Эффекты многокомпонентного вмешательства в постуральное обучение у детей младшего школьного возраста. (PEPE)
29 октября 2024 г. обновлено: University of the Balearic Islands
Настоящее исследование, названное проектом PEPE, направлено на изучение влияния 9-месячного постурального образовательного многокомпонентного вмешательства на здоровье спины у школьников.
Кроме того, этот проект направлен на изучение эффективности вмешательства в отношении учителей.
Всего 2000 детей в возрасте от 10 до 12 лет и 20 школ будут рандомизированы на группу вмешательства (N=1000 детей, N=10 школ) и контрольную группу (N=1000 детей, N=10 школ).
Будет реализована 9-месячная программа вмешательства.
Участники будут оцениваться трижды: до вмешательства (исходный уровень, месяц 0), после вмешательства (после тестирования, месяц 9) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (последующее наблюдение, месяц 15).
Вмешательство будет состоять из: (1) девяти устных презентаций, проведенных в школе, (2) многопредметного учебного блока, (3) информационной кампании, широко распространенной в школе (т.е.
плакаты, триптихи, школьный сайт, социальные сети и т. д.) и (4) День заботы о спине в школе.
Эффективность вмешательства будет оцениваться с помощью первичных результатов, которые включают в себя знания школьников по уходу за спиной.
Кроме того, будет изучен ряд вторичных результатов, таких как повседневные привычки в позе, использование рюкзака и распространенность БНС среди школьников и среди участвующих учителей.
Это вмешательство даст новое представление о профилактике БНС у детей, что может привести к лучшему решению этой проблемы со здоровьем на протяжении всей жизни человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
849
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, Испания, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 10 до 12 лет, обучавшиеся в пятом и шестом классах начальной школы.
Критерии исключения:
- Дети с каким-либо заболеванием, которое может повлиять на результаты измерений или представляет собой некоторое ограничение их способностей, которое препятствует нормальному развитию программы вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Состояние контроля
|
|
|
Экспериментальный: Программа вмешательства по уходу за спиной
|
Мероприятия по уходу за спиной состоят из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание здоровья спины.
Временное ограничение: 16 недель
|
Валидированный опросник для испанских детей (альфа Кронбаха = 0,82) будет использоваться для определения уровня знаний детей по уходу за спиной при физической активности в повседневной жизни. В частности, этот вопросник содержит 24 вопроса с несколькими вариантами ответов, связанных с одной из следующих категорий в соответствии с концептуальными знаниями: топографо-анатомические знания (пункты 1, 2, 3 и 6); функционально-анатомические знания (пункты 4, 5 и 7); привычки стояния (пункты 8-10); или сидя (поз. 11-13); или лежа (пункты 23 и 24); привычки ношения тяжелых предметов в рюкзаке (пункты 14-18); и как перемещать тяжелые грузы (пункты 19-22). Кроме того, анкета, проверенная на испанских школьниках и использованная в работе Méndez et al. будет использоваться для оценки знаний о положении спины, связанных с общими принципами хорошей механики тела и убеждениями, позволяющими избегать страха. |
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные постуральные привычки
Временное ограничение: 16 недель
|
Привычки повседневной жизни будут оцениваться с помощью анкеты, которую будут заполнять дети.
Анкета включает следующие пункты: разрешено ли оставлять учебный материал в школе (да=1/нет=0), правильно пользоваться диваном (да/нет), правильно наклоняться (да/нет), следить за тем, чтобы правильно сидеть дома (да/нет), следить за тем, чтобы правильно сидеть в школе (да/нет), часто менять позу на стуле дома (да/нет) и часто менять позу на стуле в школе (да/нет).
|
16 недель
|
|
Использование рюкзака
Временное ограничение: 16 недель
|
Правильное использование рюкзака будет оцениваться с помощью анкеты, которую заполняют дети. Анкета включает в себя следующие пункты: старайтесь нагружать минимально возможный вес, носите рюкзак на двух плечах, убежденность в том, что вес школьного рюкзака не влияет на спину, а также использование шкафчика или чего-либо подобного в школе. Также будет измерен вес детского рюкзака. |
16 недель
|
|
Распространенность БНС
Временное ограничение: 16 недель
|
Инструмент для оценки распространенности БНС будет основан на утвержденном вопроснике.
Данные, относящиеся к БНС, включенные в анкету, были следующими: опыт БНС в течение жизни студента (никогда, почти никогда, иногда, часто, всегда), БНС, препятствующая обычной деятельности (никогда, только при боли, всегда), лечение, полученное по поводу БНС. (нет, реабилитация, лекарства, хирургическое вмешательство и др.), БНС в постели ночью или при пробуждении (да, нет), БНС в течение последней недели (да, нет), БНС во время или по окончании занятий физкультурой (физкультура) ) класс (никогда, почти никогда, иногда, часто, всегда), диагноз сколиоз и диагноз разной длины ног (да, нет).
|
16 недель
|
|
Знания по уходу за спиной
Временное ограничение: 16 недель
|
Анкета знаний о боли в пояснице (LKQ) будет использоваться в качестве инструмента для оценки знаний учителей о болях в спине.
Этот опросник состоит из 16 вопросов, разделенных на следующие категории: общие аспекты, концепции и лечение.
Общий максимальный балл составляет 24 и подразделяется на один из трех уровней: низкий (0–14), средний (15–18) и высокий (19–24).
|
16 недель
|
|
Распространенность БНС и повседневные постуральные привычки
Временное ограничение: 16 недель
|
Квебекская шкала инвалидности по боли в спине будет использоваться для оценки ежедневных постуральных привычек учителей.
Шкала состоит из одного центрального вопроса: «Есть ли у вас сегодня проблемы с…?» за которыми следуют 20 занятий повседневной жизни.
В каждом задании есть 6 категорий ответов, измеряемых по шкале Лайкерта от 0 до 5 (0 = нет усилий, 5 = невозможно).
Конечный результат получается по сумме баллов степени сложности выполнения 20 ежедневных действий.
Эти результаты оцениваются в диапазоне от 0 до 100 и определяют уровень функциональной инвалидности, причем более высокие цифры соответствуют более высоким уровням инвалидности.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130CER19
- RTI2018-101023-A-I00 (Другой номер гранта/финансирования: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .