではロッカーなどを使用する、などの項目が含まれています。

子供のリュックの重さも測ります。

16週間
LBP有病率
時間枠:16週間
LBP 有病率を評価する手段は、検証済みのアンケートに基づいて行われます。 アンケートに含まれたLBPに関連するデータは次のとおりでした:学生の生涯におけるLBP経験(全くない、ほとんどない、時々、頻繁に、常に)、LBPが通常の活動を妨げている(一度もない、痛みがあるときのみ、常に)、LBPに対して受けた治療(いいえ、リハビリテーション、薬、手術、その他)、夜間または起床時のベッド上でのLBP (はい、いいえ)、先週のLBP (はい、いいえ)、体育中または体育終了時のLBP (体育) )クラス(まったくない、ほとんどない、時々、頻繁に、常に)、側弯症の診断、および脚の長さの違いの診断(はい、いいえ)。
16週間
背中ケアの知識
時間枠:16週間
腰痛知識アンケート (LKQ) は、教師の腰痛に関する知識を評価する手段として使用されます。 このアンケートは 16 の質問で構成されており、一般的な側面、概念、治療のカテゴリに分類されています。 合計の最大スコアは 24 で、低 (0 ~ 14)、中 (15 ~ 18)、高 (19 ~ 24) の 3 つのレベルのいずれかに分類されます。
16週間
LBPの有病率と日常の姿勢習慣
時間枠:16週間
ケベック州腰痛障害スケールは、教師の毎日の姿勢習慣を評価するために使用されます。 この尺度は、「今日は何か問題がありますか?」という 1 つの中心的な質問に基づいています。その後、日常生活の 20 のアクティビティが続きます。 すべてのアクティビティには 6 つの回答カテゴリがあり、0 ~ 5 のリッカート スケールを使用して測定されます (0 = 努力なし、5 = できない)。 最終的な結果は、20 の毎日のアクティビティを実行する際の難易度のスコアの合計によって得られます。 これらの結果のスコアは 0 から 100 の範囲内であり、機能障害のレベルが抑制され、数値が大きいほど障害のレベルが高くなります。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年6月11日

研究の完了 (実際)

2021年6月11日

試験登録日

最初に提出

2024年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月29日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 130CER19
  • RTI2018-101023-A-I00 (その他の助成金/資金番号:Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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