- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06668129
Asennonopetuksen monikomponenttisen intervention vaikutukset alakouluikäisille lapsille. (PEPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, Espanja, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10–12-vuotiaat lapset, jotka kuuluivat alakoulun viidennelle ja kuudennelle luokalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa mittaustuloksiin tai joiden kykyihin liittyy jokin rajoitus, joka estää interventio-ohjelman normaalin kehittymisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
|
|
|
Kokeellinen: Selänhoidon interventio-ohjelma
|
Selänhoidon interventio koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän terveyden tuntemus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Validoitua espanjalaisten lasten kyselylomaketta (Cronbachin alfa = 0,82) käytetään selvittämään lasten selänhoitoa koskevien tietojen taso päivittäisessä fyysisessä toiminnassa. Tarkemmin sanottuna tässä kyselylomakkeessa on 24 monivalintakohdetta, jotka liittyvät johonkin seuraavista käsitteellisen tietämyksen luokista: topografinen alaatomitieto (kohdat 1, 2, 3 ja 6); toiminnallis-anatomiset tiedot (kohdat 4, 5 ja 7); tavat seisoma-asennossa (kohdat 8-10); tai istuva (kohdat 11-13); tai valehtelee (kohdat 23 ja 24); tavat kantaa raskaita esineitä repussa (kohdat 14-18); ja kuinka raskaita kuormia siirretään (kohdat 19-22). Lisäksi espanjalaisten koululaisten kanssa validoitu kyselylomake, jota käytettiin Méndez et al. arvioidaan selkä-asennon tuntemusta liittyen hyvän kehon mekaniikan yleisiin periaatteisiin ja pelkoa välttäviin uskomuksiin. |
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset asentotavat
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arkielämän tottumuksia arvioidaan kyselylomakkeella, jonka lapset täyttävät.
Kysely sisältää seuraavat asiat: oppimateriaalin jättäminen kouluun (kyllä=1/ei=0), sohvan oikea käyttö (kyllä/ei), oikea kumartuminen (kyllä/ei), istuminen oikein kotona (kyllä/ei), huolehdi istumisesta oikein koulussa (kyllä/ei), toistuvaa asennon vaihtamista tuolilla kotona (kyllä/ei) ja toistuvaa asennon vaihtamista tuolilla koulussa (kyllä/ei).
|
16 viikkoa
|
|
Reppujen käyttö
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Reppujen oikea käyttö arvioidaan kyselylomakkeella, jonka lapset täyttävät. Kysely sisältää seuraavat asiat: yritä lastata mahdollisimman vähän painoa, kantaa reppua kahdella olkapäällä, usko, että koulurepun paino ei vaikuta selkään ja kaapin tai vastaavan käyttö koulussa. Myös lasten repun paino mitataan. |
16 viikkoa
|
|
LBP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
LBP:n esiintyvyyden arvioinnin väline perustuu validoituun kyselyyn.
Kyselyyn sisältyvät LBP:hen liittyvät tiedot olivat seuraavat: LBP-kokemus opiskelijan elinaikana (ei koskaan, melkein koskaan, joskus, usein, aina), LBP haittaa tavanomaisia toimintoja (ei koskaan, vain kipeänä, aina), LBP:hen saatu hoito (ei, kuntoutus, lääkkeet, leikkaus, muut), LBP sängyssä yöllä tai heräämisen jälkeen (kyllä, ei), LBP viimeisen viikon aikana (kyllä, ei), LBP liikunnan aikana tai sen lopussa (PE) ) luokka (ei koskaan, tuskin koskaan, joskus, usein, aina), skolioosin diagnoosi ja eri pituisten jalkojen diagnoosi (kyllä, ei).
|
16 viikkoa
|
|
Selänhoidon tuntemus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Low Back Pain Knowledge Questionnaire (LKQ) -kyselyä käytetään välineenä opettajien selkäkipujen tiedon arvioimiseen.
Tämä kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, jotka on jaettu seuraaviin luokkiin: yleiset näkökohdat, käsitteet ja hoito.
Maksimipistemäärä on yhteensä 24 ja se luokitellaan johonkin kolmesta tasosta: alhainen (0–14), kohtalainen (15–18) ja korkea (19–24).
|
16 viikkoa
|
|
LBP:n esiintyvyys ja päivittäiset asentotavat
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikkoa käytetään arvioimaan opettajien päivittäisiä asentotottumuksia.
Asteikko on olemassa yhdestä keskeisestä kysymyksestä: "Onko sinulla tänään ongelmia...?" seuraa 20 jokapäiväistä toimintaa.
Jokaisessa tehtävässä on 6 vastauskategoriaa, jotka mitataan Likert-asteikolla 0-5 (0 = ei vaivaa, 5 = ei pysty).
Lopullinen tulos saadaan 20 päivittäisen toiminnon suorittamisen vaikeusasteen pisteytyksen summana.
Nämä tulokset ovat välillä 0 ja 100, mikä määrittää toimintavammaisuuden, ja korkeammat luvut edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130CER19
- RTI2018-101023-A-I00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .