- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06668129
Effets d'une intervention à plusieurs composantes d'éducation posturale chez les enfants du primaire. (PEPE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illes Balears
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Palma, Illes Balears, Espagne, 07122
- University of the Balearic Islands
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 10 à 12 ans, appartenant aux cinquième et sixième années de l'école primaire.
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant un certain type de condition médicale pouvant affecter les résultats des mesures ou présentant une certaine limitation de leurs capacités qui empêche le programme d'intervention de se développer normalement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Condition de contrôle
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Expérimental: Programme d'intervention en soins du dos
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L’intervention de soin du dos consiste à :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de la santé du dos
Délai: 16 semaines
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Un questionnaire validé auprès d'enfants espagnols (alpha de Cronbach = 0,82) sera utilisé pour vérifier le niveau de connaissances des enfants sur les soins du dos dans les activités physiques de la vie quotidienne. Plus précisément, ce questionnaire comporte 24 items à choix multiples associés à l'une des catégories suivantes selon les connaissances conceptuelles : connaissances topographiques et anatomiques (items 1, 2, 3 et 6) ; connaissances fonctionnelles et anatomiques (éléments 4, 5 et 7); habitudes en position debout (éléments 8 à 10) ; ou assis (articles 11 à 13); ou mentir (articles 23 et 24); habitudes de transport d'objets lourds dans un sac à dos (éléments 14 à 18) ; et comment déplacer des charges lourdes (articles 19 à 22). De plus, le questionnaire validé auprès d'écoliers espagnols et utilisé dans Méndez et al. sera utilisé pour évaluer les connaissances sur la posture du dos liées aux principes généraux d'une bonne mécanique corporelle et aux croyances visant à éviter la peur. |
16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes posturales quotidiennes
Délai: 16 semaines
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Les habitudes de vie quotidiennes seront évaluées au moyen d'un questionnaire qui sera rempli par les enfants.
Le questionnaire comprend les éléments suivants : être autorisé à laisser le matériel scolaire à l'école (oui=1/non=0), utiliser correctement le canapé (oui/non), se pencher correctement (oui/non), veiller à s'asseoir correctement à la maison (oui/non), veiller à s'asseoir correctement à l'école (oui/non), changer fréquemment de posture sur une chaise à la maison (oui/non) et changer fréquemment de posture sur une chaise à l'école (oui/non).
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16 semaines
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Utilisation du sac à dos
Délai: 16 semaines
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L'utilisation correcte du sac à dos sera évaluée au moyen d'un questionnaire qui sera rempli par les enfants. Le questionnaire comprend les éléments suivants : essayer de charger le moins de poids possible, porter un sac à dos sur deux épaules, croire que le poids du sac à dos n'affecte pas le dos et utiliser un casier ou similaire à l'école. Le poids du sac à dos des enfants sera également mesuré. |
16 semaines
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Prévalence de la lombalgie
Délai: 16 semaines
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L'instrument permettant d'évaluer la prévalence de la lombalgie sera basé sur un questionnaire validé.
Les données relatives à la lombalgie incluses dans le questionnaire étaient les suivantes : expérience de lombalgie au cours de la vie de l'élève (jamais, presque jamais, parfois, souvent, toujours), lombalgie entravant les activités habituelles (jamais, seulement en cas de douleur, toujours), traitement reçu pour lombalgie. (non, rééducation, médicaments, chirurgie, autres), lombalgie au lit la nuit ou au réveil (oui, non), lombalgie au cours de la dernière semaine (oui, non), lombalgie pendant ou à la fin d'une séance d'éducation physique (EPS ) classe (jamais, presque jamais, parfois, souvent, toujours), diagnostic de scoliose et diagnostic de longueur de jambe différente (oui, non).
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16 semaines
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Connaissance des soins du dos
Délai: 16 semaines
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Le questionnaire de connaissances sur les lombalgies (LKQ) sera utilisé comme instrument pour évaluer les connaissances sur les maux de dos chez les enseignants.
Ce questionnaire est composé de 16 questions, réparties dans les catégories suivantes : aspects généraux, concepts et traitement.
Le score total maximum est de 24 et est classé dans l'un des trois niveaux suivants : faible (0 à 14), modéré (15 à 18) et élevé (19 à 24).
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16 semaines
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Prévalence de la lombalgie et habitudes posturales quotidiennes
Délai: 16 semaines
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L'échelle québécoise d'invalidité pour les maux de dos sera utilisée pour évaluer les habitudes posturales quotidiennes des enseignants.
L'échelle existe autour d'une question centrale : "Avez-vous des problèmes aujourd'hui avec... ?" suivi de 20 activités de la vie quotidienne.
Dans chaque activité, il existe 6 catégories de réponses, mesurées à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 5 (0 = aucun effort, 5 = incapable de le faire).
Le résultat final est obtenu par la somme des notations du degré de difficulté à réaliser les 20 activités quotidiennes.
Ces résultats se situent entre 0 et 100, ce qui dissuade le niveau d'incapacité fonctionnelle, des nombres plus élevés représentant des niveaux d'invalidité plus élevés.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130CER19
- RTI2018-101023-A-I00 (Autre subvention/numéro de financement: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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