Efectos de una intervención multicomponente de educación postural en niños de escuela primaria. (PEPE)
29 de octubre de 2024 actualizado por: University of the Balearic Islands
El presente estudio, denominado proyecto PEPE, tiene como objetivo estudiar los efectos de una intervención multicomponente educativa postural de 9 meses sobre la salud de la espalda en escolares.
Además, este proyecto tiene como objetivo examinar la efectividad de la intervención en los docentes.
Un total de 2000 niños de 10 a 12 años y 20 escuelas serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (N = 1000 niños, N = 10 escuelas) y un grupo de control (N = 1000 niños, N = 10 escuelas).
Se implementará un programa de intervención de 9 meses.
Los participantes serán evaluados tres veces: antes de la intervención (línea de base, mes 0), después de la intervención (post-prueba, mes 9) y 6 meses después de finalizada la intervención (seguimiento, mes 15).
La intervención consistirá en: (1) nueve presentaciones orales realizadas en la escuela, (2) unidad didáctica multitemática, (3) campaña de información generalizada en la escuela (es decir,
carteles, trípticos, web del colegio, redes sociales, etc.), y (4) La Jornada de Cuidado de la Espalda en el colegio.
La eficacia de la intervención se evaluará mediante resultados primarios que incluyen el conocimiento de los escolares sobre el cuidado de la espalda.
Además, se estudiará un conjunto de resultados secundarios como los hábitos posturales diarios, el uso de mochila y la prevalencia del dolor lumbar en escolares y docentes involucrados.
Esta intervención proporcionará nuevos conocimientos sobre la prevención del dolor lumbar infantil que puede conducir a una mejor gestión de este problema de salud a lo largo de la vida de un individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
849
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, España, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de edades comprendidas entre 10 y 12 años, que pertenecían a los grados quinto y sexto de primaria.
Criterios de exclusión:
- Niños con algún tipo de condición médica que pueda afectar los resultados de las mediciones o que presenten alguna limitación de sus capacidades que impida que el programa de intervención se desarrolle con normalidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Condición de control
|
|
|
Experimental: Programa de intervención para el cuidado de la espalda.
|
La intervención de cuidado de la espalda consta de:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de la salud de la espalda.
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Se utilizará un cuestionario validado con niños españoles (alfa de Cronbach = 0,82) para conocer el nivel de conocimientos de los niños sobre el cuidado de la espalda en las actividades físicas de la vida diaria. En concreto, este cuestionario cuenta con 24 ítems de opción múltiple asociados a una de las siguientes categorías según el conocimiento conceptual: conocimiento topográfico-anatómico (ítems 1, 2, 3 y 6); conocimientos anatómico-funcionales (ítems 4, 5 y 7); hábitos en postura de pie (ítems 8-10); o sentado (ítems 11-13); o mentir (ítems 23 y 24); hábitos de llevar objetos pesados en la mochila (ítems 14-18); y cómo mover cargas pesadas (ítems 19-22). Además, el cuestionario validado con escolares españoles y utilizado en Méndez et al. se utilizará para evaluar el conocimiento de la postura de la espalda relacionado con los principios generales de la buena mecánica corporal y las creencias para evitar el miedo. |
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hábitos posturales diarios
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Los hábitos de vida diaria se evaluarán mediante un cuestionario que serán cumplimentados por los niños.
El cuestionario incluye los siguientes ítems: tener permiso para dejar el material académico en el colegio (sí=1/no=0), uso correcto del sofá (sí/no), agacharse correctamente (sí/no), cuidar sentarse correctamente en en casa (sí/no), cuidar de sentarse correctamente en la escuela (sí/no), cambio frecuente de postura en la silla en casa (sí/no), y cambio frecuente de postura en la silla en la escuela (sí/no).
|
16 semanas
|
|
Uso de mochila
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El uso correcto de la mochila se evaluará mediante un cuestionario que será cumplimentado por los niños. El cuestionario incluye los siguientes ítems: intentar cargar el mínimo peso posible, llevar la mochila a dos hombros, creencia de que el peso de la mochila escolar no afecta a la espalda y el uso de taquilla o similar en el colegio. También se medirá el peso de la mochila de los niños. |
16 semanas
|
|
Prevalencia del dolor lumbar
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El instrumento para evaluar la prevalencia del dolor lumbar se basará en un cuestionario validado.
Los datos relacionados con el dolor lumbar incluidos en el cuestionario fueron los siguientes: experiencia de dolor lumbar durante la vida del estudiante (nunca, casi nunca, a veces, a menudo, siempre), dolor lumbar que impide las actividades habituales (nunca, sólo cuando tiene dolor, siempre), tratamiento recibido para el dolor lumbar. (no, rehabilitación, medicamentos, cirugía, otros), dolor lumbar en la cama durante la noche o al despertar (sí, no), dolor lumbar durante la última semana (sí, no), dolor lumbar durante o al final de una educación física (PE ) clase (nunca, casi nunca, a veces, a menudo, siempre), diagnóstico de escoliosis y diagnóstico de diferente longitud de pierna (sí, no).
|
16 semanas
|
|
Conocimientos sobre el cuidado de la espalda.
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El Cuestionario de conocimientos sobre el dolor lumbar (LKQ) se utilizará como instrumento para evaluar el conocimiento sobre el dolor de espalda en los profesores.
Este cuestionario está compuesto por 16 preguntas, divididas en las siguientes categorías: aspectos generales, conceptos y tratamiento.
La puntuación máxima total es 24 y se clasifica en uno de tres niveles: bajo (0 - 14), moderado (15 - 18) y alto (19 - 24).
|
16 semanas
|
|
Prevalencia del dolor lumbar y hábitos posturales diarios.
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La Escala de Discapacidad por Dolor de Espalda de Quebec se utilizará para evaluar los hábitos posturales diarios de los profesores.
La escala existe de una pregunta central: "¿Tiene usted problemas hoy con...?" seguido de 20 actividades de la vida diaria.
En cada actividad, hay 6 categorías de respuestas, medidas mediante una escala Likert de 0 a 5 (0 = sin esfuerzo, 5 = no puedo).
El resultado final se obtiene mediante la suma de la puntuación del grado de dificultad en la realización de las 20 actividades diarias.
Estos resultados puntúan dentro del rango de 0 y 100, lo que determina el nivel de discapacidad funcional, y los números más altos representan mayores niveles de discapacidad.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130CER19
- RTI2018-101023-A-I00 (Otro número de subvención/financiamiento: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .