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Effets d'une intervention à plusieurs composantes d'éducation posturale chez les enfants du primaire. (PEPE)

29 octobre 2024 mis à jour par: University of the Balearic Islands
La présente étude, nommée projet PEPE, vise à étudier les effets d'une intervention éducative posturale à plusieurs composantes de 9 mois sur la santé du dos chez les écoliers. De plus, ce projet vise à examiner l'efficacité de l'intervention auprès des enseignants. Au total, 2 000 enfants âgés de 10 à 12 ans et 20 écoles seront randomisés dans un groupe d'intervention (N = 1 000 enfants, N = 10 écoles) et un groupe témoin (N = 1 000 enfants, N = 10 écoles). Un programme d'intervention de 9 mois sera mis en œuvre. Les participants seront évalués trois fois : avant l'intervention (référence, mois 0), après l'intervention (post-test, mois 9) et 6 mois après la fin de l'intervention (suivi, mois 15). L'intervention consistera en : (1) neuf présentations orales délivrées à l'école, (2) une unité d'enseignement multidisciplinaire, (3) une campagne d'information généralisée par l'école (c.-à-d. affiches, triptyques, site internet de l'école, réseaux sociaux, etc.), et (4) La Journée du Dos à l'école. L'efficacité de l'intervention sera évaluée au moyen de résultats principaux qui incluent les connaissances en matière de soins du dos des écoliers. De plus, un ensemble de résultats secondaires tels que les habitudes posturales quotidiennes, l'utilisation d'un sac à dos et la prévalence de la lombalgie chez les écoliers et parmi les enseignants concernés seront étudiés. Cette intervention fournira de nouvelles informations sur la prévention de la lombalgie infantile, ce qui pourrait conduire à une meilleure gestion de ce problème de santé tout au long de la vie d'un individu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

849

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illes Balears
      • Palma, Illes Balears, Espagne, 07122
        • University of the Balearic Islands

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants âgés de 10 à 12 ans, appartenant aux cinquième et sixième années de l'école primaire.

Critères d'exclusion :

  • Enfants présentant un certain type de condition médicale pouvant affecter les résultats des mesures ou présentant une certaine limitation de leurs capacités qui empêche le programme d'intervention de se développer normalement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Condition de contrôle
Expérimental: Programme d'intervention en soins du dos

L’intervention de soin du dos consiste à :

  1. Neuf présentations orales. Inclut le programme « Programa Suma't » développé par le Conseil provincial de Majorque.
  2. Unité d'enseignement multidisciplinaire.
  3. Campagne d'information généralisée par l'école (c.-à-d. affiches, triptyques, site internet de l'école, réseaux sociaux, etc.)
  4. "La journée du soin du dos" à l'école.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la santé du dos
Délai: 16 semaines

Un questionnaire validé auprès d'enfants espagnols (alpha de Cronbach = 0,82) sera utilisé pour vérifier le niveau de connaissances des enfants sur les soins du dos dans les activités physiques de la vie quotidienne. Plus précisément, ce questionnaire comporte 24 items à choix multiples associés à l'une des catégories suivantes selon les connaissances conceptuelles : connaissances topographiques et anatomiques (items 1, 2, 3 et 6) ; connaissances fonctionnelles et anatomiques (éléments 4, 5 et 7); habitudes en position debout (éléments 8 à 10) ; ou assis (articles 11 à 13); ou mentir (articles 23 et 24); habitudes de transport d'objets lourds dans un sac à dos (éléments 14 à 18) ; et comment déplacer des charges lourdes (articles 19 à 22).

De plus, le questionnaire validé auprès d'écoliers espagnols et utilisé dans Méndez et al. sera utilisé pour évaluer les connaissances sur la posture du dos liées aux principes généraux d'une bonne mécanique corporelle et aux croyances visant à éviter la peur.

16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes posturales quotidiennes
Délai: 16 semaines
Les habitudes de vie quotidiennes seront évaluées au moyen d'un questionnaire qui sera rempli par les enfants. Le questionnaire comprend les éléments suivants : être autorisé à laisser le matériel scolaire à l'école (oui=1/non=0), utiliser correctement le canapé (oui/non), se pencher correctement (oui/non), veiller à s'asseoir correctement à la maison (oui/non), veiller à s'asseoir correctement à l'école (oui/non), changer fréquemment de posture sur une chaise à la maison (oui/non) et changer fréquemment de posture sur une chaise à l'école (oui/non).
16 semaines
Utilisation du sac à dos
Délai: 16 semaines

L'utilisation correcte du sac à dos sera évaluée au moyen d'un questionnaire qui sera rempli par les enfants. Le questionnaire comprend les éléments suivants : essayer de charger le moins de poids possible, porter un sac à dos sur deux épaules, croire que le poids du sac à dos n'affecte pas le dos et utiliser un casier ou similaire à l'école.

Le poids du sac à dos des enfants sera également mesuré.

16 semaines
Prévalence de la lombalgie
Délai: 16 semaines
L'instrument permettant d'évaluer la prévalence de la lombalgie sera basé sur un questionnaire validé. Les données relatives à la lombalgie incluses dans le questionnaire étaient les suivantes : expérience de lombalgie au cours de la vie de l'élève (jamais, presque jamais, parfois, souvent, toujours), lombalgie entravant les activités habituelles (jamais, seulement en cas de douleur, toujours), traitement reçu pour lombalgie. (non, rééducation, médicaments, chirurgie, autres), lombalgie au lit la nuit ou au réveil (oui, non), lombalgie au cours de la dernière semaine (oui, non), lombalgie pendant ou à la fin d'une séance d'éducation physique (EPS ) classe (jamais, presque jamais, parfois, souvent, toujours), diagnostic de scoliose et diagnostic de longueur de jambe différente (oui, non).
16 semaines
Connaissance des soins du dos
Délai: 16 semaines
Le questionnaire de connaissances sur les lombalgies (LKQ) sera utilisé comme instrument pour évaluer les connaissances sur les maux de dos chez les enseignants. Ce questionnaire est composé de 16 questions, réparties dans les catégories suivantes : aspects généraux, concepts et traitement. Le score total maximum est de 24 et est classé dans l'un des trois niveaux suivants : faible (0 à 14), modéré (15 à 18) et élevé (19 à 24).
16 semaines
Prévalence de la lombalgie et habitudes posturales quotidiennes
Délai: 16 semaines
L'échelle québécoise d'invalidité pour les maux de dos sera utilisée pour évaluer les habitudes posturales quotidiennes des enseignants. L'échelle existe autour d'une question centrale : "Avez-vous des problèmes aujourd'hui avec... ?" suivi de 20 activités de la vie quotidienne. Dans chaque activité, il existe 6 catégories de réponses, mesurées à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 5 (0 = aucun effort, 5 = incapable de le faire). Le résultat final est obtenu par la somme des notations du degré de difficulté à réaliser les 20 activités quotidiennes. Ces résultats se situent entre 0 et 100, ce qui dissuade le niveau d'incapacité fonctionnelle, des nombres plus élevés représentant des niveaux d'invalidité plus élevés.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Première publication (Réel)

31 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130CER19
  • RTI2018-101023-A-I00 (Autre subvention/numéro de financement: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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