Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un intervento multicomponente di educazione posturale nei bambini della scuola primaria. (PEPE)

29 ottobre 2024 aggiornato da: University of the Balearic Islands
Il presente studio, denominato progetto PEPE, mira a studiare gli effetti di un intervento multicomponente educativo posturale di 9 mesi sulla salute della schiena negli scolari. Inoltre, questo progetto mira a esaminare l'efficacia dell'intervento sugli insegnanti. Un totale di 2000 bambini di età compresa tra 10 e 12 anni e 20 scuole saranno randomizzati in un gruppo di intervento (N=1000 bambini, N=10 scuole) e un gruppo di controllo (N=1000 bambini, N=10 scuole). Verrà attuato un programma di intervento di 9 mesi. I partecipanti verranno valutati tre volte: prima dell'intervento (baseline, mese 0), dopo l'intervento (post-test, mese 9) e 6 mesi dopo la fine dell'intervento (follow-up, mese 15). L'intervento consisterà in: (1) nove presentazioni orali tenute a scuola, (2) unità didattica multidisciplinare, (3) campagna informativa diffusa dalla scuola (es. poster, trittici, sito web della scuola, social network, ecc.) e (4) La giornata della cura della schiena a scuola. L'efficacia dell'intervento sarà valutata attraverso risultati primari che includono la conoscenza dell'assistenza alla schiena degli scolari. Inoltre, verranno studiati una serie di risultati secondari come le abitudini posturali quotidiane, l'uso di uno zaino e la prevalenza del LBP negli scolari e tra gli insegnanti coinvolti. Questo intervento fornirà nuove informazioni sulla prevenzione del LBP infantile che potrebbero portare a una migliore gestione di questo problema di salute durante tutta la vita dell'individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

849

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Spagna, 07122
        • University of the Balearic Islands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni, appartenenti alle classi quinte e seste della scuola primaria.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con qualche tipo di condizione medica che può influenzare i risultati delle misurazioni o che presentano limitazioni delle loro capacità che impediscono il normale sviluppo del programma di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione di controllo
Sperimentale: Programma di intervento per la cura della schiena
Comportamentale: Programma di intervento per la cura della schiena

L’intervento di cura della schiena consiste in:

  1. Nove presentazioni orali. Include il programma "Programa Suma't" sviluppato dal Consiglio Provinciale di Maiorca.
  2. Unità Didattica Multidisciplinare.
  3. Campagna informativa diffusa da parte della scuola (es. manifesti, trittici, sito web della scuola, social network, ecc.)
  4. "La giornata della cura della schiena" a scuola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della salute della schiena
Lasso di tempo: 16 settimane

Verrà utilizzato un questionario validato con bambini spagnoli (alfa di Cronbach = 0,82) per accertare il livello di conoscenza dei bambini sulla cura della schiena nelle attività fisiche della vita quotidiana. Nello specifico il presente questionario prevede 24 item a scelta multipla associati ad una delle seguenti categorie in base alle conoscenze concettuali: conoscenze topografico-anatomiche (item 1, 2, 3 e 6); conoscenze anatomo-funzionali (punti 4, 5 e 7); abitudini nella postura eretta (item 8-10); o seduti (articoli 11-13); o mentire (punti 23 e 24); abitudini nel trasportare oggetti pesanti nello zaino (item 14-18); e come spostare carichi pesanti (articoli 19-22).

Inoltre, il questionario validato con scolari spagnoli e utilizzato in Méndez et al. sarà utilizzato per valutare la conoscenza della postura della schiena relativa ai principi generali della buona meccanica del corpo e alle convinzioni per evitare la paura.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini posturali quotidiane
Lasso di tempo: 16 settimane
Le abitudini di vita quotidiana verranno valutate attraverso un questionario che verrà compilato dai bambini. Il questionario prevede i seguenti item: poter lasciare il materiale didattico a scuola (si=1/no=0), corretto utilizzo del divano (si/no), chinarsi correttamente (si/no), avere cura di sedersi correttamente a casa (sì/no), fare attenzione a sedersi correttamente a scuola (sì/no), cambiare frequentemente postura sulla sedia a casa (sì/no) e cambiare frequentemente postura sulla sedia a scuola (sì/no).
16 settimane
Utilizzo dello zaino
Lasso di tempo: 16 settimane

Il corretto utilizzo dello zaino sarà valutato mediante un questionario che sarà compilato dai bambini. Il questionario comprende i seguenti elementi: cercare di caricare il minor peso possibile, portare uno zaino su due spalle, convinzione che il peso dello zaino scolastico non incida sulla schiena e l'uso di un armadietto o simili a scuola.

Verrà misurato anche il peso dello zaino dei bambini.
16 settimane
Prevalenza del LBP
Lasso di tempo: 16 settimane
Lo strumento per valutare la prevalenza del LBP si baserà sull'utilizzo di un questionario validato. I dati relativi al LBP inclusi nel questionario erano i seguenti: esperienza di LBP durante la vita dello studente (mai, quasi mai, a volte, spesso, sempre), LBP che impedisce le attività abituali (mai, solo quando si sente dolore, sempre), trattamento ricevuto per LBP (no, riabilitazione, farmaci, chirurgia, altro), LBP a letto durante la notte o al risveglio (sì, no), LBP durante l'ultima settimana (sì, no), LBP durante o al termine di un'educazione fisica (PE ) classe (mai, quasi mai, a volte, spesso, sempre), diagnosi di scoliosi e diagnosi di diversa lunghezza delle gambe (sì, no).
16 settimane
Conoscenza della cura della schiena
Lasso di tempo: 16 settimane
Il questionario sulla conoscenza del mal di schiena (LKQ) sarà utilizzato come strumento per valutare le conoscenze sul mal di schiena negli insegnanti. Il questionario è composto da 16 domande, suddivise nelle seguenti categorie: aspetti generali, concetti e trattazione. Il punteggio massimo totale è 24 ed è classificato in uno dei tre livelli: basso (0 - 14), moderato (15 - 18) e alto (19 - 24).
16 settimane
Prevalenza del LBP e abitudini posturali quotidiane
Lasso di tempo: 16 settimane
La Quebec Back Pain Disability Scale verrà utilizzata per valutare le abitudini posturali quotidiane degli insegnanti. La scala esiste in una domanda centrale: "Hai problemi oggi con...?" seguite da 20 attività della vita quotidiana. In ogni attività ci sono 6 categorie di risposta, misurate utilizzando una scala Likert da 0 a 5 (0 = nessuno sforzo, 5 = non in grado di farlo). L'esito finale è ottenuto dalla somma del punteggio del grado di difficoltà nello svolgimento delle 20 attività quotidiane. Il punteggio di questi risultati è compreso tra 0 e 100 e determina il livello di disabilità funzionale, con numeri più alti che rappresentano livelli maggiori di disabilità.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Collaboratori

Ministry of Science and Innovation, Spain
European Regional Development Fund (FEDER)
Spanish State Research Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130CER19
  • RTI2018-101023-A-I00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di intervento per la cura della schiena

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi