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Auswirkungen einer mehrkomponentigen Intervention zur Haltungserziehung bei Grundschulkindern. (PEPE)

29. Oktober 2024 aktualisiert von: University of the Balearic Islands
Ziel der vorliegenden Studie mit dem Namen PEPE-Projekt ist es, die Auswirkungen einer 9-monatigen haltungspädagogischen Mehrkomponentenintervention auf die Rückengesundheit bei Schulkindern zu untersuchen. Darüber hinaus zielt dieses Projekt darauf ab, die Wirksamkeit der Intervention auf Lehrer zu untersuchen. Insgesamt 2000 Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren und 20 Schulen werden randomisiert in eine Interventionsgruppe (N=1000 Kinder, N=10 Schulen) und eine Kontrollgruppe (N=1000 Kinder, N=10 Schulen) eingeteilt. Es wird ein 9-monatiges Interventionsprogramm durchgeführt. Die Teilnehmer werden dreimal bewertet: vor der Intervention (Baseline, Monat 0), nach der Intervention (Post-Test, Monat 9) und 6 Monate nach Abschluss der Intervention (Follow-up, Monat 15). Die Intervention besteht aus: (1) neun mündlichen Vorträgen in der Schule, (2) einer Unterrichtseinheit mit mehreren Fächern, (3) einer breit angelegten Informationskampagne der Schule (d. h. Poster, Triptychen, Schulwebsite, soziale Netzwerke usw.) und (4) Der Back-Care-Tag in der Schule. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand primärer Ergebnisse bewertet, zu denen auch das Rückenpflegewissen von Schulkindern gehört. Darüber hinaus werden eine Reihe sekundärer Ergebnisse wie tägliche Haltungsgewohnheiten, die Verwendung eines Rucksacks und die LBP-Prävalenz bei Schulkindern und beteiligten Lehrern untersucht. Diese Intervention wird neue Erkenntnisse zur Prävention von LBP im Kindesalter liefern, die zu einer besseren Bewältigung dieses Gesundheitsproblems während des gesamten Lebens des Einzelnen führen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

849

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Spanien, 07122
        • University of the Balearic Islands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 10 und 12 Jahren, die der fünften und sechsten Grundschulklasse angehörten.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer Krankheit, die die Messergebnisse beeinflussen kann oder die eine Einschränkung ihrer Fähigkeiten darstellt, die eine normale Entwicklung des Interventionsprogramms verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Experimental: Interventionsprogramm zur Rückenpflege
Verhalten: Interventionsprogramm zur Rückenpflege

Die Rückenpflege-Intervention besteht aus:

  1. Neun mündliche Vorträge. Einschließlich des vom Provinzrat von Mallorca entwickelten Programms „Programa Suma't“.
  2. Mehrfachunterrichtseinheit.
  3. Von der Schule weit verbreitete Informationskampagne (d. h. Poster, Triptychen, Schulwebsite, soziale Netzwerke usw.)
  4. „Der Tag der Rückenpflege“ in der Schule.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Rückengesundheit
Zeitfenster: 16 Wochen

Ein validierter Fragebogen mit spanischen Kindern (Cronbachs Alpha = 0,82) wird verwendet, um den Wissensstand der Kinder zur Rückenpflege bei körperlichen Aktivitäten im täglichen Leben zu ermitteln. Konkret enthält dieser Fragebogen 24 Multiple-Choice-Items, die je nach konzeptionellem Wissen einer der folgenden Kategorien zugeordnet sind: topografisches, anatomisches Wissen (Items 1, 2, 3 und 6); funktionell-anatomische Kenntnisse (Punkte 4, 5 und 7); Gewohnheiten in der Stehhaltung (Punkte 8-10); oder sitzend (Punkte 11-13); oder Lügen (Punkte 23 und 24); Gewohnheiten beim Tragen schwerer Gegenstände im Rucksack (Items 14-18); und wie man schwere Lasten bewegt (Punkte 19-22).

Darüber hinaus wurde der Fragebogen mit spanischen Schulkindern validiert und in Méndez et al. verwendet. wird verwendet, um das Wissen über die Rückenhaltung in Bezug auf allgemeine Prinzipien guter Körpermechanik und angstvermeidender Überzeugungen zu bewerten.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Haltungsgewohnheiten
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Alltagsgewohnheiten werden anhand eines Fragebogens erfasst, den die Kinder ausfüllen. Der Fragebogen beinhaltet folgende Punkte: das Unterrichtsmaterial in der Schule lassen dürfen (ja=1/nein=0), richtige Nutzung des Sofas (ja/nein), richtiges Bücken (ja/nein), auf richtiges Sitzen achten zu Hause (ja/nein), auf richtiges Sitzen in der Schule achten (ja/nein), häufige Haltungswechsel auf dem Stuhl zu Hause (ja/nein) und häufige Haltungswechsel auf dem Stuhl in der Schule (ja/nein).
16 Wochen
Rucksacknutzung
Zeitfenster: 16 Wochen

Die korrekte Nutzung des Rucksacks wird anhand eines Fragebogens beurteilt, den die Kinder ausfüllen. Der Fragebogen umfasst folgende Punkte: Versuchen Sie, das Gewicht so gering wie möglich zu halten, tragen Sie einen Rucksack auf zwei Schultern, glauben Sie, dass das Gewicht des Schulrucksacks keinen Einfluss auf den Rücken hat und verwenden Sie in der Schule einen Spind oder ähnliches.

Außerdem wird das Gewicht des Kinderrucksacks gemessen.
16 Wochen
LBP-Prävalenz
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Instrument zur Bewertung der LBP-Prävalenz basiert auf einem validierten Fragebogen. Die im Fragebogen enthaltenen Daten zu LBP waren die folgenden: LBP-Erfahrung während des Lebens des Schülers (nie, fast nie, manchmal, oft, immer), LBP, das normale Aktivitäten behindert (nie, nur bei Schmerzen, immer), erhaltene LBP-Behandlung (nein, Rehabilitation, Medikamente, Operation, andere), LBP im Bett während der Nacht oder beim Aufwachen (ja, nein), LBP während der letzten Woche (ja, nein), LBP während oder am Ende eines Sportunterrichts (PE). ) Klasse (nie, fast nie, manchmal, oft, immer), Diagnose Skoliose und Diagnose unterschiedlicher Beinlänge (ja, nein).
16 Wochen
Wissen über Rückenpflege
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Wissensfragebogen zu Rückenschmerzen (LKQ) wird als Instrument zur Bewertung des Wissens über Rückenschmerzen bei Lehrern verwendet. Dieser Fragebogen besteht aus 16 Fragen, die in die folgenden Kategorien unterteilt sind: allgemeine Aspekte, Konzepte und Behandlung. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 24 und wird in eine von drei Stufen eingeteilt: niedrig (0–14), mittel (15–18) und hoch (19–24).
16 Wochen
LBP-Prävalenz und tägliche Haltungsgewohnheiten
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Quebec Back Pain Disability Scale wird verwendet, um die täglichen Haltungsgewohnheiten von Lehrern zu bewerten. Die Skala besteht aus einer zentralen Frage: „Haben Sie heute Probleme mit ...?“ gefolgt von 20 Aktivitäten des täglichen Lebens. In jeder Aktivität gibt es 6 Antwortkategorien, gemessen anhand einer Likert-Skala von 0-5 (0 = kein Aufwand, 5 = nicht möglich). Das Endergebnis ergibt sich aus der Summe der Punkte für den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung der 20 täglichen Aktivitäten. Diese Ergebnisse liegen im Bereich von 0 bis 100 und bestimmen den Grad der funktionellen Behinderung, wobei höhere Zahlen einen höheren Grad der Behinderung bedeuten.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Mitarbeiter

Ministry of Science and Innovation, Spain
European Regional Development Fund (FEDER)
Spanish State Research Agency

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130CER19
  • RTI2018-101023-A-I00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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