Effekter av en flerkomponentintervensjon i postural utdanning hos barneskolebarn. (PEPE)
29. oktober 2024 oppdatert av: University of the Balearic Islands
Denne studien, kalt PEPE-prosjektet, har som mål å studere effekten av en 9-måneders postural pedagogisk multikomponent intervensjon på rygghelse hos skolebarn.
I tillegg har dette prosjektet som mål å undersøke effektiviteten av intervensjonen på lærere.
Totalt 2000 barn i alderen 10 til 12 og 20 skoler vil bli randomisert i en intervensjonsgruppe (N=1000 barn, N=10 skoler) og en kontrollgruppe (N=1000 barn, N=10 skoler).
Et 9-måneders intervensjonsprogram vil bli implementert.
Deltakerne vil bli evaluert tre ganger: før intervensjonen (baseline, måned 0), etter intervensjonen (post-test, måned 9) og 6 måneder etter at intervensjonen ble avsluttet (oppfølging, måned 15).
Intervensjonen vil bestå av: (1) ni muntlige presentasjoner levert på skolen, (2) flerfagsundervisningsenhet, (3) informasjonskampanje utbredt av skolen (dvs.
plakater, triptyker, skolenettsted, sosiale nettverk osv.), og (4) Ryggomsorgsdagen på skolen.
Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av primære resultater som inkluderer ryggomsorgskunnskapen til skolebarn.
I tillegg vil et sett med sekundære utfall som daglige posturale vaner, bruk av ryggsekk og LBP-prevalens hos skolebarn og blant involverte lærere bli studert.
Denne intervensjonen vil gi ny innsikt i forebygging av barndoms LBP som kan føre til en bedre håndtering av dette helseproblemet gjennom et individs levetid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
849
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, Spania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 10 til 12 år, som tilhørte femte og sjette trinn på barneskolen.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en eller annen form for medisinsk tilstand som kan påvirke resultatene av målingene eller som har en eller annen begrensning av deres evner som hindrer intervensjonsprogrammet i å utvikle seg normalt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsprogram for ryggpleie
|
Ryggpleieintervensjonen består av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om rygghelse
Tidsramme: 16 uker
|
Validert spørreskjema med spanske barn (Cronbachs alfa = 0,82) vil bli brukt for å fastslå barns kunnskapsnivå om ryggpleie i dagliglivets fysiske aktiviteter. Nærmere bestemt har dette spørreskjemaet 24 flervalgselementer knyttet til en av følgende kategorier i henhold til konseptuell kunnskap: topografisk anatomisk kunnskap (punkt 1, 2, 3 og 6); funksjonell-anatomisk kunnskap (punkt 4, 5 og 7); vaner i stående stilling (punkt 8-10); eller sittende (punkt 11-13); eller løgn (punkt 23 og 24); vaner med å bære tunge gjenstander i en ryggsekk (elementene 14-18); og hvordan flytte tung last (punkt 19-22). I tillegg ble spørreskjemaet validert med spanske skolebarn og brukt i Méndez et al. vil bli brukt til å vurdere ryggstillingskunnskap knyttet til generelle prinsipper for god kroppsmekanikk og frykt-unngående tro. |
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige posturale vaner
Tidsramme: 16 uker
|
Dagliglivsvaner vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som skal besvares av barna.
Spørreskjemaet inneholder følgende elementer: å la det faglige stoffet ligge på skolen (ja=1/nei=0), riktig bruk av sofa (ja/nei), bøye seg riktig (ja/nei), passe på å sitte riktig kl. hjemme (ja/nei), passe på å sitte riktig på skolen (ja/nei), hyppig holdningsendring på stol hjemme (ja/nei), og hyppig holdningsendring på stol på skolen (ja/nei).
|
16 uker
|
|
Bruk av ryggsekk
Tidsramme: 16 uker
|
Riktig bruk av ryggsekk vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som besvares av barna. Spørreskjemaet inneholder følgende elementer: prøv å belaste minst mulig vekt, bære en ryggsekk på to skuldre, tro på at vekten av skolesekken ikke påvirker ryggen og bruk av skap eller lignende på skolen. Vekten på barnas ryggsekk vil også bli målt. |
16 uker
|
|
LBP-prevalens
Tidsramme: 16 uker
|
Instrumentet for å evaluere LBP-prevalens vil være basert på et validert spørreskjema.
Data relatert til LBP inkludert i spørreskjemaet var følgende: LBP-erfaring i løpet av studentens levetid (aldri, nesten aldri, noen ganger, ofte, alltid), LBP som hindrer vanlige aktiviteter (aldri, bare når det har smerter, alltid), behandling mottatt for LBP (nei, rehabilitering, medikamenter, kirurgi, andre), LBP i sengen om natten eller ved oppvåkning (ja, nei), LBP i løpet av den siste uken (ja, nei), LBP under eller ved slutten av en kroppsøving (PE ) klasse (aldri, nesten aldri, noen ganger, ofte, alltid), diagnose av skoliose og diagnose av ulik benlengde (ja, nei).
|
16 uker
|
|
Ryggpleiekunnskap
Tidsramme: 16 uker
|
Low Back Pain Knowledge Questionnaire (LKQ) vil bli brukt som et instrument for å vurdere kunnskap om ryggsmerter hos lærere.
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 16 spørsmål, delt inn i følgende kategorier: generelle aspekter, konsepter og behandling.
Den totale maksimale poengsummen er 24 og er klassifisert i ett av tre nivåer: lav (0 - 14), moderat (15 - 18) og høy (19 - 24).
|
16 uker
|
|
LBP-prevalens og daglige posturale vaner
Tidsramme: 16 uker
|
Quebec Back Pain Disability Scale vil bli brukt til å vurdere daglige posturale vaner til lærere.
Skalaen består av ett sentralt spørsmål: "Har du problemer i dag med...?" etterfulgt av 20 aktiviteter i dagliglivet.
I hver aktivitet er det 6 svarkategorier, målt ved å bruke en Likert-skala fra 0-5 (0 = ingen innsats, 5 = klarer ikke).
Det endelige resultatet oppnås ved summen av poengsummen av vanskelighetsgraden ved å utføre de 20 daglige aktivitetene.
Disse resultatene skårer innenfor området 0 og 100, avgjør nivået av funksjonshemming, med høyere tall som representerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130CER19
- RTI2018-101023-A-I00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .