Effecten van een uit meerdere componenten bestaande interventie voor houdingseducatie bij basisschoolkinderen. (PEPE)
29 oktober 2024 bijgewerkt door: University of the Balearic Islands
De huidige studie, genaamd PEPE-project, heeft tot doel de effecten van een 9 maanden durende houdings-educatieve, uit meerdere componenten bestaande interventie op de ruggezondheid bij schoolkinderen te bestuderen.
Daarnaast heeft dit project tot doel de effectiviteit van de interventie op leraren te onderzoeken.
In totaal worden 2000 kinderen van 10 tot 12 jaar en 20 scholen gerandomiseerd in een interventiegroep (N=1000 kinderen, N=10 scholen) en een controlegroep (N=1000 kinderen, N=10 scholen).
Er zal een interventieprogramma van negen maanden worden geïmplementeerd.
Deelnemers worden drie keer geëvalueerd: vóór de interventie (basislijn, maand 0), na de interventie (post-test, maand 9) en 6 maanden nadat de interventie is afgelopen (follow-up, maand 15).
De interventie zal bestaan uit: (1) negen mondelinge presentaties gegeven op school, (2) onderwijseenheid met meerdere onderwerpen, (3) informatiecampagne die wijdverspreid is door de school (d.w.z.
posters, drieluiken, schoolwebsite, sociale netwerken, enz.), en (4) De Rugverzorgingsdag op school.
De effectiviteit van de interventie zal worden geëvalueerd aan de hand van primaire uitkomsten, waaronder de rugzorgkennis van schoolkinderen.
Daarnaast zal een reeks secundaire uitkomsten worden bestudeerd, zoals dagelijkse houdingsgewoonten, het gebruik van een rugzak en de prevalentie van lage rugpijn bij schoolkinderen en onder betrokken leraren.
Deze interventie zal nieuwe inzichten opleveren in de preventie van LRP bij kinderen, wat kan leiden tot een beter beheer van dit gezondheidsprobleem gedurende het hele leven van het individu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
849
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, Spanje, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd tussen 10 en 12 jaar, die tot de vijfde en zesde klas van de basisschool behoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een bepaalde medische aandoening die de resultaten van de metingen kan beïnvloeden of die een beperking van hun mogelijkheden met zich meebrengt waardoor het interventieprogramma zich niet normaal kan ontwikkelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
|
|
|
Experimenteel: Interventieprogramma voor rugzorg
|
De rugzorginterventie bestaat uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van de ruggezondheid
Tijdsspanne: 16 weken
|
Een gevalideerde vragenlijst bij Spaanse kinderen (Cronbach's alpha = 0,82) zal worden gebruikt om het kennisniveau van kinderen over rugzorg bij fysieke activiteiten in het dagelijks leven vast te stellen. Concreet bevat deze vragenlijst 24 meerkeuzevragen die zijn geassocieerd met een van de volgende categorieën op basis van conceptuele kennis: topografische en anatomische kennis (items 1, 2, 3 en 6); functioneel-anatomische kennis (items 4, 5 en 7); gewoonten in staande houding (items 8-10); of zittend (items 11-13); of liegen (items 23 en 24); gewoonten bij het dragen van zware voorwerpen in een rugzak (items 14-18); en hoe u zware lasten verplaatst (items 19-22). Bovendien is de vragenlijst gevalideerd bij Spaanse schoolkinderen en gebruikt door Méndez et al. zal worden gebruikt om kennis over de rughouding te beoordelen met betrekking tot algemene principes van goede lichaamsmechanica en angstvermijdende overtuigingen. |
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse houdingsgewoonten
Tijdsspanne: 16 weken
|
De dagelijkse levensgewoonten worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die door de kinderen wordt ingevuld.
De vragenlijst omvat de volgende items: het mogen achterlaten van de leerstof op school (ja=1/nee=0), correct gebruik van de bank (ja/nee), correct bukken (ja/nee), erop letten dat je correct zit thuis (ja/nee), zorg ervoor dat je goed zit op school (ja/nee), frequente verandering van houding op de stoel thuis (ja/nee), en frequente verandering van houding op de stoel op school (ja/nee).
|
16 weken
|
|
Gebruik van rugzak
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het juiste gebruik van de rugzak wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die door de kinderen wordt ingevuld. De vragenlijst omvat de volgende items: proberen een zo laag mogelijk gewicht te dragen, een rugzak op twee schouders dragen, de overtuiging dat het gewicht van de schoolrugzak geen invloed heeft op de rug en het gebruik van een kluisje of iets dergelijks op school. Ook wordt het gewicht van de kinderrugzak gemeten. |
16 weken
|
|
Prevalentie van LBP
Tijdsspanne: 16 weken
|
Het instrument om de prevalentie van LBP te evalueren zal gebaseerd zijn op het gebruik van een gevalideerde vragenlijst.
De gegevens met betrekking tot lage rugpijn die in de vragenlijst waren opgenomen, waren de volgende: ervaringen met lage rugpijn tijdens het leven van de leerling (nooit, bijna nooit, soms, vaak, altijd), lage rugpijn belemmert de gebruikelijke activiteiten (nooit, alleen als hij pijn heeft, altijd), ontvangen behandeling voor lage rugpijn (nee, revalidatie, medicijnen, operatie, overige), lage rugpijn in bed tijdens de nacht of bij het ontwaken (ja, nee), lage rugpijn gedurende de afgelopen week (ja, nee), lage rugpijn tijdens of aan het einde van lichamelijke opvoeding (PE ) klasse (nooit, bijna nooit, soms, vaak, altijd), diagnose van scoliose en diagnose van verschillende beenlengte (ja, nee).
|
16 weken
|
|
Kennis van rugverzorging
Tijdsspanne: 16 weken
|
Low Back Pain Knowledge Questionnaire (LKQ) zal worden gebruikt als een instrument om de kennis over rugpijn bij leraren te beoordelen.
Deze vragenlijst bestaat uit 16 vragen, onderverdeeld in de volgende categorieën: algemene aspecten, concepten en behandeling.
De totale maximale score is 24 en is ingedeeld in een van de drie niveaus: laag (0 - 14), gemiddeld (15 - 18) en hoog (19 - 24).
|
16 weken
|
|
Prevalentie van lage rugpijn en dagelijkse houdingsgewoonten
Tijdsspanne: 16 weken
|
De Quebec Back Pain Disability Scale zal worden gebruikt om de dagelijkse houdingsgewoonten van leraren te beoordelen.
De schaal bestaat uit één centrale vraag: "Heeft u vandaag moeite met...?" gevolgd door 20 activiteiten uit het dagelijks leven.
Bij elke activiteit zijn er 6 antwoordcategorieën, gemeten met behulp van een Likert-schaal van 0-5 (0 = geen moeite, 5 = niet in staat).
Het uiteindelijke resultaat wordt verkregen door de som van de scores van de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van de 20 dagelijkse activiteiten.
Deze uitkomsten scoren binnen het bereik van 0 tot 100 en bepalen de mate van functionele invaliditeit, waarbij hogere cijfers een grotere mate van invaliditeit vertegenwoordigen.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 130CER19
- RTI2018-101023-A-I00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .