Effekter av en postural utbildning multikomponent intervention i grundskolebarn. (PEPE)
29 oktober 2024 uppdaterad av: University of the Balearic Islands
Den föreliggande studien, kallad PEPE-projektet, syftar till att studera effekterna av en 9-månaders postural pedagogisk multikomponentintervention på rygghälsa hos skolbarn.
Detta projekt syftar också till att undersöka effektiviteten av interventionen på lärare.
Totalt 2000 barn i åldrarna 10 till 12 och 20 skolor kommer att randomiseras till en interventionsgrupp (N=1000 barn, N=10 skolor) och en kontrollgrupp (N=1000 barn, N=10 skolor).
Ett 9-månaders interventionsprogram kommer att implementeras.
Deltagarna kommer att utvärderas tre gånger: före interventionen (baslinje, månad 0), efter interventionen (posttest, månad 9) och 6 månader efter att interventionen avslutades (uppföljning, månad 15).
Interventionen kommer att bestå av: (1) nio muntliga presentationer som hålls i skolan, (2) flerämnens undervisningsenhet, (3) informationskampanj som är utbredd av skolan (dvs.
affischer, triptyker, skolwebbplats, sociala nätverk etc.), och (4) Ryggvårdsdagen i skolan.
Effektiviteten av interventionen kommer att utvärderas med hjälp av primära resultat som inkluderar skolbarns ryggvårdskunskap.
Dessutom kommer en uppsättning sekundära resultat såsom dagliga posturala vanor, användning av ryggsäck och LBP-prevalens hos skolbarn och bland involverade lärare att studeras.
Denna intervention kommer att ge nya insikter i förebyggandet av barndomens LBP som kan leda till en bättre hantering av detta hälsoproblem under en individs livstid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
849
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 10 och 12 år, som tillhörde grundskolans femte och sjätte klass.
Uteslutningskriterier:
- Barn med någon typ av medicinskt tillstånd som kan påverka resultaten av mätningarna eller som uppvisar någon begränsning av deras förmåga som hindrar interventionsprogrammet från att utvecklas normalt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
|
|
|
Experimentell: Ryggvårdens interventionsprogram
|
Ryggvårdsinsatsen består av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om rygghälsa
Tidsram: 16 veckor
|
Validerat frågeformulär med spanska barn (Cronbachs alfa = 0,82) kommer att användas för att fastställa barns kunskapsnivå om ryggvård i dagliga fysiska aktiviteter. Specifikt har detta frågeformulär 24 flervalsobjekt associerade med en av följande kategorier enligt konceptuell kunskap: topografisk anatomisk kunskap (punkterna 1, 2, 3 och 6); funktionell-anatomisk kunskap (punkterna 4, 5 och 7); vanor i stående ställning (punkter 8-10); eller sittande (objekt 11-13); eller liggande (objekt 23 och 24); vanor att bära tunga föremål i en ryggsäck (artiklar 14-18); och hur man flyttar tunga laster (punkterna 19-22). Dessutom validerades frågeformuläret med spanska skolbarn och användes i Méndez et al. kommer att användas för att bedöma kunskaper om ryggställning relaterad till allmänna principer för god kroppsmekanik och rädsla-undvikande föreställningar. |
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagliga posturala vanor
Tidsram: 16 veckor
|
Dagliga livsvanor kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som kommer att besvaras av barnen.
Enkäten innehåller följande punkter: att få lämna det akademiska materialet i skolan (ja=1/nej=0), korrekt användning av soffa (ja/nej), böja sig rätt (ja/nej), se till att sitta rätt kl. hem (ja/nej), se till att sitta rätt i skolan (ja/nej), frekvent hållningsbyte på stol hemma (ja/nej) och frekvent hållningsbyte på stol i skolan (ja/nej).
|
16 veckor
|
|
Användning av ryggsäck
Tidsram: 16 veckor
|
Korrekt användning av ryggsäck kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som kommer att besvaras av barnen. Frågeformuläret innehåller följande punkter: försök att belasta minsta möjliga vikt, bär en ryggsäck på två axlar, tro att skolryggsäckens vikt inte påverkar ryggen och användningen av ett skåp eller liknande i skolan. Vikten på barnens ryggsäck kommer också att mätas. |
16 veckor
|
|
LBP-prevalens
Tidsram: 16 veckor
|
Instrumentet för att utvärdera LBP-prevalens kommer att baseras på ett validerat frågeformulär.
Data relaterade till LBP som inkluderades i frågeformuläret var följande: LBP-upplevelse under elevens livstid (aldrig, nästan aldrig, ibland, ofta, alltid), LBP som hindrar vanliga aktiviteter (aldrig, bara vid smärta, alltid), behandling mot LBP (nej, rehabilitering, droger, kirurgi, annat), LBP i sängen under natten eller när du vaknar (ja, nej), LBP under den senaste veckan (ja, nej), LBP under eller i slutet av en fysisk utbildning (PE ) klass (aldrig, nästan aldrig, ibland, ofta, alltid), diagnos av skolios och diagnos av olika benlängd (ja, nej).
|
16 veckor
|
|
Ryggvårdskunskap
Tidsram: 16 veckor
|
Low Back Pain Knowledge Questionnaire (LKQ) kommer att användas som ett instrument för att bedöma kunskap om ryggsmärta hos lärare.
Detta frågeformulär består av 16 frågor, indelade i följande kategorier: allmänna aspekter, begrepp och behandling.
Den totala maximala poängen är 24 och klassificeras i en av tre nivåer: låg (0 - 14), måttlig (15 - 18) och hög (19 - 24).
|
16 veckor
|
|
LBP-prevalens och dagliga posturala vanor
Tidsram: 16 veckor
|
Quebec Back Pain Disability Scale kommer att användas för att bedöma lärares dagliga posturala vanor.
Skalan består av en central fråga: "Har du problem idag med...?" följt av 20 aktiviteter i det dagliga livet.
I varje aktivitet finns det 6 svarskategorier, mätta med hjälp av en Likert-skala från 0-5 (0 = ingen ansträngning, 5 = kan inte).
Det slutliga resultatet erhålls genom summan av poängsättningen av svårighetsgraden för att utföra de 20 dagliga aktiviteterna.
Dessa resultat poäng inom intervallet 0 och 100, avgör nivån av funktionshinder, med högre siffror som representerar högre nivåer av funktionshinder.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130CER19
- RTI2018-101023-A-I00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .