Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty vícesložkové intervence posturální výchovy u dětí základních škol. (PEPE)

29. října 2024 aktualizováno: University of the Balearic Islands
Tato studie s názvem PEPE project si klade za cíl studovat účinky 9měsíčního posturálního vzdělávacího vícesložkového intervence na zdraví zad u školáků. Tento projekt si rovněž klade za cíl prověřit účinnost intervence na učitele. Celkem 2000 dětí ve věku 10 až 12 let a 20 škol bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny (N=1000 dětí, N=10 škol) a kontrolní skupiny (N=1000 dětí, N=10 škol). Bude realizován 9měsíční intervenční program. Účastníci budou hodnoceni třikrát: před intervencí (výchozí stav, měsíc 0), po intervenci (post-test, měsíc 9) a 6 měsíců po ukončení intervence (follow-up, měsíc 15). Intervence se bude skládat z: (1) devíti ústních prezentací přednesených ve škole, (2) vícepředmětové vyučovací jednotky, (3) informační kampaně rozšířené školou (tj. plakáty, triptychy, webové stránky školy, sociální sítě atd. a (4) Den péče o záda ve škole. Efektivita intervence bude hodnocena pomocí primárních výstupů, které zahrnují znalosti školáků o péči o záda. Kromě toho bude studován soubor sekundárních výstupů, jako jsou každodenní posturální návyky, používání batohu a prevalence LBP u školáků a mezi zapojenými učiteli. Tato intervence poskytne nový pohled na prevenci dětského LBP, který může vést k lepšímu zvládnutí tohoto zdravotního problému po celý život jedince.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

849

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Španělsko, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku od 10 do 12 let, které patřily do pátých a šestých tříd základní školy.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s určitým typem zdravotního stavu, který může ovlivnit výsledky měření nebo který představuje určité omezení jejich schopností, které brání normálnímu rozvoji intervenčního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní stav
Experimentální: Intervenční program péče o záda
Behaviorální: Intervenční program péče o záda

Intervence péče o záda se skládá z:

  1. Devět ústních prezentací. Zahrňte program „Programa Suma't“ vyvinutý Provinční radou Mallorky.
  2. Víceoborová výuková jednotka.
  3. Školou rozšířená informační kampaň (tj. plakáty, triptychy, školní web, sociální sítě atd.)
  4. "Den péče o záda" ve škole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost zdraví zad
Časové okno: 16 týdnů

Validovaný dotazník se španělskými dětmi (Cronbachovo alfa = 0,82) bude použit ke zjištění úrovně znalostí dětí o péči o záda v každodenních pohybových aktivitách. Konkrétně tento dotazník obsahuje 24 položek s výběrem odpovědí spojených s jednou z následujících kategorií podle pojmových znalostí: topograficko-anatomické znalosti (položky 1, 2, 3 a 6); funkčně-anatomické znalosti (položky 4, 5 a 7); návyky ve stoje (položky 8-10); nebo sedící (položky 11-13); nebo lhaní (položky 23 a 24); návyky při nošení těžkých předmětů v batohu (položky 14-18); a jak přemisťovat těžká břemena (položky 19-22).

Dotazník navíc validovaný u španělských školáků a použitý v Méndez et al. budou použity k posouzení znalostí o pozici zad souvisejících s obecnými principy správné tělesné mechaniky a přesvědčení o vyhýbání se strachu.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní posturální návyky
Časové okno: 16 týdnů
Každodenní životní návyky budou hodnoceny pomocí dotazníku, který děti vyplní. Dotazník obsahuje následující položky: dovolení nechat studijní materiál ve škole (ano=1/ne=0), správné používání pohovky (ano/ne), správné shýbání (ano/ne), dbát na správné sezení doma (ano/ne), dbát na správné sezení ve škole (ano/ne), časté změny polohy na židli doma (ano/ne) a časté změny polohy na židli ve škole (ano/ne).
16 týdnů
Použití batohu
Časové okno: 16 týdnů

Správné používání batohu bude posouzeno pomocí dotazníku, který děti vyplní. Dotazník obsahuje následující položky: snažit se naložit co nejmenší váhu, nosit batoh na dvou ramenou, přesvědčení, že váha školního batohu nemá vliv na záda a používání skříňky nebo podobně ve škole.

Změří se i váha dětského batohu.
16 týdnů
Prevalence LBP
Časové okno: 16 týdnů
Nástroj pro hodnocení prevalence LBP bude založen na validovaném dotazníku. Údaje týkající se LBP zahrnuté v dotazníku byly následující: zkušenost s LBP během života studenta (nikdy, téměř nikdy, někdy, často, vždy), LBP bránící běžným aktivitám (nikdy, pouze když má bolest, vždy), léčba LBP (ne, rehabilitace, léky, operace, ostatní), LBP v noci nebo po probuzení (ano, ne), LBP v posledním týdnu (ano, ne), LBP během nebo na konci tělesné výchovy (TV ) třída (nikdy, téměř nikdy, někdy, často, vždy), diagnostika skoliózy a diagnostika různé délky nohou (ano, ne).
16 týdnů
Znalost péče o záda
Časové okno: 16 týdnů
Low Back Pain Knowledge Questionnaire (LKQ) bude použit jako nástroj pro hodnocení znalostí o bolestech zad u učitelů. Tento dotazník se skládá ze 16 otázek rozdělených do následujících kategorií: obecné aspekty, koncepty a léčba. Celkové maximální skóre je 24 a je klasifikováno do jedné ze tří úrovní: nízká (0 - 14), střední (15 - 18) a vysoká (19 - 24).
16 týdnů
Prevalence LBP a denní posturální návyky
Časové okno: 16 týdnů
Quebec Back Pain Disability Scale bude sloužit k hodnocení každodenních posturálních návyků učitelů. Existuje škála jedné ústřední otázky: "Máte dnes potíže s...?" následuje 20 činností každodenního života. V každé aktivitě existuje 6 kategorií odpovědí měřených pomocí Likertovy škály od 0 do 5 (0 = žádné úsilí, 5 = neschopnost). Konečný výsledek se získá součtem bodového hodnocení stupně obtížnosti při provádění 20 denních činností. Tyto výsledky skórují v rozmezí 0 až 100, což určuje úroveň funkčního postižení, přičemž vyšší čísla představují vyšší úroveň postižení.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Balearic Islands

Spolupracovníci

Ministry of Science and Innovation, Spain
European Regional Development Fund (FEDER)
Spanish State Research Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130CER19
  • RTI2018-101023-A-I00 (Jiné číslo grantu/financování: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční program péče o záda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit