Skutki wieloskładnikowej interwencji w zakresie edukacji posturalnej u dzieci w szkole podstawowej. (PEPE)
29 października 2024 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands
Niniejsze badanie, nazwane projektem PEPE, ma na celu zbadanie wpływu 9-miesięcznej wieloskładnikowej interwencji edukacyjnej związanej z postawą na zdrowie pleców u dzieci w wieku szkolnym.
Projekt ten ma także na celu zbadanie skuteczności interwencji wobec nauczycieli.
Łącznie 2000 dzieci w wieku od 10 do 12 lat z 20 szkół zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (N=1000 dzieci, N=10 szkół) i grupy kontrolnej (N=1000 dzieci, N=10 szkół).
Realizowany będzie 9-miesięczny program interwencyjny.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie trzykrotnie: przed interwencją (punkt wyjściowy, miesiąc 0), po interwencji (test po teście, miesiąc 9) i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (kontrola, miesiąc 15).
Interwencja będzie polegać na: (1) dziewięciu prezentacjach ustnych wygłaszanych w szkole, (2) wieloprzedmiotowym bloku dydaktycznym, (3) szeroko rozpowszechnionej w szkole kampanii informacyjnej (tzw.
plakaty, tryptyki, strona internetowa szkoły, portale społecznościowe itp.) oraz (4) Dzień Kręgosłupa w szkole.
Skuteczność interwencji zostanie oceniona na podstawie głównych wyników, które obejmują wiedzę uczniów w zakresie opieki nad plecami.
Ponadto zbadany zostanie zestaw drugorzędnych wyników, takich jak codzienne nawyki postawy, noszenie plecaka i częstość występowania LBP u dzieci w wieku szkolnym i wśród zaangażowanych nauczycieli.
Ta interwencja zapewni nowy wgląd w zapobieganie LBP u dzieci, co może prowadzić do lepszego radzenia sobie z tym problemem zdrowotnym przez całe życie jednostki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
849
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, Hiszpania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 10 do 12 lat, należące do klas piątych i szóstych szkoły podstawowej.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci cierpiące na jakąś chorobę, która może mieć wpływ na wyniki pomiarów lub która wiąże się z pewnymi ograniczeniami ich możliwości, uniemożliwiającymi normalny rozwój programu interwencyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Stan kontrolny
|
|
|
Eksperymentalny: Program interwencyjny dotyczący pielęgnacji pleców
|
Interwencja w zakresie pielęgnacji pleców składa się z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat zdrowia pleców
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zatwierdzony kwestionariusz przeprowadzony z dziećmi hiszpańskimi (alfa Cronbacha = 0,82) zostanie wykorzystany do sprawdzenia poziomu wiedzy dzieci na temat pielęgnacji kręgosłupa w codziennych czynnościach fizycznych. W szczególności kwestionariusz ten zawiera 24 pozycje wielokrotnego wyboru powiązane z jedną z następujących kategorii zgodnie z wiedzą pojęciową: wiedza topograficzno-anatomiczna (pozycje 1, 2, 3 i 6); wiedza funkcjonalno-anatomiczna (poz. 4, 5 i 7); nawyki w pozycji stojącej (poz. 8-10); lub na siedząco (poz. 11-13); lub kłamać (poz. 23 i 24); nawyki noszenia ciężkich przedmiotów w plecaku (poz. 14-18); oraz jak przenosić ciężkie ładunki (poz. 19-22). Ponadto kwestionariusz został zweryfikowany w przypadku hiszpańskich uczniów i wykorzystany w pracy Méndez i in. zostanie wykorzystana do oceny wiedzy na temat postawy pleców związanej z ogólnymi zasadami dobrej mechaniki ciała i przekonaniami o unikaniu strachu. |
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne nawyki postawy
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Nawyki życia codziennego zostaną ocenione za pomocą ankiety, którą dzieci wypełnią.
Kwestionariusz zawiera następujące elementy: możliwość pozostawienia materiałów dydaktycznych w szkole (tak=1/nie=0), prawidłowe korzystanie z sofy (tak/nie), prawidłowe pochylanie się (tak/nie), dbałość o prawidłowe siadanie w domu (tak/nie), dbaj o prawidłowe siedzenie w szkole (tak/nie), częstą zmianę postawy na krześle w domu (tak/nie) oraz częstą zmianę postawy na krześle w szkole (tak/nie).
|
16 tygodni
|
|
Używanie plecaka
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Prawidłowe użytkowanie plecaka będzie oceniane na podstawie ankiety, którą dzieci wypełnią. Kwestionariusz zawiera następujące elementy: staraj się ładować jak najmniejszy ciężar, noś plecak na dwóch ramionach, przekonanie, że ciężar plecaka szkolnego nie wpływa na plecy oraz korzystanie z szafki lub podobnej szafki w szkole. Zmierzona zostanie również waga dziecięcego plecaka. |
16 tygodni
|
|
Częstość występowania LBP
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Narzędzie do oceny częstości występowania LBP będzie oparte na zwalidowanym kwestionariuszu.
Dane dotyczące LBP zawarte w kwestionariuszu były następujące: doświadczenie LBP w ciągu życia ucznia (nigdy, prawie nigdy, czasami, często, zawsze), LBP utrudniające wykonywanie codziennych czynności (nigdy, tylko w przypadku bólu, zawsze), leczenie stosowane z powodu LBP (nie, rehabilitacja, leki, operacje, inne), LBP w łóżku w nocy lub po przebudzeniu (tak, nie), LBP w ciągu ostatniego tygodnia (tak, nie), LBP w trakcie lub na zakończenie wychowania fizycznego (WF) ) zajęcia (nigdy, prawie nigdy, czasami, często, zawsze), diagnostyka skolioz oraz diagnostyka różnej długości nóg (tak, nie).
|
16 tygodni
|
|
Wiedza dotycząca pielęgnacji pleców
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kwestionariusz wiedzy o bólu krzyża (LKQ) będzie narzędziem służącym do oceny wiedzy nauczycieli na temat bólu pleców.
Kwestionariusz składa się z 16 pytań podzielonych na następujące kategorie: aspekty ogólne, koncepcje i leczenie.
Całkowity maksymalny wynik wynosi 24 i można go podzielić na trzy poziomy: niski (0–14), umiarkowany (15–18) i wysoki (19–24).
|
16 tygodni
|
|
Częstość występowania LBP i codzienne nawyki postawy
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Do oceny codziennych nawyków postawy nauczycieli zostanie wykorzystana Skala Niepełnosprawności Bólu Pleców Quebecu.
Skala składa się z jednego głównego pytania: „Czy masz dzisiaj problemy z...?” następnie 20 czynności życia codziennego.
W każdym działaniu istnieje 6 kategorii odpowiedzi mierzonych za pomocą skali Likerta od 0 do 5 (0 = brak wysiłku, 5 = niemożność).
Wynik końcowy uzyskuje się poprzez sumę punktacji stopnia trudności wykonania 20 codziennych czynności.
Wyniki te mieszczą się w przedziale od 0 do 100, co określa poziom niepełnosprawności funkcjonalnej, przy czym wyższe liczby oznaczają większy poziom niepełnosprawności.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130CER19
- RTI2018-101023-A-I00 (Inny numer grantu/finansowania: Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .